- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06790550
Musiikkivaikutus itsensä injektioon, pelon ja kivun testaamiseen
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Tutkimus musiikin osoittamisesta itseinjektiosta, testin pelosta ja kivusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Diabetes on krooninen ja laaja-alainen metabolinen häiriö, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu suhteellisesta tai absoluuttisesta insuliinin puutteesta tai "insuliiniresistenssiä", joka on kehitetty insuliinin vaikutukselle perifeerisissä kudoksissa, mikä vaikuttaa moniin elimiin ja aiheuttaa monisysteemien osallistumisen. , mikä johtaa glykeemisen hallinnan ja insuliinihoidon pahenemiseen.
(4) Potilailla voi kuitenkin olla vaikeuksia tarttua insuliinihoitoon.
Injektioiden pelot ovat yleisiä sekä aikuisilla että lapsilla, ja kuten tutkimukset osoittavat, ovat tärkein syy siihen, miksi diabeteksen ihmiset välttävät insuliinin ottamista.
Näiden pelkojen ratkaiseminen on tärkeä osa potilaita vähentämään diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskiä.
(5).
Potilaiden auttaminen hallitsemaan korvaava kipu voi auttaa vähentämään neulan pelon vaikutuksia tulevaisuudessa.
On olemassa useita strategioita, jotka voivat lievittää kipua. Musiikin käytöllä kivunhallinnassa on etuja, kuten luotettavia, halpoja ja sillä ei ole sivuvaikutuksia, samoin kuin leikkauksen jälkeisten kivun raporttien vähentäminen.
Musiikki häiritsee yksilöä negatiivisista ärsykkeistä ja antaa heidän keskittyä jotain, jota he nauttivat, vähentäen siten kipua ja ahdistusta.
Musiikkihoidolla on myös osoitettu olevan rauhoittava suojaava vaikutukset ja vähentävän stressihormonitasoja (7).
Suositun musiikin kuunteleminen voi häiritä ja vähentää epämiellyttävään kokemukseen liittyviä kipua ja negatiivisia tunteita (8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi:
Tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloiduna kokeellisena mallina.
Tutkimusuniversumi ja näyte:
Tutkimusotos koostuu Midyatin osavaltiosairaalassa sairaalahoidosta olevista potilaista, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Tutkimusotoksen odotetaan koostuvan 100 vapaaehtoisesta tyypin 2 diabetespotilaasta, jotka hakeutuivat Midyat State Hospitaliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Turkki (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 2 diabetes vähintään yhden vuoden ajan
- Itseään hallitseva insuliini-injektio
- Itseannosteleva glukometri, insuliinikynä tai insuliinipumppu
Poissulkemiskriteerit:
- huono mielenterveys
- Raskausdiabetes mellitus tai tyypin 1 diabetes
- ei kuuloongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures.
Outcomes were assessed at four time points over two days.
|
Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures.
Participants were free to select music in their preferred language and genre.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music.
They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The scale is used to assess subjectively perceived pain.
It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other.
The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain".
An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Aikaikkuna: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin.
The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items).
Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always).
The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear.
The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DICLE-ARDASURUCU-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .