Intubasjonssjekkliste på intensivavdelingen (CHECC)

Prosjektplan

Reduserer sjekklisteutnyttelse komplikasjoner relatert til intubasjon av den kritisk syke voksen? - En tofasestudie

Studiekode: CHECC (sjekkliste for endotrakeal intubasjon i kritisk omsorg)

Etisk godkjenning: Denne studien vil bli utført i samsvar med GCP og nasjonale svenske standarder, samt lokale standardprosedyrer ved den kliniske forskningsenheten ved Function Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital og Karolinska Institutet, Stockholm, Sverige.

Hovedetterforsker: Jessica Kåhlin, MD, PhD

Etterforskere:

Atosa Nejatian, MD Ida-Maria Forsberg, MD, PhD Malin Jonsson Fagerlund, MD, Assoc Professor

Tilknytninger for ovennevnte:

Perioperativ medisin og intensivmedisin (PMI), Karolinska universitetssykehuset og fysiologi og farmakologisk avdeling, Seksjon for anestesiologi og intensivmedisin, Karolinska Institutet, Stockholm, Sverige

Bakgrunn Endotracheal intubasjon er en av de hyppigst utførte prosedyrene i intensivavdelingen. Imidlertid er det assosiert med en alarmerende høy forekomst av komplikasjoner. En fersk studie av akutt intubasjoner utført i intensivavdelingen (ICU), akuttmottak og avdelinger fant at omtrent 40% resulterte i intubasjonsrelaterte store bivirkninger, mer ofte hypotensjon og hypoksemi. I tillegg ble hjertestans sett hos 3% av intubasjonene. Disse funnene antyder at selv om endotrakeal intubasjon er en vanlig prosedyre, har den fortsatt en betydelig farlig risiko for pasienten.

Preprocedural sjekklister har blitt brukt og implementert i forskjellige aspekter og omgivelser av helsehjelp. Blant andre resulterte implementering av en kirurgisk sjekkliste i lavere sykelighet og dødelighet og i ICU, ved bruk av en sjekkliste i forbindelse med plasseringen av en sentral venøs linje reduserte sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner betydelig.

En studie om implementering av en preprosedurell intubasjonssjekkliste på traumepasienter i akuttmottaket viste en reduksjon i intubasjonsrelaterte komplikasjoner som oksygendesaturasjon, hypotensjon.

Sjekklister er et kognitivt hjelpemiddel og praktisk verktøy for å hjelpe til med å planlegge og optimalisere en prosedyre systematisk og sette orden. De fremmer standardisering og reduserer avhengigheten av individuell hukommelse, som kan bli kompromittert av stress og tretthet. Dette brukes innen luftfart, produktledelse og ulike helseområder. Den inneholder vanligvis en liste over nødvendige elementer eller forslag og fungerer som en påminnelse om hvordan man kan optimalisere pasienten, helst med en beredskapsplan. Derfor, i teorien, gjør dette endotrakeal intubasjon til en ideell prosedyre for å bruke sjekklisten på kritisk syke pasienter på intensivavdelingen.

Intubering av kritisk syke voksne er assosiert med en betydelig risiko for store komplikasjoner, med pasienter som har en begrenset fysiologisk reserve, noe som utgjør en unik utfordring for intensivisten. Retningslinjer tar til orde for bruk av strukturerte sjekklister for intubasjon. Forhåndssjekklister har blitt brukt og forbedret pasientbehandlingen betydelig i andre aspekter av helsevesenet. Imidlertid er antallet studier på intubasjonssjekklister i intensivavdelingen foreløpig begrenset, med motstridende resultater.

Derfor tar vi sikte på å undersøke om implementering av en preprosedurell intubasjonssjekkliste på intensivavdelingen reduserer intubasjonsrelaterte komplikasjoner hos kritisk syke voksne.

Mål og formål

Denne studien tar sikte på å undersøke om innføring av en preprosedyresjekkliste for intubasjon på intensivavdelingen er assosiert med lavere forekomst av intubasjonsrelaterte komplikasjoner. Forskerne antar at innføring og bruk av en sjekkliste vil bidra til et sikrere og mer strukturert arbeidsklima, som fører til et optimalisert omgivelsesmiljø og forbedret fysiologi hos pasienten.

Forskningsspørsmål

Den primære hypotesen er at implementering av en sjekkliste for intubasjon på intensiven vil redusere hypoksemiske og hypotensive hendelser. Den sekundære hypotesen er at en sjekkliste vil redusere andre uønskede hendelser, slik som alvorlige arytmier eller dødelige utfall.

Primært endepunkt:

Intubasjonsrelaterte komplikasjoner:

• Perifer oksygenmetning (SpO2) under 90 % (eller >5 % fall hvis metningen er <90 % etter preoksygenering).
• Hypotensjon med systolisk arterielt blodtrykk under 90 mmHg.

Sekundære endepunkter:

Resulterer implementeringen av en sjekkliste for intubasjon i følgende:

• Nedsatt: 30-dagers dødelighet, ventilatordager, ventilatorassosiert lungebetennelse, dager i ICU?
• Et redusert antall intubasjonsforsøk og en høyere suksessrate for førstepass?
• En høyere laveste median SpO2 fra induksjon av anestesi til opptil 5 minutter etter intubasjon?
• En lavere frekvens av alvorlige komplikasjoner (alvorlige arytmier, hjertestans, død)?
• En lavere frekvens av intubasjonsrelaterte vanskeligheter (metodeendring, operatørendring, øsofageal intubasjon)?
• Redusere varigheten av intubasjonen (fra laryngoskopi til slutt-tidal CO2 er registrert)?
• Opplevde vanskeligheter, fordeler og operatørstress?

Utforming av studie

Dette er en observasjonsstudie i to fase, med innføring av en sjekkliste før fase to. Den første fasen vil bestå av en periode på 6 til 8 måneder, og data vedrørende disse intubasjonene vil bli samlet inn fra det eksisterende kvalitetsregisteret ved ICU. Etter denne perioden vil en sjekkliste for intubasjon bli introdusert og implementert, og endotrakeal intubasjon vil starte med gjennomgang av dette kognitive hjelpemidlet. Etter innføringen av sjekklisten startes andre fase av studien, hvor protokoller om intubasjon vil bli samlet inn og sammenlignet med data fra første periode.

Inkluderingskriterier

1. Voksen, ≥ 18 år gammel
2. Intensivpasient som krever trakeal intubasjon for enhver indikasjon

Eksklusjonskriterier

1. Bestemte seg for ikke egnet av en eller annen grunn av intensivisten.
2. Under 18 år

Hvis sjekklisten, av en eller annen grunn, ikke brukes til en pasient etter implementeringsperioden, vil dataene fortsatt bli inkludert i gruppen av den andre fasen, siden vi tror ICU -staben vil bli betydelig utsatt for sjekklisten og dermed påvirket av det.

Beskrivelse av prosjekt Denne observasjonelle retrospektive studien vil bli utført i ICU, Karolinska University Hospital, Solna. Målet er å studere om vi introduserer og implementerer en sjekkliste før intubasjon er assosiert med en lavere forekomst av intubasjonsrelaterte bivirkninger.

Voksne ICU-pasienter som krever intubasjon for enhver indikasjon vil bli inkludert, med inklusjons- og eksklusjonskriterier som beskrevet ovenfor.

I et kvalitetsregister over ICU-intubasjoner, registreres parametere som puls, blodtrykk og SpO2 før, under og inntil 5 minutter etter intubasjon manuelt fra monitoren og legges inn i "ICU Respiration-databasen". I tillegg registreres også annen intubasjonsrelatert informasjon, for eksempel: varighet av intubasjon, luftveisvurdering, intubasjonsvanskeskala, intubasjonsmetode og utstyr, preoksygenering og intubasjonsrelaterte komplikasjoner.

Studiet vil bestå av to faser. I løpet av den andre fasen vil en sjekkliste bli introdusert og implementert basert på gjennomgangen av ICU luftveisretningslinjer og tilgjengelig litteratur. Leger, beboere og ICU-sykepleiere vil motta informasjon om sjekklisten før intervensjonsfasen. Dersom sjekklisten ikke brukes for en pasient i den andre fasen, vil dataene fortsatt brukes i kohorten til den andre gruppen.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av den samme intubasjonsprotokollen som før sjekklistens introduksjon, som inneholder pasientdemografi, årsaken til ICU -innleggelse og intubasjon og viktige parametere (metning, blodtrykk, puls) før, under og etter intubasjon. Blodgassanalyse for arteriell oksygen og karbondioksid delvis trykk vil bli analysert før intubasjon og i umiddelbar periode etter intubasjon (klinisk praksis). Videre er resultater som vil bli registrert umiddelbare komplikasjoner som desaturering, arteriell hypotensjon, alvorlig hjertearytmi, hjertestans, død, øsofageal intubasjon, oppstøt eller behov for en kirurgisk luftvei. Informasjon om preoksygenasjonsmetode, intubasjonsforhold og bruk av vasopressor vil bli samlet, samt 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold og ventilatordager. Poeng for fysiologisk kompromiss (og lengden på intensivavdeling før intubasjon vil bli notert. Intubasjonsrelaterte data inkluderer antall intubasjonsforsøk, Cormack-Lehane-karakter, tid til slutt-tidevanns-CO₂, opplevelsen av den intuberende legen, intubasjonsvanskelighetsskala, behov for en alternativ luftveisstyring og endring av operatøren.

I begge gruppene velges varighet og metode for preoksygenering og medikamentene for anestesiinduksjon etter behov av ansvarlig intensivist.

Data vil bli samlet inn fra Clinisoft, intensivpasientens diagram, angående alle intubasjoner i løpet av studieperioden for å finne hvor mange pasienter av den totale kohorten som ikke er inkludert i løpet av studieperioden.

Det primære utfallet er en sammenligning av intubasjonsrelaterte hypoksemiske og hypotensive hendelser mellom de to gruppene. Sekundære hendelser som alvorlige arytmier, hjertestans, dødelighet og antall intubasjonsforsøk vil bli analysert.

Statistikk Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± SD, median og rekkevidde, 95 % konfidensintervaller eller tall og prosent etter behov. Sammenligning av to proporsjoner vil bli utført ved å bruke kjikvadrattesten eller Fischer eksakte test, der det er hensiktsmessig. Sammenligning av middel vil bli utført ved hjelp av studentens t-test, mens sammenligning av medianer vil bli analysert med Mann-Whitney-testen. En p-verdi på <0,05 vil anses som signifikant. Siden dette er en to-fase observasjonsstudie av implementering av et kvalitetsforbedrende verktøy, er det derfor umulig å utføre en korrekt effektberegning. Alle dataene, som nevnt ovenfor, vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Klinisk relevans endotrakeal intubasjon innebærer en betydelig risiko for livstruende komplikasjoner i intensivavdelingen. Derfor er å optimalisere denne prosedyren av største betydning. Vi tar sikte på å studere om introduksjonen og implementeringen av en strukturert sjekkliste for intubasjon vil øke sikkerheten til denne standarden, men allikevel farlige prosedyren. Dette kan redusere forekomsten av alvorlige intubasjonsrelaterte komplikasjoner og sterkt til fordel for ICU-pasienter.