Efecto de la música sobre la autoinyección, probando el miedo y el dolor.
25 de agosto de 2026 actualizado por: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Examen de la demostración de la música a la autoinyección, el miedo a las pruebas y el dolor en pacientes con diabetes tipo 2
La diabetes es un trastorno metabólico crónico y de amplio espectro caracterizado por hiperglucemia que se produce debido a una deficiencia relativa o absoluta de insulina o "resistencia a la insulina" desarrollada contra la acción de la insulina en los tejidos periféricos, afectando a muchos órganos y provocando afectación multisistémica. La función metabólica continúa deteriorándose después del diagnóstico. , lo que lleva a un empeoramiento del control glucémico y a la necesidad de terapia con insulina.
(4) Sin embargo, los pacientes pueden tener dificultades para cumplir con la terapia con insulina.
Los temores sobre las inyecciones son comunes tanto en adultos como en niños y, como muestran las investigaciones, son una de las principales razones por las que las personas con diabetes evitan tomar insulina.
Abordar estos temores es una parte importante para ayudar a los pacientes a reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes.
(5).
Ayudar a los pacientes a controlar el dolor del reemplazo puede ayudar a reducir los efectos del miedo a las agujas en el futuro.
Existen varias estrategias que pueden aliviar el dolor. El uso de la música en el manejo del dolor tiene ventajas como ser confiable, económico y no tener efectos secundarios, además de reducir los informes de dolor posoperatorio.
La música distrae al individuo de los estímulos negativos y le permite concentrarse en algo que disfruta, reduciendo así el dolor y la ansiedad.
También se ha demostrado que la musicoterapia tiene efectos sedantes y protectores y reduce los niveles de la hormona del estrés (7).
Escuchar su música preferida puede distraer y reducir el dolor y las emociones negativas asociadas con una experiencia desagradable (8).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de investigación:
La investigación se llevará a cabo como un modelo experimental controlado aleatorio.
Universo de investigación y muestra:
La muestra de la investigación estará formada por pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 hospitalizados en el Hospital Estatal de Midyat. Se espera que la muestra de la investigación esté formada por 100 pacientes voluntarios con diabetes tipo 2 que solicitaron ingreso al Hospital Estatal de Midyat.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mardin
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Midyat, Mardin, Turquía (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 durante al menos un año.
- Inyección de insulina autoadministrada
- Glucómetro autoadministrador, pluma de insulina o bomba de insulina
Criterios de exclusión:
- mala salud mental
- Tener diabetes mellitus gestacional o diabetes tipo 1
- sin problemas de audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures.
Outcomes were assessed at four time points over two days.
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Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures.
Participants were free to select music in their preferred language and genre.
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Sin intervención: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music.
They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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The scale is used to assess subjectively perceived pain.
It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other.
The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain".
An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
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Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Periodo de tiempo: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin.
The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items).
Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always).
The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear.
The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
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Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DICLE-ARDASURUCU-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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