Intuboinnin tarkistuslista tehohoitoyksikössä (CHECC)

Projektisuunnitelma

Vähentääkö tarkistusluettelon käyttö kriittisesti sairaan aikuisten intubaatioon liittyvät komplikaatiot? - Kaksivaiheinen tutkimus

Tutkimuskoodi: CHECC (tarkistuslista endotrakeaaliseen intubaatioon tehohoidossa)

Eettinen hyväksyntä: Tämä tutkimus suoritetaan GCP:n ja Ruotsin kansallisten standardien sekä paikallisten standardimenettelyjen mukaisesti Karolinska University Hospitalin ja Karolinska Institutetissa Tukholmassa, Ruotsissa.

Vastuullinen tutkija: Jessica Kåhlin, MD, PhD

Tutkijat:

Atosa Nejatian, MD Ida-Maria Forsberg, MD, PhD Malin Jonsson Fagerlund, MD, dosentti

Edellä mainitut jäsenet:

Perioperatiivinen lääketiede ja tehohoito (PMI), Karolinskan yliopistosairaala sekä fysiologian ja farmakologian laitos, anestesiologian ja tehohoitolääketieteen osasto, Karolinska Institutet, Tukholma, Ruotsi, Ruotsi

Tausta Endotrakeaalinen intubaatio on yksi yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä tehohoidossa. Siihen liittyy kuitenkin hälyttävän korkea komplikaatioiden ilmaantuvuus. Äskettäisessä tutkimuksessa teho-osastolla (ICU), ensiapuosastolla ja osastoilla suoritetuista hätäintubaatioista havaittiin, että noin 40 % johti intubaatioon liittyviin vakaviin haittatapahtumiin, yleisemmin hypotensioon ja hypoksemiaan. Lisäksi sydämenpysähdys havaittiin 3 %:ssa intubaatioista. Nämä havainnot viittaavat siihen, että vaikka endotrakeaalinen intubaatio on yleinen toimenpide, se aiheuttaa silti merkittävän vaarallisen riskin potilaalle.

Esiprosenttien tarkistuslistoja on käytetty ja toteutettu terveydenhuollon eri näkökohdissa ja olosuhteissa. Kirurgisen tarkistusluettelon toteuttaminen johti muun muassa alhaisempaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä ICU: ssa tarkistusluetteloa yhdessä keskuslaskimoviivan sijoittamisen yhteydessä merkittävästi vähensi keskuslinjaan liittyviä verenkiertoinfektioita.

Tutkimus, jossa käsiteltiin toimenpidettä edeltävän intubaatiotarkistuslistan toteuttamista traumapotilailla ensiapuosastolla, osoitti, että intubaatioon liittyvät komplikaatiot, kuten happidesaturaatio ja hypotensio, vähenivät.

Tarkistuslistat ovat kognitiivinen apu ja käytännöllinen työkalu, joka auttaa suunnittelemaan ja optimoimaan toimenpiteitä systemaattisesti ja asettamaan järjestystä. Ne edistävät standardointia ja vähentävät riippuvuutta yksilön muistista, jota stressi ja väsymys voivat vaarantaa. Tätä käytetään ilmailussa, tuotehallinnassa ja eri terveydenhuollon aloilla. Se sisältää yleensä luettelon tarvittavista kohteista tai ehdotuksista ja toimii muistutuksena siitä, kuinka potilas optimoidaan, mieluiten varasuunnitelman avulla. Siksi teoriassa tämä tekee endotrakeaalisesta intubaatiosta ihanteellisen menettelyn tarkistuslistan soveltamiseen teho-osastolla oleville kriittisesti sairaille potilaille.

Kriittisesti sairaan aikuisten intubaatio liittyy merkittäviin suurten komplikaatioiden riskiin, ja potilailla on rajoitettu fysiologinen varanto, mikä on ainutlaatuinen haaste intensivistille. Ohjeet puoltavat strukturoidun tarkistuslistojen käyttöä intubaatiota. Esiprosenttien tarkistuslistoja on käytetty ja parantunut huomattavasti potilaan hoitoa muilla terveydenhuollon osa -alueilla. Intubation -tarkistuslistojen tutkimusten lukumäärä tehohoitoympäristössä on kuitenkin tällä hetkellä rajoitettu, ristiriitaisilla tuloksilla.

Siksi pyrimme tutkimaan, vähentääkö intubaatioon liittyvien komplikaatioiden määrää kriittisesti sairaiden aikuisten intubaatiota edeltävän tarkistuslistan toteuttaminen teho-osastolla.

Tavoitteet ja tarkoitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö intubaatiota edeltävän tarkistuslistan käyttöönotto tehohoitoyksikössä intubaatioon liittyvien komplikaatioiden pienempään ilmaantumiseen. Tutkijat olettavat, että tarkistuslistan käyttöönotto ja hyödyntäminen edistävät turvallisempaa ja järjestelmällisempää työilmapiiriä, mikä johtaa optimoituun ympäristöön ja parantuneeseen potilaan fysiologiaan.

Tutkimuskysymys

Ensisijainen hypoteesi on, että tarkistuslistan toteuttaminen intubaatiota varten tehohoidossa vähentää hypoksemiaa ja verenpainetta alentavia tapahtumia. Toissijainen hypoteesi on, että tarkistuslista vähentää muita haittatapahtumia, kuten vakavia rytmihäiriöitä tai kuolemaan johtavia seurauksia.

Ensisijainen päätepiste:

Intubaatioon liittyvät komplikaatiot:

• Perifeerinen happikyllyys (SPO2) alle 90% (tai> 5% tippaa, jos kylläisyys on <90% esioksigenoinnin jälkeen).
• Hypotensio systolisella valtimoverenpaineella alle 90 mmHg.

Toissijaiset päätepisteet:

Tuleeko tarkistusluettelon toteuttaminen intubaatiota varten seuraavaan:

• Lasku: 30 päivän kuolleisuus, hengityspäivien, hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume, päivät ICU: ssa?
• Vähentynyt intubaatioyritysten määrä ja suurempi ensikierron onnistumisprosentti?
• Korkeampi alin mediaani SpO2 anestesian induktiosta aina 5 minuuttiin intuboinnin jälkeen?
• Harvemmin vakavia komplikaatioita (vakavat rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, kuolema)?
• Pienempi intubaatioon liittyvien vaikeuksien nopeus (menetelmän muutos, operaattorin muutos, ruokatorven intubaatio)?
• Lyhennetäänkö intuboinnin kestoa (laryngoskoopiasta siihen asti, kunnes hengityksen lopun CO2 rekisteröidään)?
• Havaitut vaikeudet, edut ja operaattorin stressi?

Tutkimuksen suunnittelu

Tämä on ja havainnollinen kaksivaiheinen tutkimus, kun tarkistusluettelo otetaan käyttöön ennen vaiheen toista. Ensimmäinen vaihe koostuu 6–8 kuukauden ajanjaksosta, ja näitä intubaatioita koskevat tiedot kerätään ICU: n olemassa olevasta laadukorekista. Tämän ajanjakson jälkeen intubaation tarkistuslista otetaan käyttöön ja toteutetaan, ja endotrakeaalinen intubaatio alkaa tämän kognitiivisen avun läpikäynnin myötä. Tarkistusluettelon käyttöönoton jälkeen tutkimuksen toinen vaihe aloitetaan, jolloin intubaatioprotokollat ​​kerätään ja verrataan ensimmäisen jakson tietoihin.

Osallisuuskriteerit

1. Aikuinen, ≥18 vuotta vanha
2. Intensiivinen hoitopotilas, joka vaatii henkitorven intubaatiota minkä tahansa merkintää varten

Syrjäytymiskriteerit

1. Intensiivi päätti ei jostain syystä sopiva.
2. Alle 18-vuotiaat

Jos tarkistuslistaa ei jostain syystä käytetä potilaalle toteutusjakson jälkeen, tiedot sisällytetään edelleen toisen vaiheen ryhmään, koska uskomme, että teho-osaston henkilökunta altistuu huomattavasti tarkistuslistalle ja siten vaikuttaa. sen avulla.

Projektin kuvaus Tämä havainnollinen retrospektiivinen tutkimus suoritetaan ICU: ssa, Karolinskan yliopisto -sairaalassa, Solna. Tavoitteena on tutkia, liittyykö intubaatiota edeltävän tarkistusluettelon käyttöönotto ja toteuttaminen intubaatioon liittyvien haittavaikutusten alhaisempaan esiintyvyyteen.

Aikuisten ICU -potilaat, jotka vaativat intubaatiota mahdollisiin indikaatioihin, sisällytetään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin, kuten yllä on kuvattu.

ICU -intubaatioiden laaturekisterissä parametrit, kuten pulssi, verenpaine ja SPO2, ennen kuin viiden minuutin kuluttua intubaation jälkeen ja jopa 5 minuutin kuluttua on manuaalisesti rekisteröity näytöltä ja laitetaan "ICU -hengitystietokantaan". Lisäksi myös muut intubaatioon liittyvät tiedot rekisteröidään, esimerkiksi: intubaation kesto, hengitysteiden arviointi, intubaatiovaikeusasteikko, intubaatiomenetelmä ja laitteet, esioksigenointi ja intubaatioon liittyvät komplikaatiot.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Toisessa vaiheessa otetaan käyttöön tarkistuslista, joka perustuu teho-osaston hengitystieohjeisiin ja saatavilla olevaan kirjallisuuteen. Lääkärit, asukkaat ja teho-osaston sairaanhoitajat saavat tietoa tarkistuslistasta ennen interventiovaihetta. Jos tarkistuslistaa ei käytetä potilaalle toisen vaiheen aikana, tietoja käytetään edelleen toisen ryhmän kohortissa.

Tiedot kerätään käyttäen samaa intubaatioprotokollaa kuin ennen tarkistuslistan esittelyä, joka sisältää potilaan demografiset tiedot, teho-osastolle pääsyn ja intuboinnin syyt sekä elintärkeät parametrit (saturaatio, verenpaine, pulssi) ennen intubaatiota, sen aikana ja sen jälkeen. Verikaasuanalyysi valtimon hapen ja hiilidioksidin osapaineen suhteen analysoidaan ennen intubaatiota ja välittömästi intuboinnin jälkeen (kliininen käytäntö). Lisäksi kirjattavat seuraukset ovat välittömiä komplikaatioita, kuten desaturaatio, valtimo hypotensio, vakava sydämen rytmihäiriö, sydämenpysähdys, kuolema, ruokatorven intubaatio, regurgitaatio tai kirurgisten hengitysteiden tarve. Tietoja kerätään esihapetusmenetelmästä, intubaatioolosuhteista ja vasopressorin käytöstä sekä 30 päivän kuolleisuudesta, sairaalahoidon pituudesta ja hengityspäivistä. Pisteet fysiologisista kompromisseista (ja tehohoidon kesto ennen intubaatiota merkitään muistiin. Intubaatioon liittyviä tietoja ovat intubaatioyritysten lukumäärä, Cormack-Lehane-aste, aika vuoroveden CO₂:n päättymiseen, intuboivan lääkärin kokemus, intubaatiovaikeusasteikko, vaihtoehtoisen hengitysteiden hoidon tarve ja käyttäjän vaihto.

Molemmissa ryhmissä vastuullinen intensivisti valitsee kesto- ja menetelmän esiopettamisen kesto- ja menetelmää varten.

Tiedot kerätään intensiivishoidon potilaskaaviolta Clinisoftilta kaikista tutkimusjakson intubaatioista löytääkseen kuinka monta potilasta kokonaiskohortista, jota ei sisälly tutkimusjakson aikana.

Ensisijainen tulos on vertailu intubaatioon liittyviin hypoksemisiin ja hypotensiivisiin tapahtumiin kahden ryhmän välillä. Toissijaiset tapahtumat vakavina rytmihäiriöinä, sydämenpysähdyksinä, kuolemantapauksissa ja intubaatioyritysten lukumäärässä analysoidaan.

Tilastotiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD, mediaani ja etäisyys, 95%: n luottamusvälit tai lukumäärä ja prosenttimäärä tarvittaessa. Kahden mittasuhteen vertailu suoritetaan tarvittaessa chi-neliötestillä tai Fischer-tarkkaa testiä. Keskiarvojen vertailu suoritetaan opiskelijan t-testillä, kun taas mediaanien vertailu analysoidaan Mann-Whitney-testillä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä. Koska tämä on kaksivaiheinen havaintotutkimus laadun parantavan työkalun toteuttamisesta, on siis mahdotonta suorittaa oikeaa tehonlaskelmaa. Kaikkia tietoja, kuten edellä mainittiin, verrataan kahden ryhmän välillä.

Kliininen merkitys Endotrakeaalinen intubaatio sisältää merkittävän riskin hengenvaarallisista komplikaatioista tehohoitoympäristössä. Siksi tämän menettelyn optimointi on erittäin tärkeää. Pyrimme tutkimaan, lisääkö strukturoidun tarkistusluettelon käyttöönotto ja toteuttaminen intubaation varalta tämän standardin mutta vaarallisen menettelyn turvallisuutta. Tämä voisi vähentää vakavien intubaatioon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä ja hyötyä suuresti ICU-potilaille.