Lista de verificação de intubação na unidade de terapia intensiva (CHECC)

Plano de projeto

A utilização da lista de verificação diminui as complicações relacionadas à intubação do adulto gravemente doente? - Um estudo bifásico

Código do estudo: CHECC (Checklist para intubação endotraqueal em cuidados intensivos)

Aprovação ética: Este estudo será conduzido de acordo com as GCP e os padrões nacionais suecos, bem como os procedimentos padrão locais na Unidade de Pesquisa Clínica em Medicina Perioperatória Funcional e Terapia Intensiva, Hospital Universitário Karolinska e Karolinska Institutet, Estocolmo, Suécia.

Principal Investigador: Jessica Kåhlin, MD, PhD

Investigadores:

Atosa Nejatian, MD Ida-Maria Forsberg, MD, PhD Malin Jonsson Fagerlund, MD, Professor Assoc

Afiliações para o acima: acima:

Medicina Perioperatória e Cuidados Intensivos (PMI), Hospital Universitário Karolinska e Departamento de Fisiologia e Farmacologia, Seção de Anestesiologia e Medicina Intensiva, Karolinska Institutet, Estocolmo, Suécia

Antecedentes A intubação endotraqueal é um dos procedimentos mais frequentemente realizados no ambiente de terapia intensiva. No entanto, está associado a uma incidência alarmante de complicações. Um estudo recente de intubações de emergência realizada na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), o departamento de emergência e as enfermarias descobriram que aproximadamente 40% resultaram em grandes eventos adversos relacionados à intubação, mais comumente hipotensão e hipoxemia. Além disso, a parada cardíaca foi observada em 3% das intubações. Esses achados sugerem que, embora a intubação endotraqueal seja um procedimento comum, ela ainda apresenta um risco perigoso significativo para o paciente.

As listas de verificação pré -procedimento foram usadas e implementadas em vários aspectos e configurações dos cuidados de saúde. Entre outros, a implementação de uma lista de verificação cirúrgica resultou em menor morbimortalidade e na UTI, usando uma lista de verificação em conjunto com a colocação de uma linha venosa central reduziu significativamente as infecções centrais da corrente sanguínea associada à linha.

Um estudo sobre a implementação de uma lista de verificação de intubação pré-processual em pacientes com trauma no departamento de emergência mostrou uma redução nas complicações relacionadas à intubação, como dessaturação de oxigênio, hipotensão.

As listas de verificação são uma ajuda cognitiva e uma ferramenta prática para ajudar a planejar e otimizar um procedimento de forma sistemática e definir a ordem. Promovem a padronização e reduzem a dependência da memória individual, que pode ser comprometida pelo estresse e pela fadiga. Isso é usado na aviação, gerenciamento de produtos e diversas áreas de saúde. Geralmente contém uma lista de itens necessários ou sugestões e serve como um lembrete de como otimizar o paciente, de preferência com um plano de contingência. Portanto, em teoria, isso torna a intubação endotraqueal um procedimento ideal para aplicação do checklist em pacientes críticos na UTI.

A intubação do adulto crítico está associado a um risco significativo de complicações importantes, com pacientes com uma reserva fisiológica limitada, apresentando um desafio único para o intensivista. As diretrizes defendem o emprego de listas de verificação estruturadas para intubação. As listas de verificação pré -processual foram usadas e melhoraram significativamente o atendimento ao paciente em outros aspectos dos cuidados de saúde. No entanto, o número de estudos sobre listas de verificação de intubação no ambiente de terapia intensiva é atualmente limitada, com resultados contraditórios.

Portanto, pretendemos investigar se a implementação de uma lista de verificação de intubação pré-procedural na UTI reduz em complicações relacionadas à intubação em adultos críticos.

Objetivos e propósito

Este estudo tem como objetivo explorar se a introdução de uma lista de verificação pré-procedimento para intubação na unidade de terapia intensiva está associada a uma menor incidência de complicações relacionadas à intubação. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a introdução e a utilização de uma lista de verificação contribuirão para um clima de trabalho mais seguro e estruturado, levando a um ambiente circundante otimizado e a fisiologia aprimorada do paciente.

Pergunta de pesquisa

A hipótese primária é que a implementação de uma lista de verificação para intubação nos terapia intensiva reduzirá eventos hipoxêmicos e hipotensos. A hipótese secundária é que uma lista de verificação reduzirá outros eventos adversos, como arritmias graves ou resultados fatais.

Ponto final primário:

Complicações relacionadas à intubação:

• A saturação periférica do oxigênio (SPO2) abaixo de 90% (ou> 5% queda se a saturação for <90% após a pré -oxigenação).
• Hipotensão com pressão arterial arterial sistólica abaixo de 90 mmHg.

Terminais secundários:

A implementação de uma lista de verificação para intubação resulta no seguinte:

• Diminuição: mortalidade de 30 dias, dias de ventilação, pneumonia associada ao ventilador, dias na UTI?
• Um número reduzido de tentativas de intubação e uma maior taxa de sucesso de primeira passagem?
• Um SPO2 mediano mais baixo mais baixo da indução de anestesia até 5 minutos após a intubação?
• Menor frequência de complicações graves (arritmias graves, parada cardíaca, morte)?
• Uma taxa menor de dificuldades relacionadas à intubação (mudança de método, mudança de operador, intubação esofágica)?
• Diminuir a duração da intubação (desde a laringoscopia até o CO2 expirado ser registrado)?
• Dificuldades percebidas, vantagens e estresse do operador?

Projeto de estudo

Este é um estudo observacional de duas fases, com a introdução de uma lista de verificação antes da fase dois. A primeira fase consistirá em um período de 6 a 8 meses, e os dados referentes a essas intubações serão coletados do registro de qualidade pré-existente na UTI. Após este período, uma lista de verificação para intubação será introduzida e implementada, e a intubação endotraqueal terá início com o passo a passo deste auxílio cognitivo. Após a introdução do checklist, é iniciada a segunda fase do estudo, onde serão coletados protocolos de intubação e comparados com os dados do primeiro período.

Critérios de inclusão

1. Adulto, ≥ 18 anos
2. Paciente de terapia intensiva que necessita de intubação traqueal por qualquer indicação

Critérios de exclusão

1. Decidiu não ser adequado por nenhum motivo pelo intensivista.
2. Menores de 18 anos

Se a lista de verificação, por qualquer motivo, não for usada para um paciente após o período de implementação, os dados ainda serão incluídos no grupo da segunda fase, pois acreditamos que a equipe da UTI será consideravelmente exposta à lista de verificação e, portanto, influenciou por isso.

Descrição do projeto Este estudo retrospectivo observacional será realizado no Hospital Universitário de Karolinska, Solna. O objetivo é estudar se a introdução e implementação de uma lista de verificação pré-intubação está associada a uma menor incidência de eventos adversos relacionados à intubação.

Serão incluídos pacientes adultos de UTI que necessitam de intubação para qualquer indicação, com critérios de inclusão e exclusão descritos acima.

Em um registro de qualidade de intubações de UTI, parâmetros como pulso, pressão arterial e SPO2 antes, durante e até 5 minutos após a intubação são registrados manualmente no monitor e colocados no "banco de dados de respiração da UTI". Além disso, outras informações relacionadas à intubação também são registradas, por exemplo: duração da intubação, avaliação das vias aéreas, escala de dificuldade de intubação, método e equipamento de intubação, pré-oxigenação e complicações relacionadas à intubação.

O estudo consistirá em duas fases. Durante a segunda fase, uma lista de verificação será introduzida e implementada com base na revisão das diretrizes sobre vias aéreas da UTI e na literatura disponível. Médicos, residentes e enfermeiros da UTI receberão informações sobre o checklist antes da fase de intervenção. Se a lista de verificação não for utilizada para um paciente durante a segunda fase, os dados ainda serão utilizados na coorte do segundo grupo.

Os dados serão coletados utilizando o mesmo protocolo de intubação de antes da introdução do checklist, contendo dados demográficos do paciente, motivo da admissão e intubação na UTI e parâmetros vitais (saturação, pressão arterial, pulso) antes, durante e após a intubação. A análise de gases sanguíneos para oxigênio arterial e pressão parcial de dióxido de carbono será analisada antes da intubação e no período imediato após a intubação (prática clínica). Além disso, os resultados que serão registrados são complicações imediatas, como dessaturação, hipotensão arterial, arritmia cardíaca grave, parada cardíaca, morte, intubação esofágica, regurgitação ou necessidade de via aérea cirúrgica. Serão coletadas informações sobre o método de pré-oxigenação, circunstâncias de intubação e uso de vasopressores, bem como mortalidade em 30 dias, tempo de internação hospitalar e dias de ventilação. Pontuações para comprometimento fisiológico (e duração dos cuidados intensivos antes da intubação serão anotadas. Os dados relacionados à intubação incluem o número de tentativas de intubação, grau de Cormack-Lehane, tempo até o CO₂ expirado, a experiência do médico intubador, escala de dificuldade de intubação, necessidade de manejo alternativo das vias aéreas e mudança de operador.

Em ambos os grupos, a duração e o método de pré-oxigenação e os medicamentos para indução anestésica são escolhidos conforme apropriado pelo intensivista responsável.

Os dados serão coletados da Clinisoft, o prontuário do paciente de terapia intensiva, em relação a todas as intubações durante o período do estudo para descobrir quantos pacientes da coorte total não estão incluídos durante o período do estudo.

O desfecho primário é uma comparação de eventos hipoxêmicos e hipotensivos relacionados à intubação entre os dois grupos. Os eventos secundários como arritmias graves, parada cardíaca, fatalidade e número de tentativas de intubação serão analisadas.

Os dados estatísticos serão expressos como média ± DP, mediana e alcance, intervalos de confiança de 95% ou número e porcentagem conforme apropriado. A comparação de duas proporções será realizada usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fischer, quando apropriado. A comparação de meios será realizada usando o teste t de Student, enquanto a comparação de medianas será analisada com o teste de Mann-Whitney. Um valor p <0,05 será considerado significativo. Como este é um estudo observacional em duas fases da implementação de uma ferramenta de aprimoramento de qualidade, é, portanto, impossível realizar um cálculo de potência correto. Todos os dados, como mencionado acima, serão comparados entre os dois grupos.

A relevância clínica A intubação endotraqueal implica um risco significativo de complicações com risco de vida no ambiente de terapia intensiva. Portanto, otimizar esse procedimento é de extrema importância. Nosso objetivo é estudar se a introdução e a implementação de uma lista de verificação estruturada para intubação aumentará a segurança deste procedimento padrão, porém perigosa. Isso pode reduzir a incidência de complicações graves relacionadas à intubação e beneficiar muito os pacientes da UTI.