Intubations -Checkliste in der Intensivstation (CHECC)

Projektplan

Reduziert die Verwendung von Checklisten die Komplikationen im Zusammenhang mit der Intubation kritisch erkrankter Erwachsener? - eine zweiphasige Studie

Studiencode: CHECC (Checkliste für die endotracheale Intubation in der Intensivpflege)

Ethische Genehmigung: Diese Studie wird in Übereinstimmung mit GCP und nationalen schwedischen Standards sowie lokalen Standardverfahren in der klinischen Forschungseinheit der Abteilung für perioperative Funktionsmedizin und Intensivmedizin des Karolinska-Universitätskrankenhauses und des Karolinska Institutet, Stockholm, Schweden, durchgeführt.

Hauptforscherin: Jessica Kåhlin, MD, PhD

Ermittler:

Atosa Nejatian, MD Ida-Maria Forsberg, MD, PhD Malin Jonsson Fagerlund, MD, Assoc Professor

Zugehörigkeiten für die oben genannten:

Perioperative Medizin und Intensivmedizin (PMI), Karolinska-Universitätskrankenhaus und Abteilung für Physiologie und Pharmakologie, Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Karolinska Institutet, Stockholm, Schweden

Hintergrund Die endotracheale Intubation ist einer der am häufigsten durchgeführten Eingriffe auf der Intensivstation. Allerdings ist sie mit einer besorgniserregend hohen Komplikationshäufigkeit verbunden. Eine kürzlich durchgeführte Studie zu Notfallintubationen auf der Intensivstation (ICU), der Notaufnahme und auf Stationen ergab, dass etwa 40 % zu intubationsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führten, häufiger zu Hypotonie und Hypoxämie. Darüber hinaus wurde bei 3 % der Intubationen ein Herzstillstand beobachtet. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die endotracheale Intubation zwar ein gängiges Verfahren ist, aber dennoch ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellt.

Präprozedurale Checklisten wurden in verschiedenen Aspekten und Umgebungen der Gesundheitsversorgung eingesetzt und implementiert. Unter anderem führte die Implementierung einer chirurgischen Checkliste zu einer geringeren Morbidität und Mortalität, und auf der Intensivstation führte die Verwendung einer Checkliste in Verbindung mit der Platzierung eines zentralvenösen Zugangs zu einer deutlichen Reduzierung zentralvenöser Blutkreislaufinfektionen.

Eine Studie zur Implementierung einer präprozeduralen Intubationscheckliste bei Traumapatienten in der Notaufnahme zeigte eine Verringerung intubationsbedingter Komplikationen wie Sauerstoffentsättigung und Hypotonie.

Checklisten sind eine kognitive Hilfe und ein praktisches Instrument, um die Planung und Optimierung eines Prozedur systematisch zu helfen und die Reihenfolge festzulegen. Sie fördern die Standardisierung und verringern die Abhängigkeit vom individuellen Gedächtnis, was durch Stress und Müdigkeit beeinträchtigt werden kann. Dies wird in Luftfahrt-, Produktmanagement- und verschiedenen Gesundheitsbereichen verwendet. Es enthält normalerweise eine Liste der erforderlichen Elemente oder Vorschläge und dient als Erinnerung, wie der Patient vorzugsweise mit einem Notfallplan optimiert wird. In der Theorie macht dies die Endotracheale Intubation zu einem idealen Verfahren zur Anwendung der Checkliste bei kritischen kranken Patienten auf der Intensivstation.

Die Intubation des kritisch kranken Erwachsenen ist mit einem signifikanten Risiko für schwerwiegende Komplikationen verbunden, wobei die Patienten eine begrenzte physiologische Reserve haben, was eine einzigartige Herausforderung für den Intensivisten darstellt. Richtlinien befürworten die Beschäftigung strukturierter Checklisten für die Intubation. Vorprozedurale Checklisten wurden verwendet und verbessert die Patientenversorgung in anderen Aspekten der Gesundheitsversorgung signifikant. Die Anzahl der Studien zu Intubations -Checklisten in der Intensivstation ist derzeit mit widersprüchlichen Ergebnissen begrenzt.

Daher wollen wir untersuchen, ob die Einführung einer präprozeduralen Intubationscheckliste auf der Intensivstation die intubationsbedingten Komplikationen bei kritisch kranken Erwachsenen verringert.

Ziele und Zweck

Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob die Einführung einer vorprozeduralen Checkliste zur Intubation in der Intensivstation mit einer geringeren Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit intubation verbunden ist. Die Forscher behaupten, dass die Einführung und Nutzung einer Checkliste zu einem sichereren und strukturierten Arbeitsklima beitragen wird, was zu einer optimierten Umgebung und einer verbesserten Physiologie des Patienten führt.

Forschungsfrage

Die primäre Hypothese ist, dass die Implementierung einer Checkliste zur Intubation in der Intensivversorgung hypoxämische und hypotensive Ereignisse verringert. Die sekundäre Hypothese ist, dass eine Checkliste andere unerwünschte Ereignisse reduziert, wie z. B. schwere Arrhythmien oder tödliche Ergebnisse.

Primärer Endpunkt:

Intubationsbezogene Komplikationen:

• Periphere Sauerstoffsättigung (SPO2) unter 90% (oder> 5% sinken, wenn die Sättigung nach der Voroxygenierung <90% beträgt).
• Hypotonie mit systolischem arteriellem Blutdruck unter 90 mmHg.

Sekundäre Endpunkte:

Erfolgt die Implementierung einer Checkliste für die Intubation in Folgendes:

• Verringert: 30-tägige Mortalität, Beatmungstage, Beatmungs-assoziierte Lungenentzündung, Tage auf der Intensivstation?
• Eine verringerte Anzahl von Intubationsversuchen und eine höhere Erst-Pass-Erfolgsrate?
• Ein höher niedrigster Median -SPO2 aus der Induktion der Anästhesie bis zu 5 Minuten nach der Intubation?
• Eine geringere Häufigkeit schwerer Komplikationen (schwere Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Tod)?
• Eine geringere Rate intubationsbedingter Schwierigkeiten (Methodenwechsel, Wechsel des Bedieners, Ösophagusintubation)?
• Verringern Sie die Dauer der Intubation (von Laryngoskopie, bis die CO2 der End-Tidal registriert ist)?
• Wahrgenommene Schwierigkeiten, Vorteile und Bedienerstress?

Design des Studiums

Dies ist und die Beobachtungsstudie mit zwei Phasen mit der Einführung einer Checkliste vor Phase zwei. Die erste Phase besteht aus einem Zeitraum von 6 bis 8 Monaten, und Daten zu diesen Intubationen werden aus dem bereits bestehenden Qualitätsregister auf der Intensivstation gesammelt. Nach diesem Zeitraum wird eine Checkliste für die Intubation eingeführt und implementiert, und die Endotracheale Intubation wird mit der Exemplar dieser kognitiven Hilfe beginnen. Nach der Einführung der Checkliste wird die zweite Phase der Studie begonnen, in der Protokolle zur Intubation gesammelt und mit den Daten aus dem ersten Zeitraum verglichen werden.

Einschlusskriterien

1. Erwachsener, ≥ 18 Jahre alt
2. Intensivpatienten, der eine Trachealintubation für jede Indikation erfordert

Ausschlusskriterien

1. Aus irgendeinem Grund vom Intensivmediziner für ungeeignet befunden.
2. Unter 18 Jahren

Wenn die Checkliste aus irgendeinem Grund für einen Patienten nach dem Implementierungszeitraum nicht verwendet wird, werden die Daten weiterhin in die Gruppe der zweiten Phase aufgenommen, da wir der Ansicht sind davon.

Beschreibung des Projekts Diese beobachtende retrospektive Studie wird auf der Intensivstation des Karolinska University Hospital, Solna, durchgeführt. Ziel ist es zu untersuchen, ob die Einführung und Implementierung einer Checkliste vor der Intubation mit einer geringeren Inzidenz von intubationsbedingten unerwünschten Ereignissen verbunden ist.

Erwachsene ICU -Patienten, die eine Intubation für eine Indikation benötigen, werden mit Einschluss- und Ausschlusskriterien wie oben beschrieben einbezogen.

In einem Qualitätsregister von Intubationen auf der Intensivstation werden Parameter wie Puls, Blutdruck und SpO2 vor, während und bis zu 5 Minuten nach der Intubation manuell vom Monitor registriert und in die „ICU Respiration Database“ eingegeben. Darüber hinaus werden auch andere intubationsbezogene Informationen erfasst, beispielsweise: Dauer der Intubation, Beurteilung der Atemwege, Intubationsschwierigkeitsskala, Intubationsmethode und -ausrüstung, Präoxygenierung und intubationsbedingte Komplikationen.

Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen. In der zweiten Phase wird eine Checkliste eingeführt und implementiert, die auf der Überprüfung der Atemwegsrichtlinien auf der Intensivstation und der verfügbaren Literatur basiert. Ärzte, Assistenzärzte und Intensivpfleger erhalten vor der Interventionsphase Informationen zur Checkliste. Wenn die Checkliste für einen Patienten in der zweiten Phase nicht verwendet wird, werden die Daten weiterhin in der Kohorte der zweiten Gruppe verwendet.

Die Daten werden nach dem gleichen Intubationsprotokoll wie vor der Einführung der Checkliste erhoben und enthalten die demografischen Daten des Patienten, den Grund für die Aufnahme und Intubation auf der Intensivstation sowie Vitalparameter (Sättigung, Blutdruck, Puls) vor, während und nach der Intubation. Die Blutgasanalyse für den arteriellen Sauerstoff- und Kohlendioxidpartialdruck wird vor der Intubation und in der unmittelbaren Zeit nach der Intubation (klinische Praxis) analysiert. Darüber hinaus werden unmittelbare Komplikationen wie Entsättigung, arterielle Hypotonie, schwere Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Tod, Intubation der Speiseröhre, Aufstoßen oder die Notwendigkeit einer Atemwegsoperation registriert. Es werden Informationen zur Präoxygenierungsmethode, zu den Umständen der Intubation und zum Einsatz von Vasopressoren sowie zur 30-Tage-Mortalität, zur Dauer des Krankenhausaufenthalts und zu Beatmungstagen erhoben. Es werden Werte für physiologische Beeinträchtigungen (und die Dauer der Intensivpflege vor der Intubation) notiert. Zu den intubationsbezogenen Daten gehören die Anzahl der Intubationsversuche, der Cormack-Lehane-Grad, die Zeit bis zum endexspiratorischen CO₂, die Erfahrung des intubierenden Arztes, die Intubationsschwierigkeitsskala, die Notwendigkeit eines alternativen Atemwegsmanagements und der Wechsel des Bedieners.

In beiden Gruppen werden Dauer und Methode der Präoxygenierung sowie die Medikamente zur Anästhesieeinleitung vom verantwortlichen Intensivmediziner entsprechend ausgewählt.

Von Clinisoft, der Intensivpatiententabelle, werden Daten zu allen Intubationen während des Studienzeitraums gesammelt, um herauszufinden, wie viele Patienten aus der Gesamtkohorte während des Studienzeitraums nicht eingeschlossen wurden.

Das primäre Ergebnis ist ein Vergleich der intubationsbedingten hypoxämischen und hypotensiven Ereignisse zwischen den beiden Gruppen. Sekundäre Ereignisse als schwere Arrhythmien, Herzstillstand, Todesfälle und die Anzahl der Intubationsversuche werden analysiert.

Statistikdaten werden als Mittelwert ± SD, Median und Bereich, 95% -Konfidenzintervalle oder Anzahl und Prozentsatz ausgedrückt. Der Vergleich von zwei Proportionen wird gegebenenfalls unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests oder des Fischer-exakten Tests durchgeführt. Der Vergleich der Mittelwerte wird mit dem T-Test des Schülers durchgeführt, während der Vergleich der Mediane mit dem Mann-Whitney-Test analysiert wird. Ein P-Wert von <0,05 wird als signifikant angesehen. Da es sich um eine zweiphasige Beobachtungsstudie zur Implementierung eines qualitativ hochwertigen Tools handelt, ist es daher unmöglich, eine korrekte Leistungsberechnung durchzuführen. Alle Daten werden, wie oben erwähnt, zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Die klinische Relevanz-Endotracheale Intubation birgt ein erhebliches Risiko für lebensbedrohliche Komplikationen in der Intensivstation. Daher ist die Optimierung dieses Verfahrens von größter Bedeutung. Wir wollen untersuchen, ob die Einführung und Implementierung einer strukturierten Checkliste zur Intubation die Sicherheit dieses Standardverfahrens erhöht. Dies könnte die Inzidenz schwerer intubationsbedingter Komplikationen verringern und die ICU-Patienten erheblich zugute kommen.