Intubationstjekliste på intensivafdelingen (CHECC)

Projektplan

Reducerer brugen af ​​tjekliste komplikationer relateret til intubation af den kritisk syge voksen? - en to-faset undersøgelse

Studiekode: CHECC (tjekliste for endotracheal intubation i den kritiske pleje)

Etisk godkendelse: Denne undersøgelse vil blive gennemført i overensstemmelse med GCP og nationale svenske standarder samt lokale standardprocedurer på den kliniske forskningsenhed ved funktionsperioperativ medicin og intensiv pleje, Karolinska University Hospital og Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden.

Hovedundersøger: Jessica Kåhlin, MD, PhD

Efterforskere:

Atosa Nejatian, MD Ida-Maria Forsberg, MD, PhD Malin Jonsson Fagerlund, MD, lektor

Tilknytning til ovenstående:

Perioperativ Medicin og Intensive Care (PMI), Karolinska Universitetshospitalet og Afdelingen for Fysiologi og Farmakologi, Sektion for Anæstesiologi og Intensiv Medicin, Karolinska Institutet, Stockholm, Sverige

Baggrundsendotracheal intubation er en af ​​de mest udførte procedurer i intensivafgivelsen. Det er imidlertid forbundet med en alarmerende høj forekomst af komplikationer. En nylig undersøgelse af nødsituationer, der blev udført i Intensive Care Unit (ICU), nødsituation og afdelinger fandt, at ca. 40% resulterede i intubationsrelaterede større bivirkninger, mere almindeligt hypotension og hypoxæmi. Derudover blev hjertestop set hos 3% af intubationerne. Disse fund antyder, at selv om endotracheal intubation er en almindelig procedure, udgør den stadig en betydelig farlig risiko for patienten.

Forprocedurale tjeklister er blevet brugt og implementeret i forskellige aspekter og indstillinger for sundhedsvæsenet. Blandt andet resulterede implementering af en kirurgisk tjekliste i lavere sygelighed og dødelighed og i ICU ved anvendelse af en tjekliste i forbindelse med placeringen af ​​en central venøs linje, reducerede den centrale linie-associerede blodstrøminfektioner betydeligt.

En undersøgelse om implementering af en forprocedural intubationstjekliste om traumepatienter i akuttafdelingen viste en reduktion i intubationsrelaterede komplikationer såsom ilt desaturering, hypotension.

Tjeklister er en kognitiv hjælp og et praktisk værktøj til at hjælpe med at planlægge og optimere en procedure systematisk og sætte orden. De fremmer standardisering og reducerer afhængigheden af ​​individuel hukommelse, som kan blive kompromitteret af stress og træthed. Dette bruges inden for luftfart, produktledelse og forskellige sundhedsområder. Den indeholder normalt en liste over nødvendige emner eller forslag og tjener som en påmindelse om, hvordan man optimerer patienten, helst med en beredskabsplan. Derfor gør dette i teorien endotracheal intubation til en ideel procedure til at anvende tjeklisten på kritisk syge patienter på intensivafdelingen.

Intubation af den kritisk syge voksne er forbundet med en betydelig risiko for større komplikationer, hvor patienter har en begrænset fysiologisk reserve, der udgør en unik udfordring for intensivisten. Retningslinjer går ind for ansættelse af strukturerede tjeklister til intubation. Forprocedurale tjeklister er blevet brugt og markant forbedret patientpleje i andre aspekter af sundhedsvæsenet. Imidlertid er antallet af undersøgelser af intubationstjeklister i intensivafgivelsen i øjeblikket begrænset med modstridende resultater.

Derfor har vi til formål at undersøge, om implementering af en forprocedural intubationstjekliste i ICU reducerer i intubationsrelaterede komplikationer hos kritisk syge voksne.

Mål og formål

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, om introduktionen af ​​en forprocedural tjekliste til intubation i intensivafdelingen er forbundet med en lavere forekomst af intubationsrelaterede komplikationer. Forskerne antager, at introduktionen og udnyttelsen af ​​en tjekliste vil bidrage til et sikrere og mere struktureret arbejdsklima, hvilket fører til et optimeret omgivende miljø og forbedret fysiologi af patienten.

Forskningsspørgsmål

Den primære hypotese er, at implementering af en tjekliste til intubation i intensivplejen vil reducere hypoxemiske og hypotensive begivenheder. Den sekundære hypotese er, at en tjekliste vil reducere andre bivirkninger, såsom alvorlige arytmier eller dødelige resultater.

Primært endepunkt:

Intubation-relaterede komplikationer:

• Perifer iltmætning (SPO2) under 90% (eller> 5% fald, hvis mætning er <90% efter præoxygenering).
• Hypotension med systolisk arterielt blodtryk under 90 mmHg.

Sekundære slutpunkter:

Resulterer implementeringen af ​​en tjekliste til intubation i følgende:

• Nedsat: 30 dages dødelighed, respiratordage, respiratorassocieret lungebetændelse, dage på intensivafdelingen?
• Et reduceret antal intubationsforsøg og en højere first-pass succesrate?
• En højere laveste median SpO2 fra induktion af anæstesi til op til 5 min efter intubation?
• En lavere frekvens af alvorlige komplikationer (alvorlige arytmier, hjertestop, død)?
• En lavere grad af intubationsrelaterede vanskeligheder (ændring af metode, ændring af operatør, oesophageal intubation)?
• Formindske varigheden af ​​intubation (fra laryngoskopi til end-tidal CO2 er registreret)?
• Opfattede vanskeligheder, fordele og operatørstress?

Design af undersøgelse

Dette er og observationsmæssig to-fase-undersøgelse med introduktionen af ​​en tjekliste inden fase to. Den første fase vil bestå af en periode på 6 til 8 måneder, og data vedrørende disse intubationer indsamles fra det allerede eksisterende kvalitetsregister på ICU. Efter denne periode introduceres og implementeres en tjekliste for intubation, og endotracheal intubation begynder med gennemgangen af ​​denne kognitive hjælp. Efter introduktionen af ​​tjeklisten startes den anden fase af undersøgelsen, hvor protokoller om intubation indsamles og sammenlignes med dataene fra den første periode.

Inkluderingskriterier

1. Voksen, ≥18 år gammel
2. Intensivplejepatient, der kræver trakeal intubation for enhver indikation

Eksklusionskriterier

1. Besluttet ikke egnet af nogen grund af intensivisten.
2. Under 18 år

Hvis tjeklisten af ​​en eller anden grund ikke bruges til en patient efter implementeringsperioden, vil dataene stadig indgå i gruppen af ​​anden fase, da vi mener, at ICU-personalet vil være betydeligt udsat for tjeklisten og dermed påvirket ved det.

Beskrivelse af projekt Denne observationsmæssige retrospektive undersøgelse vil blive udført i ICU, Karolinska University Hospital, Solna. Målet er at studere, om introduktion og implementering af en checkliste før intubation er forbundet med en lavere forekomst af intubationsrelaterede bivirkninger.

Voksne ICU-patienter, der kræver intubation for enhver indikation, vil blive inkluderet med inklusions- og eksklusionskriterier som beskrevet ovenfor.

I et kvalitetsregister over ICU-intubationer registreres parametre som puls, blodtryk og SpO2 før, under og op til 5 minutter efter intubation manuelt fra monitoren og lægges ind i "ICU Respiration-databasen". Derudover registreres også andre intubationsrelaterede oplysninger, for eksempel: varighed af intubation, luftvejsvurdering, intubationssværhedsskala, intubationsmetode og udstyr, præoxygenering og intubationsrelaterede komplikationer.

Undersøgelsen vil bestå af to faser. I den anden fase introduceres og implementeres en tjekliste baseret på gennemgangen af ​​ICU -luftvejsretningslinjer og tilgængelig litteratur. Læger, beboere og ICU -sygeplejersker vil modtage oplysninger om tjeklisten inden interventionsfasen. Hvis tjeklisten ikke bruges til en patient i den anden fase, vil dataene stadig blive brugt i kohorten af ​​den anden gruppe.

Data indsamles ved hjælp af den samme intubationsprotokol som før tjeklisten introduktion, der indeholder patientdemografi, årsagen til ICU -optagelse og intubation og vitale parametre (mætning, blodtryk, puls) før, under og efter intubation. Blodgasanalyse for arterielt ilt og kuldioxidpartielt tryk analyseres før intubation og i den umiddelbare periode efter intubation (klinisk praksis). Endvidere er resultater, der vil blive registreret, øjeblikkelige komplikationer såsom desaturation, arteriel hypotension, svær hjertearytmi, hjertestop, død, øsofageal intubation, regurgitation eller et behov for en kirurgisk luftvej. Oplysninger om præoxygenationsmetode, intubationsforhold og vasopressorbrug indsamles samt 30-dages dødelighed, længde af ophold på hospitalet og ventilatordage. Resultater for fysiologisk kompromis (og længden af ​​intensivpleje inden intubation vil blive bemærket. Intubationsrelaterede data inkluderer antallet af intubationsforsøg, Cormack-Lehane-kvalitet, tid til sluttidvande co₂, oplevelsen af ​​den intuberende læge, intubationsproblemer, behov for en alternativ luftvejsstyring og ændring af operatøren.

I begge grupper vælges varigheden og metoden til præoxygenering og lægemidlerne til anæstetisk induktion efter behov af den ansvarlige intensivist.

Data vil blive indsamlet fra Clinisoft, intensivpatientdiagrammet, vedrørende alle intubationer i undersøgelsesperioden for at finde ud af, hvor mange patienter ud af den samlede kohorte, der ikke er inkluderet i undersøgelsesperioden.

Det primære resultat er en sammenligning af intubationsrelaterede hypoxæmi og hypotensive hændelser mellem de to grupper. Sekundære hændelser som alvorlige arytmier, hjertestop, dødsfald og antallet af intubationsforsøg vil blive analyseret.

Statistik Data vil blive udtrykt som gennemsnit ± SD, median og interval, 95 % konfidensintervaller eller antal og procent, alt efter hvad der er relevant. Sammenligning af to proportioner vil blive udført ved brug af chi-kvadrat-testen eller Fischer eksakte test, hvor det er relevant. Sammenligning af midler vil blive udført ved hjælp af elevens t-test, mens sammenligning af medianer vil blive analyseret med Mann-Whitney testen. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som signifikant. Da dette er en to-faset observationsundersøgelse af implementering af et kvalitetsforbedrende værktøj, er det derfor umuligt at udføre en korrekt effektberegning. Alle data, som nævnt ovenfor, vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Klinisk relevans Endotracheal intubation indebærer en betydelig risiko for livstruende komplikationer på intensivområdet. Derfor er det yderst vigtigt at optimere denne procedure. Vi sigter efter at undersøge, om indførelsen og implementeringen af ​​en struktureret tjekliste for intubation vil øge sikkerheden ved denne standard, men alligevel farlige procedure. Dette kan reducere forekomsten af ​​alvorlige intubationsrelaterede komplikationer og i høj grad gavne ICU-patienter.