Vliv hudby na sebevstřikování, testování strachu a bolesti
25. srpna 2026 aktualizováno: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Zkoumání demonstrace hudby na vlastní injekci, strach z testování a bolesti u pacientů s diabetem 2. typu 2
Diabetes je chronická a širokospektrální metabolická porucha charakterizovaná hyperglykémií, která se vyskytuje v důsledku relativního nebo absolutního nedostatku inzulínu nebo „inzulínovou rezistencí“ vyvinuté proti inzulínovému účinku v periferních tkáních, ovlivňující mnoho orgánů a způsobující zapojení multisystému. , což vede k zhoršení glykemické kontroly a terapie inzulínu.
(4) Pacienti však mohou mít potíže s dodržováním inzulínové terapie.
Obavy z injekcí jsou běžné u dospělých i dětí a, jak ukazuje výzkum, jsou hlavním důvodem, proč se lidé s diabetem vyhýbají inzulínu.
Řešení těchto obav je důležitou součástí pomoci pacientům snížit riziko komplikací souvisejících s diabetem.
(5).
Pomáhat pacientům zvládnout jejich náhradní bolest může pomoci v budoucnu snížit účinky strachu z jehly.
Existuje celá řada strategií, které mohou zmírnit bolest. Použití hudby v řízení bolesti má výhody, jako je spolehlivá, levná a bez vedlejších účinků a také snižování zpráv o pooperační bolesti.
Hudba rozptyluje jednotlivce od negativních podnětů a umožňuje jim soustředit se na něco, co si užívají, čímž se snižuje bolest a úzkost.
Bylo také prokázáno, že hudební terapie má sedativní účinky a snižuje hladiny stresových hormonů (7).
Poslech preferované hudby může rozptýlit a snížit bolest a negativní emoce spojené s nepříjemným zážitkem (8).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ výzkumu:
Výzkum bude prováděn jako randomizovaný kontrolovaný experimentální model.
Výzkumný vesmír a vzorek:
Výzkumný vzorek se bude skládat z pacientů s diagnózou diabetu 2. hospitalizovaného ve státní nemocnici Middyat. Očekává se, že vzorek výzkumu bude sestávat ze 100 pacientů s diabetem dobrovolníka 2. typu, kteří se přihlásili do státní nemocnice Midyat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Turecko (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu po dobu nejméně jednoho roku
- Samoaplikující injekce inzulínu
- Samoaplikační glukometr, inzulínové pero nebo inzulínová pumpa
Kritéria vyloučení:
- špatné duševní zdraví
- Máte gestační diabetes mellitus nebo diabetes 1
- žádné problémy se sluchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures.
Outcomes were assessed at four time points over two days.
|
Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures.
Participants were free to select music in their preferred language and genre.
|
|
Žádný zásah: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music.
They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The scale is used to assess subjectively perceived pain.
It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other.
The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain".
An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Časové okno: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin.
The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items).
Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always).
The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear.
The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DICLE-ARDASURUCU-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .