Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkeffekt på selvinjeksjonen, testing av frykt og smerte

25. august 2026 oppdatert av: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

Undersøkelse av musikkens demonstrasjon til selvinjeksjon, frykt for testing og smerter hos pasienter med diabetes type 2

Diabetes er en kronisk og bredspektret metabolsk lidelse preget av hyperglykemi som oppstår på grunn av relativ eller absolutt insulinmangel eller "insulinresistens" utviklet mot insulinvirkning i perifert vev, som påvirker mange organer og forårsaker multisysteminvolvering. Metabolsk funksjon fortsetter å forverres etter diagnose , noe som fører til at forverret glykemisk kontroll og insulinbehandling blir nødvendig. (4) Pasienter kan imidlertid ha problemer med å følge insulinbehandling. Frykt for injeksjoner er vanlig hos både voksne og barn og er, som forskning viser, en viktig årsak til at personer med diabetes unngår å ta insulin. Å adressere denne frykten er en viktig del av å hjelpe pasienter med å redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner. (5). Å hjelpe pasienter med å håndtere erstatningssmerter kan bidra til å redusere effekten av nåleskrekk i fremtiden. Det finnes en rekke strategier som kan lindre smerten. Bruken av musikk i smertebehandling har fordeler som å være pålitelig, billig og uten bivirkninger, samt redusere postoperative smerterapporter. Musikk distraherer individet fra negative stimuli og lar dem fokusere på noe de liker, og reduserer dermed smerte og angst. Musikkterapi har også vist seg å ha beroligende-beskyttende effekt og redusere stresshormonnivået (7). Å lytte til foretrukket musikk kan distrahere og redusere smerte og negative følelser knyttet til en ubehagelig opplevelse (8).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningstype:

Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell modell.

Forskningsunivers og prøve:

Forskningsutvalget vil bestå av pasienter som er diagnostisert med diabetes type 2 som er innlagt på Midyat State Hospital. Utvalget av forskningen forventes å bestå av 100 frivillige type 2 -diabetespasienter som søkte på Midyat State Hospital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Tyrkia (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes i minst ett år
  • Selvadministrerende insulininjeksjon
  • Selvadministrerende glukometer, insulinpenn eller insulinpumpe

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig psykisk helse
  • Har svangerskapsdiabetes mellitus eller type 1 diabetes
  • Ingen hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures. Outcomes were assessed at four time points over two days.
Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures. Participants were free to select music in their preferred language and genre.
Ingen inngripen: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music. They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
The scale is used to assess subjectively perceived pain. It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other. The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain". An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Tidsramme: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin. The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items). Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always). The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear. The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere