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Effet musical sur l'auto-injection, tester la peur et la douleur

25 août 2026 mis à jour par: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

Examen de la démonstration de la musique à l'auto-injection, à la peur des tests et à la douleur chez les patients atteints de diabète de type 2

Le diabète est un trouble métabolique chronique et à large spectre caractérisé par une hyperglycémie qui se produit en raison d'une carence en insuline relative ou absolue ou d'une "résistance à l'insuline" développée contre l'action de l'insuline dans les tissus périphériques, affectant de nombreux organes et provoquant une implication multisystème. , conduisant à l'aggravation du contrôle glycémique et de la thérapie par l'insulin. (4) Cependant, les patients peuvent avoir du mal à adhérer à l'insulinothérapie. Les craintes concernant les injections sont courantes chez les adultes et les enfants et, comme le montre la recherche, sont une raison majeure pour laquelle les personnes atteintes de diabète évitent de prendre de l'insuline. S'attaquer à ces craintes est un élément important pour aider les patients à réduire leur risque de complications liées au diabète. (5). Aider les patients à gérer leur douleur de remplacement peut aider à réduire les effets de la peur de l'aiguille à l'avenir. Il existe un certain nombre de stratégies qui peuvent alléger la douleur. L'utilisation de la musique dans la gestion de la douleur présente des avantages tels que d'être fiable, bon marché et n'ayant aucun effet secondaire, ainsi que la réduction des rapports de douleur postopératoire. La musique distrait l'individu des stimuli négatifs et leur permet de se concentrer sur quelque chose qu'ils apprécient, réduisant ainsi la douleur et l'anxiété. Il a également été démontré que la musicothérapie a des effets sédatifs-protecteurs et réduit les niveaux d'hormones de stress (7). L'écoute de la musique préférée peut distraire et réduire la douleur et les émotions négatives associées à une expérience désagréable (8).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Type de recherche :

La recherche sera menée en tant que modèle expérimental contrôlé randomisé.

Univers de recherche et échantillon:

L'échantillon de recherche sera composé de patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 hospitalisés à l'hôpital d'État de Midyat. L'échantillon de la recherche devrait être composé de 100 patients volontaires atteints de diabète de type 2 qui ont postulé à l'hôpital d'État de Midyat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turquie (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diabète de type 2 pendant au moins un an
  • Injection d'insuline auto-administrée
  • Glucomètre auto-administré, stylo à insuline ou pompe à insuline

Critères d'exclusion:

  • mauvaise santé mentale
  • Avoir un diabète sucré gestationnel ou un diabète de type 1
  • Pas de problèmes d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures. Outcomes were assessed at four time points over two days.
Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures. Participants were free to select music in their preferred language and genre.
Aucune intervention: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music. They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analogue Scale (VAS)
Délai: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
The scale is used to assess subjectively perceived pain. It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other. The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain". An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Délai: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin. The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items). Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always). The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear. The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2025

Première publication (Réel)

24 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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