Intubatiechecklist op de intensive care (CHECC)

Projectplan

Verlaagt het gebruik van de checklistcomplicaties met betrekking tot intubatie van de kritisch zieke volwassene? - Een tweefasenstudie

Studiecode: CHECC (Checklist voor Endotracheale intubatie in de kritieke zorg)

Ethische goedkeuring: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met GCP en nationale Zweedse normen, evenals lokale standaardprocedures bij de Clinical Research Unit van Function Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital en Karolinska Institutet, Stockholm, Zweden.

Hoofdonderzoeker: Jessica Kåhlin, MD, PhD

Onderzoekers:

Atosa Nejatian, MD Ida-Maria Forsberg, MD, PhD Malin Jonsson Fagerlund, MD, universitair hoofddocent

Aansluitingen bij bovenstaande:

Perioperatieve geneeskunde en intensive care (PMI), Karolinska University Hospital and Department of Physiology and Pharmacology, Section for Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Achtergrond Endotracheale intubatie is een van de meest uitgevoerde procedures op de intensive care. Het gaat echter gepaard met een alarmerend hoge incidentie van complicaties. Uit een recent onderzoek naar noodintubaties uitgevoerd op de intensive care (ICU), de afdeling spoedeisende hulp en op afdelingen bleek dat ongeveer 40% resulteerde in intubatiegerelateerde ernstige bijwerkingen, vaker hypotensie en hypoxemie. Bovendien werd bij 3% van de intubaties een hartstilstand waargenomen. Deze bevindingen suggereren dat, hoewel endotracheale intubatie een gebruikelijke procedure is, deze nog steeds een aanzienlijk gevaarlijk risico voor de patiënt met zich meebrengt.

Preprocedurele checklists zijn gebruikt en geïmplementeerd in verschillende aspecten en contexten van de gezondheidszorg. Het implementeren van een chirurgische checklist resulteerde onder meer in een lagere morbiditeit en mortaliteit, en op de intensive care verminderde het gebruik van een checklist in combinatie met de plaatsing van een centrale veneuze lijn de centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties aanzienlijk.

Een onderzoek naar het implementeren van een preprocedurele intubatiechecklist bij traumapatiënten op de afdeling spoedeisende hulp toonde een vermindering aan van intubatiegerelateerde complicaties zoals zuurstofdesaturatie en hypotensie.

Checklists zijn een cognitief hulpmiddel en een praktisch hulpmiddel om een ​​procedure systematisch te plannen en te optimaliseren en de volgorde te bepalen. Ze bevorderen standaardisatie en verminderen de afhankelijkheid van het individuele geheugen, dat kan worden aangetast door stress en vermoeidheid. Dit wordt gebruikt in de luchtvaart, productmanagement en verschillende gezondheidszorggebieden. Het bevat meestal een lijst met vereiste items of suggesties en dient als geheugensteuntje voor het optimaliseren van de patiënt, bij voorkeur met een noodplan. Daarom maakt dit endotracheale intubatie in theorie een ideale procedure voor het toepassen van de checklist bij ernstig zieke patiënten op de IC.

Intubatie van de ernstig zieke volwassene gaat gepaard met een aanzienlijk risico op ernstige complicaties, waarbij patiënten een beperkte fysiologische reserve hebben, wat een unieke uitdaging voor de intensivist vormt. Richtlijnen pleiten voor het gebruik van gestructureerde checklists voor intubatie. Er zijn preprocedurele checklists gebruikt die de patiëntenzorg in andere aspecten van de gezondheidszorg aanzienlijk hebben verbeterd. Het aantal onderzoeken naar intubatiechecklists op de intensive care is momenteel echter beperkt, met tegenstrijdige resultaten.

Daarom willen we onderzoeken of het implementeren van een pre-procedurele intubatiechecklist in de ICU vermindert in intubatie-gerelateerde complicaties bij kritisch zieke volwassenen.

Doelstellingen en doel

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de introductie van een preprocedurele checklist voor intubatie op de intensive care gepaard gaat met een lagere incidentie van intubatiegerelateerde complicaties. De onderzoekers veronderstellen dat de introductie en het gebruik van een checklist zal bijdragen aan een veiliger en meer gestructureerd werkklimaat, wat zal leiden tot een geoptimaliseerde omgeving en een verbeterde fysiologie van de patiënt.

Onderzoeksvraag

De primaire hypothese is dat het implementeren van een checklist voor intubatie op de intensive care het aantal hypoxemische en hypotensieve voorvallen zal verminderen. De secundaire hypothese is dat een checklist andere bijwerkingen, zoals ernstige aritmieën of fatale gevolgen, zal verminderen.

Primair eindpunt:

Intubatie-gerelateerde complicaties:

• Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) lager dan 90% (of >5% daling als de verzadiging <90% is na pre-oxygenatie).
• Hypotensie met systolische arteriële bloeddruk onder 90 mmHg.

Secundaire eindpunten:

Resulteert de implementatie van een checklist voor intubatie in het volgende:

• Afgenomen: 30-dagenmortaliteit, beademingsdagen, beademingsgerelateerde pneumonie, dagen op de IC?
• Een verminderd aantal intubatiepogingen en een hoger first-pass slagingspercentage?
• Een hoger laagste mediane spo2 van inductie van anesthesie tot 5 minuten na intubatie?
• Een lagere frequentie van ernstige complicaties (ernstige aritmieën, hartstilstand, overlijden)?
• Een lagere snelheid van intubatie-gerelateerde problemen (verandering van methode, operatorverandering, oesofageale intubatie)?
• De duur van intubatie verlagen (van laryngoscopie totdat eind-tidaal CO2 is geregistreerd)?
• Waargenomen moeilijkheden, voordelen en stress van de operator?

Ontwerp van studie

Dit is een observationeel onderzoek in twee fasen, met de introductie van een checklist voorafgaand aan fase twee. De eerste fase zal een periode van 6 tot 8 maanden beslaan, waarbij gegevens over deze intubaties zullen worden verzameld uit het reeds bestaande kwaliteitsregister op de IC. Na deze periode zal een checklist voor intubatie worden geïntroduceerd en geïmplementeerd, en zal de endotracheale intubatie beginnen met het doorlopen van dit cognitieve hulpmiddel. Na de introductie van de checklist wordt gestart met de tweede fase van het onderzoek, waarbij protocollen over intubatie worden verzameld en vergeleken met de gegevens uit de eerste periode.

Inclusiecriteria

1. Volwassene, ≥18 jaar oud
2. Intensive care patiënt die tracheale intubatie vereist voor elke indicatie

Uitsluitingscriteria

1. Besloten om welke reden dan ook niet geschikt door de intensivist.
2. Onder de 18 jaar

Als de checklist, om wat voor reden dan ook, na de implementatieperiode niet wordt gebruikt bij een patiënt, worden de gegevens alsnog opgenomen in de groep van de tweede fase, omdat wij denken dat het IC-personeel aanzienlijk zal worden blootgesteld aan de checklist en daardoor zal worden beïnvloed erdoor.

Beschrijving van het project Deze observationele retrospectieve studie zal worden uitgevoerd in de ICU, Karolinska University Hospital, Solna. Het doel is om te bestuderen of de introductie en implementatie van een pre-inubatie-checklist geassocieerd is met een lagere incidentie van intubatie-gerelateerde bijwerkingen.

ICU -patiënten voor volwassenen die intubatie nodig hebben voor elke indicatie, worden opgenomen, met inclusie- en uitsluitingscriteria zoals hierboven beschreven.

In een kwaliteitsregister van ICU -intubaties worden parameters zoals pols, bloeddruk en spo2 voorafgaand aan, gedurende en tot 5 minuten na intubatie handmatig geregistreerd bij de monitor en in de "ICU -ademhalingsdatabase" worden geplaatst. Bovendien is ook andere intubatie-gerelateerde informatie geregistreerd, bijvoorbeeld: duur van intubatie, luchtwegenbeoordeling, intubatie-moeilijkheidsschaal, intubatiemethode en apparatuur, preoxygenatie en intubatie-gerelateerde complicaties.

Het onderzoek zal uit twee fases bestaan. Tijdens de tweede fase zal een checklist worden geïntroduceerd en geïmplementeerd op basis van de beoordeling van de ICU-luchtwegrichtlijnen en de beschikbare literatuur. Artsen, bewoners en IC-verpleegkundigen ontvangen voorafgaand aan de interventiefase informatie over de checklist. Als de checklist in de tweede fase niet wordt gebruikt voor een patiënt, worden de gegevens toch gebruikt in het cohort van de tweede groep.

Gegevens worden verzameld met behulp van hetzelfde intubatieprotocol als vóór de introductie van de checklist, die de demografie van de patiënt bevat, de reden voor ICU -opname en intubatie en vitale parameters (verzadiging, bloeddruk, pols) vóór, tijdens en na intubatie. Bloedgasanalyse voor arteriële zuurstof- en kooldioxide -gedeeltelijke druk zal worden geanalyseerd voorafgaand aan intubatie en in de onmiddellijke periode na intubatie (klinische praktijk). Bovendien zijn de resultaten die worden geregistreerd, onmiddellijke complicaties zoals desaturatie, arteriële hypotensie, ernstige hartartmie, hartstilstand, dood, oesofageale intubatie, regurgitatie of een chirurgische luchtweg. Informatie over preoxygenatiemethode, intubatieomstandigheden en gebruik van vasopressor zal worden verzameld, evenals 30-daagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf en de ventilatiedagen. Scores voor fysiologisch compromis (en duur van de intensive care voorafgaand aan intubatie zullen worden opgemerkt. Intubatiegerelateerde gegevens omvatten het aantal intubatiepogingen, Cormack-Lehane-kwaliteit, tijd tot eind-tidale co₂, de ervaring van de intuberende arts, intubatie-moeilijkheidsschaal, behoefte aan een alternatief luchtwegbeheer en verandering van operator.

In beide groepen worden de duur en methode voor preoxygenatie en de geneesmiddelen voor anesthetische inductie door de verantwoordelijke intensivist gekozen.

Gegevens worden verzameld van Clinisoft, de Intensive Care Patient Chart, met betrekking tot alle intubaties tijdens de studieperiode om te ontdekken hoeveel patiënten uit het totale cohort dat niet is opgenomen tijdens de studieperiode.

De primaire uitkomst is een vergelijking van intubatie-gerelateerde hypoxemische en hypotensieve gebeurtenissen tussen de twee groepen. Secundaire gebeurtenissen als ernstige aritmieën, hartstilstand, fataliteit en het aantal intubatiepogingen zullen worden geanalyseerd.

Statistiekengegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD, mediaan en bereik, 95% betrouwbaarheidsintervallen of aantal en percentage indien van toepassing. Vergelijking van twee verhoudingen wordt uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraat test of Fischer exacte test, waar nodig. Vergelijking van middelen zal worden uitgevoerd met behulp van de T-test van de student, terwijl de vergelijking van medianen zal worden geanalyseerd met de Mann-Whitney-test. Een p-waarde van <0,05 zal als significant worden beschouwd. Aangezien dit een tweefasige observationele studie is voor het implementeren van een hoogwaardige tool voor het verbeteren van kwaliteit, is het daarom onmogelijk om een ​​correcte vermogensberekening uit te voeren. Alle gegevens, zoals hierboven vermeld, zullen worden vergeleken tussen de twee groepen.

Klinische relevantie endotracheale intubatie houdt een aanzienlijk risico in op levensbedreigende complicaties in de intensive care-setting. Daarom is het optimaliseren van deze procedure van het grootste belang. We willen bestuderen of het introduceren en implementeren van een gestructureerde checklist voor intubatie de veiligheid van deze norm, maar toch gevaarlijke procedure zal vergroten. Dit kan de incidentie van ernstige intubatie-gerelateerde complicaties verminderen en ICU-patiënten aanzienlijk ten goede komen.