Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na sebevstřikování, testování strachu a bolesti

24. ledna 2025 aktualizováno: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

Zkoumání demonstrace hudby na vlastní injekci, strach z testování a bolesti u pacientů s diabetem 2. typu 2

Diabetes je chronická a širokospektrální metabolická porucha charakterizovaná hyperglykémií, která se vyskytuje v důsledku relativního nebo absolutního nedostatku inzulínu nebo „inzulínovou rezistencí“ vyvinuté proti inzulínovému účinku v periferních tkáních, ovlivňující mnoho orgánů a způsobující zapojení multisystému. , což vede k zhoršení glykemické kontroly a terapie inzulínu. (4) Pacienti však mohou mít potíže s dodržováním inzulínové terapie. Obavy z injekcí jsou běžné u dospělých i dětí a, jak ukazuje výzkum, jsou hlavním důvodem, proč se lidé s diabetem vyhýbají inzulínu. Řešení těchto obav je důležitou součástí pomoci pacientům snížit riziko komplikací souvisejících s diabetem. (5). Pomáhat pacientům zvládnout jejich náhradní bolest může pomoci v budoucnu snížit účinky strachu z jehly. Existuje celá řada strategií, které mohou zmírnit bolest. Použití hudby v řízení bolesti má výhody, jako je spolehlivá, levná a bez vedlejších účinků a také snižování zpráv o pooperační bolesti. Hudba rozptyluje jednotlivce od negativních podnětů a umožňuje jim soustředit se na něco, co si užívají, čímž se snižuje bolest a úzkost. Bylo také prokázáno, že hudební terapie má sedativní účinky a snižuje hladiny stresových hormonů (7). Poslech preferované hudby může rozptýlit a snížit bolest a negativní emoce spojené s nepříjemným zážitkem (8).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ výzkumu:

Výzkum bude prováděn jako randomizovaný kontrolovaný experimentální model.

Výzkumný vesmír a vzorek:

Výzkumný vzorek se bude skládat z pacientů s diagnózou diabetu 2. hospitalizovaného ve státní nemocnici Middyat. Očekává se, že vzorek výzkumu bude sestávat ze 100 pacientů s diabetem dobrovolníka 2. typu, kteří se přihlásili do státní nemocnice Midyat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • South East
      • Diyarbakır, South East, Krocan, 21100
        • Dicle Univertsity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 2. typu po dobu nejméně jednoho roku
  • Samoaplikující injekce inzulínu
  • Samoaplikační glukometr, inzulínové pero nebo inzulínová pumpa

Kritéria vyloučení:

  • špatné duševní zdraví
  • Máte gestační diabetes mellitus nebo diabetes 1
  • žádné problémy se sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina
Hudba se bude hrát během procesu injekce injekce inzulínu
Jiný: Muzikoterapie
Hudba se bude hrát během procesu injekce injekce inzulínu
Žádný zásah: Kontrolní skupina (hudba zdarma)
pacienti bez experimentální hudby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před podáním inzulínu v den, časový rámec: Po dvou podávání inzulínu druhý den
Měřítko se používá k posouzení subjektivně vnímané bolesti. Je to pravítko 10 cm (100 mm) bez bolesti na jednom konci a „nejzávažnější bolest“ na druhém. Jednotlivci, kteří se účastní studie, se žádají, aby označili intenzitu bolesti, kterou v současné době cítí, a vysvětlují, že číslo „0“ na stupnici znamená „necítím žádnou bolest“ a že se zvyšuje intenzita bolesti s rostoucím počtem a Číslo „10“ znamená „Cítím nejzávažnější bolest“. Zvýšení skóre získaného z stupnice v hodnocení naznačuje, že bolest roste. Každý pacient bude podáván třikrát.
Před podáním inzulínu v den, časový rámec: Po dvou podávání inzulínu druhý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Strach z dotazníku v injekci sebe sama a samoobsluhy
Časové okno: Před inzulínem v první den, časový rámec: po dvou podávání inzulínu druhý den.
Dotazník měří strach z vlastního injekce a testování u diabetických jedinců, kteří vyžadují inzulín. Dotazník, který obsahuje 15 příkazů, sestává ze dvou dílčích dimenzí: strach z injektování samostatně (6 prohlášení) a strach z samoobsluhy (9 prohlášení). Každé prohlášení má čtyřbodové bodování Likertova typu od 0 do 3 (0 = téměř nikdy, 1 = někdy, 2 = často, 3 = téměř vždy). Vyhodnocení formuláře dotazníku lze provést provedením průměrného nebo nezpracovaného skóre pro dvě dílčí dimenze a celý formulář. Když se skóre strachu z vlastního injekce bere jako syrové skóre, se pohybuje mezi 0-18, skóre strachu mezi 0-27 a celkovým skóre strachu mezi 0-45. Zvyšující se skóre naznačuje rostoucí strach. Každý pacient bude podáván třikrát.
Před inzulínem v první den, časový rámec: po dvou podávání inzulínu druhý den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dicle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DICLE-ARDASURUCU-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit