중환자실의 삽관 체크리스트 (CHECC)

프로젝트 계획

체크리스트 활용은 중환자의 삽관과 관련된 합병증을 줄입니까? - 2 단계 연구

연구 코드: CHECC(중환자실 기관내 삽관에 대한 체크리스트)

윤리적 승인: 이 연구는 GCP 및 스웨덴 국가 표준뿐만 아니라 스웨덴 스톡홀름의 Karolinska University Hospital 및 Karolinska Institutet의 수술 전후 의학 및 집중 치료 기능 임상 연구 부서의 현지 표준 절차에 따라 수행됩니다.

수석 조사관: Jessica Kåhlin, MD, PhD

조사관:

Atosa Nejatian, MD Ida-Maria Forsberg, MD, PhD Malin Jonsson Fagerlund, MD, Assoc.

위의 소속:

수술 전후 의학 및 집중 치료(PMI), Karolinska 대학 병원 및 생리학 및 약리학과, 마취학 및 집중 치료 의학 부서, Karolinska Institutet, 스톡홀름, 스웨덴

배경 기관내 삽관은 중환자실에서 가장 자주 수행되는 절차 중 하나입니다. 그러나 이는 놀랄 만큼 높은 합병증 발생률과 관련이 있습니다. 중환자실(ICU), 응급실 및 병동에서 수행된 응급 삽관에 대한 최근 연구에 따르면 약 40%에서 삽관 관련 주요 부작용, 더 흔히 저혈압 및 저산소혈증이 발생하는 것으로 나타났습니다. 또한 삽관의 3%에서 심장 정지가 나타났습니다. 이러한 결과는 기관내 삽관이 일반적인 절차임에도 불구하고 여전히 환자에게 심각한 위험을 안겨준다는 것을 시사합니다.

시술 전 체크리스트는 의료의 다양한 측면과 환경에서 사용되고 구현되었습니다. 무엇보다도, 수술 체크리스트를 시행하면 이환율과 사망률이 낮아지고, 중환자실에서는 중심정맥관 배치와 함께 체크리스트를 사용하여 중심정맥관 관련 혈류 감염이 크게 감소했습니다.

응급실 외상환자를 대상으로 시술 전 삽관 체크리스트를 시행한 연구에서 산소포화도 저하, 저혈압 등 삽관 관련 합병증이 감소한 것으로 나타났다.

체크리스트는 절차를 체계적으로 계획 및 최적화하고 순서를 설정하는 데 도움이 되는 인지 보조 및 실용적인 도구입니다. 표준화를 촉진하고 스트레스와 피로로 인해 손상될 수 있는 개인 기억에 대한 의존도를 줄입니다. 이는 항공, 제품 관리 및 다양한 의료 분야에서 사용됩니다. 일반적으로 필수 항목 또는 제안 목록이 포함되어 있으며 비상 계획을 통해 환자를 최적화하는 방법을 상기시키는 역할을 합니다. 따라서 이론적으로 이는 기관내 삽관을 중환자실의 중환자에게 체크리스트를 적용하기 위한 이상적인 절차로 만듭니다.

치명적으로 아픈 성인의 삽관은 주요 합병증의 상당한 위험과 관련이 있으며, 환자는 생리 학적 보호 구역이 제한되어있어 집중 주의자에게 독특한 도전을 제시합니다. 지침은 삽관을 위해 구조화 된 체크리스트의 고용을 옹호합니다. 예비 분야의 검사 목록이 사용되었으며 건강 관리의 다른 측면에서 환자 치료가 크게 향상되었습니다. 그러나 집중 치료 환경에서 삽관 체크리스트에 대한 연구 횟수는 현재 제한되어 있으며 모순 된 결과와 함께 제한됩니다.

따라서 우리는 중환자실에서 시술 전 삽관 체크리스트를 시행하는 것이 중증 성인의 삽관 관련 합병증을 감소시키는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

목표와 목적

이 연구는 중환자 실에서 삽관을위한 전처리 체크리스트의 도입이 삽관 관련 합병증의 발생률이 낮은 지 여부를 탐색하는 것을 목표로합니다. 연구원들은 체크리스트의 도입 및 활용이 더 안전하고 구조화 된 작업 환경에 기여하여 최적화 된 주변 환경과 환자의 생리학을 향상시킬 것이라고 가설을 세웁니다.

연구 질문

주요 가설은 집중 치료에서 삽관을위한 체크리스트를 구현하면 저산소 및 저혈압 이벤트가 줄어든다는 것입니다. 이차 가설은 점검 목록이 심한 부정맥 또는 치명적인 결과와 같은 다른 부작용을 줄이는 것입니다.

1 차 종점 :

삽관 관련 합병증 :

• 말초 산소 포화도(SpO2)가 90% 미만(또는 사전산소화 후 포화도가 90% 미만인 경우 >5% 감소).
• 수축기 동맥 혈압이 90mmHg 미만인 저혈압.

보조 끝점:

삽관을위한 체크리스트 구현은 다음과 같은 결과를 초래합니까 :

• 감소 : 30 일 사망률, 인공 호흡기 일, 인공 호흡기 관련 폐렴, ICU의 날?
• 삽관 시도 횟수가 감소하고 1차 통과 성공률이 더 높습니까?
• 마취 유도부터 삽관 후 최대 5분까지 SpO2의 최저 중앙값이 더 높습니까?
• 심각한 합병증의 빈도 (심한 부정맥, 심장 마비, 사망)?
• 삽관 관련 어려움(방법 변경, 시술자 변경, 식도 삽관)의 비율이 더 낮습니까?
• 삽관 기간을 줄이십시오 (후두경 검사에서 말단 조석 CO2가 등록 될 때까지)?
• 인지된 어려움, 장점 및 운영자 스트레스?

연구 설계

이것은 2 단계 이전의 체크리스트를 도입하여 관찰 된 2 상 연구입니다. 첫 번째 단계는 6 개월에서 8 개월의 기간으로 구성되며 이러한 삽관에 관한 데이터는 ICU의 기존 품질 레지스터에서 수집됩니다. 이 기간이 지나면 삽관 체크리스트가 도입되고 구현 될 것이며,이인지 적 원조의 연습으로 기관 내 삽관이 시작됩니다. 체크리스트가 도입 된 후, 연구의 두 번째 단계가 시작되어 삽관에 관한 프로토콜이 수집되고 첫 ​​번째 기간의 데이터와 비교됩니다.

포함 기준

1. 성인, ≥18 세
2. 모든 적응증에 대해 기관 삽관이 필요한 집중 치료 환자

제외 기준

1. 집중 주의자가 어떤 이유로 든 적합하지 않다고 결정했습니다.
2. 18 세 미만

어떤 이유로 든 체크리스트가 구현 기간 후 환자에게 사용되지 않으면 ICU 직원이 체크리스트에 상당히 노출되어 영향을받는 것으로 생각되기 때문에 데이터는 여전히 두 번째 단계 그룹에 포함됩니다. 그것에 의해.

프로젝트 설명 이 관찰 후향적 연구는 솔나에 있는 카롤린스카 대학병원 중환자실에서 실시될 예정입니다. 목표는 삽관 전 체크리스트를 도입하고 실행하는 것이 삽관 관련 부작용 발생률을 낮추는 것과 관련이 있는지 여부를 연구하는 것입니다.

어떤 적응증으로든 삽관이 필요한 성인 ICU 환자가 위에 설명된 포함 및 제외 기준에 따라 포함됩니다.

ICU 삽관의 품질 레지스트리에서, 삽관 후 및 5 분 전 및 최대 5 분 전 펄스, 혈압 및 SPO2와 같은 매개 변수는 모니터에서 수동으로 등록되어 "ICU 호흡 데이터베이스"에 넣습니다. 또한, 삽관 기간,기도 평가, 삽관 난이도 척도, 삽관 방법 및 장비, 흡입 구소화 및 삽관 관련 합병증과 같은 다른 삽관 관련 정보도 등록됩니다.

연구는 두 단계로 구성됩니다. 두 번째 단계에서는 ICU 기도 지침 및 이용 가능한 문헌의 검토를 기반으로 체크리스트가 도입되고 구현됩니다. 의사, 레지던트 및 ICU 간호사는 개입 단계 전에 체크리스트에 관한 정보를 받게 됩니다. 두 번째 단계에서 환자에 대해 체크리스트를 사용하지 않는 경우 해당 데이터는 두 번째 그룹의 코호트에서 계속 사용됩니다.

데이터는 환자 인구 통계를 포함하는 체크리스트 소개 전과 동일한 삽관 프로토콜을 사용하여 수집됩니다. 환자 인구 통계, ICU 입학 및 삽관의 이유 및 삽관 전 및 삽관 전 및 후에 중요한 매개 변수 (포화, 혈압, 맥박). 동맥 산소 및 이산화탄소 분압에 대한 혈액 가스 분석은 삽관 전과 삽관 직후 (임상 실습)에 분석됩니다. 또한, 등록 될 결과는 불포화, 동맥 저혈압, 심한 심장 부정맥, 심장 마비, 사망, 식도 삽관, 역류 또는 수술기도의 필요성과 같은 즉각적인 합병증입니다. 사전 산소화 방법, 삽관 환경 및 혈관 압력기 사용에 관한 정보와 30 일 사망률, 입원 기간 및 인공 호흡기 일에 대한 정보가 수집됩니다. 생리 학적 타협에 대한 점수 (및 삽관 전 집중 치료 기간이 주목됩니다. 삽관 관련 데이터에는 삽관 시도 횟수, Cormack-Lehane 등급, 종말 조석 시간, 삽관 의사의 경험, 삽관 난이도 척도, 대체기도 관리 및 운영자 변경이 포함됩니다.

두 그룹 모두에서 전산소화 기간과 방법, 마취 유도를 위한 약물은 담당 중환자실 의사가 적절하게 선택합니다.

연구 기간 동안 포함되지 않은 전체 코호트 중 얼마나 많은 환자가 있는지 확인하기 위해 연구 기간 동안 모든 삽관에 대해 집중 치료 환자 차트인 Clinisoft에서 데이터를 수집합니다.

주요 결과는 두 그룹 간의 삽관 관련 저산소증 및 저혈압 사건을 비교하는 것입니다. 심각한 부정맥, 심장 마비, 사망, 삽관 시도 횟수 등의 이차적 사건이 분석됩니다.

통계 데이터는 평균 ± SD, 중앙값 및 범위, 95% 신뢰 구간 또는 적절한 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 두 비율의 비교는 적절한 경우 카이제곱 검정이나 피셔 정확 검정을 사용하여 수행됩니다. 평균 비교는 학생의 t-테스트를 ​​사용하여 수행되며, 중앙값 비교는 Mann-Whitney 테스트로 분석됩니다. <0.05의 p-값은 유의미한 것으로 간주됩니다. 이는 품질 향상 도구를 구현하는 2단계 관찰 연구이므로 정확한 검정력 계산을 수행하는 것이 불가능합니다. 위에서 언급한 대로 모든 데이터는 두 그룹 간에 비교됩니다.

임상 관련성 기관 내 삽관은 집중 치료 환경에서 생명을 위협하는 합병증의 중대한 위험을 수반합니다. 따라서이 절차를 최적화하는 것이 가장 중요합니다. 우리는 삽관을위한 구조화 된 체크리스트를 도입하고 구현하는 것이이 표준이지만 위험한 절차의 안전성을 증가 시킬지 여부를 연구하는 것을 목표로합니다. 이것은 심각한 삽관 관련 합병증의 발생률을 줄이고 ICU 환자에게 큰 도움이 될 수 있습니다.