Контрольный список интубации в отделении интенсивной терапии (CHECC)

План проекта

Уменьшает ли использование контрольного списка осложнения, связанные с интубацией критически больного взрослого? - двухфазное исследование

Код исследования: CHECC (Контрольный список эндотрахеальной интубации в отделениях интенсивной терапии)

Этическое одобрение: это исследование будет проводиться в соответствии с GCP и национальными шведскими стандартами, а также местные стандартные процедуры в отделении клинических исследований при функциональной периоперационной медицине и интенсивной терапии, Каролинской университетской больнице и Каролинской институте, Стокгольм, Швеция.

Главный исследователь: Джессика Кахлин, доктор медицинских наук, доктор философии

Следователи:

Атоса Нежатян, доктор медицинских наук Ида-Мария Форсберг, доктор медицинских наук, доктор философии Малин Йонссон Фагерлунд, доктор медицинских наук, доцент

Принадлежность к вышеуказанному:

Пероперационная медицина и интенсивная терапия (PMI), Университетская больница Каролинской университеты и факультет физиологии и фармакологии, раздел анестезиологии и медицины интенсивной терапии, Каролинский институт, Стокгольм, Швеция

Актуальность проблемы Эндотрахеальная интубация — одна из наиболее часто выполняемых процедур в условиях интенсивной терапии. Однако это связано с тревожно высокой частотой осложнений. Недавнее исследование экстренных интубаций, проведенных в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), отделениях неотложной помощи и палатах, показало, что примерно 40% случаев приводили к серьезным нежелательным явлениям, связанным с интубацией, чаще всего к гипотонии и гипоксемии. Кроме того, остановка сердца наблюдалась в 3% интубаций. Эти данные свидетельствуют о том, что, хотя эндотрахеальная интубация является распространенной процедурой, она по-прежнему представляет значительный опасный риск для пациента.

Предварительные контрольные списки использовались и реализованы в различных аспектах и ​​условиях здравоохранения. Среди прочего, внедрение хирургического контрольного списка привела к снижению заболеваемости и смертности и в отделении интенсивной терапии, используя контрольный список в сочетании с размещением центральной венозной линии, значительно снижая инфекции кровотока, связанного с центральной линией.

Исследование по внедрению контрольного списка предпроцедурной интубации у пациентов с травмами в отделении неотложной помощи показало снижение осложнений, связанных с интубацией, таких как десатурация кислорода и гипотония.

Контрольные списки являются когнитивной помощью и практическим инструментом, чтобы помочь систематически оптимизировать процедуру и установить порядок. Они способствуют стандартизации и снижают зависимость от отдельной памяти, которая может быть скомпрометирована стрессом и усталостью. Это используется в авиации, управлении продуктами и в различных областях здравоохранения. Обычно он содержит список необходимых предметов или предложений и служит напоминанием о том, как оптимизировать пациента, предпочтительно с планом непредвиденных обстоятельств. Следовательно, теоретически это делает эндотрахеальную интубацию идеальной процедурой для применения контрольного списка у критических больных пациентов в отделении интенсивной терапии.

Интубация критически больного взрослого связана со значительным риском серьезных осложнений, причем пациенты имеют ограниченный физиологический резерв, представляющий уникальную проблему для интенсивиста. Руководящие принципы защищают трудоустройство структурированных контрольных списков для интубации. Были использованы предварительные контрольные списки и значительно улучшили уход за пациентами в других аспектах здравоохранения. Тем не менее, количество исследований контрольных списков интубации в условиях интенсивной терапии в настоящее время ограничено с противоречивыми результатами.

Поэтому мы стремимся выяснить, уменьшает ли реализация контрольного списка интубации препроцессоров в ОИТ в осложнениях, связанных с интубацией у критически больных взрослых.

Цели и цель

Это исследование направлено на изучение того, связано ли введение предприцедурного контрольного списка для интубации в отдел интенсивной терапии с более низкой частотой осложнений, связанных с интубацией. Исследователи предполагают, что введение и использование контрольного списка будут способствовать более безопасному и более структурированному рабочему климату, что приведет к оптимизированной окружающей среде и усилению физиологии пациента.

Вопрос исследования

Основная гипотеза заключается в том, что внедрение контрольного списка для интубации в интенсивной терапии снизит гипоксемические и гипотензивные события. Вторичная гипотеза заключается в том, что контрольный список уменьшит другие неблагоприятные события, такие как тяжелые аритмии или фатальные результаты.

Первичная конечная точка:

Связанные с интубацией осложнения:

• Периферическое насыщение кислородом (SPO2) ниже 90% (или> 5% падения, если насыщение составляет <90% после прексигенации).
• Гипотония с систолическим артериальным артериальным давлением ниже 90 мм рт. Ст.

Вторичные конечные точки:

Приведет ли внедрение контрольного списка для интубации к следующему:

• Снижение: 30-дневная смертность, дни вентилятора, пневмония, связанная с вентилятором, дни в отделении интенсивной терапии?
• Уменьшенное количество попыток интубации и более высокий уровень успеха первого прохода?
• Более высокая наименьшая медиана SpO2 от индукции анестезии до 5 минут после интубации?
• Меньшая частота тяжелых осложнений (тяжелые аритмии, остановка сердца, смерть)?
• Меньший процент трудностей, связанных с интубацией (смена метода, смена оператора, интубация пищевода)?
• Уменьшить продолжительность интубации (из ларингоскопии до тех пор, пока не будет зарегистрирован конечный-тидальный CO2)?
• Воспринимаемые трудности, преимущества и стресс оператора?

Дизайн исследования

Это и наблюдательное двухфазное исследование с введением контрольного списка до второго этапа. Первый этап будет состоять из периода от 6 до 8 месяцев, а данные, касающиеся этих интубаций, будут собираться из ранее существовавшего реестра качества в отделении интенсивной терапии. После этого периода будет внедрен и реализован контрольный список для интубации, и эндотрахеальная интубация начнется с прохождения этой когнитивной помощи. После введения контрольного списка начинается второй этап исследования, где будут собираться протоколы по интубации и сравниваться с данными первого периода.

Критерии включения

1. Взрослый, ≥18 лет
2. Пациент интенсивной терапии, которая требует интубации трахеи для любого показания

Критерии исключения

1. Решил не подходить по какой -либо причине интенсивистом.
2. До 18 лет

Если контрольный список, по какой -либо причине, не используется для пациента после периода реализации, данные по -прежнему будут включены в группу второго этапа, поскольку мы считаем, что сотрудники отделения интенсивной терапии будут значительно подвержены контрольному списку и, следовательно, под влиянием от этого.

Описание проекта Это обсервационное ретроспективное исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии Каролинской университетской больницы, Сольна. Цель состоит в том, чтобы изучить, связано ли введение и применение контрольного списка перед интубацией с более низкой частотой нежелательных явлений, связанных с интубацией.

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии, нуждающиеся в интубации по любому показанию, будут включены с критериями включения и исключения, как описано выше.

В реестре качества интубаций интенсивной терапии, такие параметры, как пульс, артериальное давление и SPO2 до, в течение и до 5 минут после интубации, зарегистрированы вручную от монитора и помещают в «базу данных дыхания ICU». Кроме того, также зарегистрирована другая информация, связанная с интубацией, например: продолжительность интубации, оценка дыхательных путей, масштаб сложности интубации, метод интубации и оборудование, преоксигенацию и осложнения, связанные с интубацией.

Исследование будет состоять из двух этапов. На втором этапе будет представлен и реализован контрольный список на основе анализа рекомендаций отделения интенсивной терапии и доступной литературы. Врачи, ординаторы и медсестры отделения интенсивной терапии получат информацию о контрольном списке до этапа вмешательства. Если контрольный список не используется для пациента на втором этапе, данные все равно будут использоваться в когорте второй группы.

Данные будут собираться с использованием того же протокола интубации, что и до введения контрольного списка, содержащего демографию пациента, причину приема и интубации ICU и жизненно важных параметров (насыщение, артериальное давление, пульс) до, во время и после интубации. Анализ газа в крови для парциального давления артериального кислорода и углекислого газа будет проанализировать до интубации и в ближайшем периоде после интубации (клиническая практика). Кроме того, результаты, которые будут зарегистрированы, являются немедленными осложнениями, такими как десатурация, артериальная гипотония, тяжелая сердечная аритмия, остановка сердца, смерть, интубация пистофагера, регургитация или потребность в хирургических дыхательных путях. Будет собрана информация о методе прексигенации, обстоятельствах интубации и использования вазопрессора, а также 30-дневной смертности, продолжительности пребывания в больнице и днях вентилятора. Будут отмечены оценки по физиологическому компромиссу (и продолжительность интенсивной терапии до интубации. Данные, связанные с интубацией, включают в себя количество попыток интубации, класс Кормака-Лехан, время до конечного тидального CO₂, опыт интубативного врача, шкала сложности интубации, необходимость в альтернативном управлении дыхательными путями и изменением оператора.

В обеих группах продолжительность и метод прексигенации и препаратов для анестезирующей индукции выбираются в зависимости от ответственного интенсивиста.

Данные будут собираться из Clinisoft, диаграммы пациентов с интенсивной терапией, касающейся всех интубаций в течение периода исследования, чтобы обнаружить, сколько пациентов из общей когорты, которая не включена в течение периода исследования.

Основным результатом является сравнение связанных с интубацией гипоксемических и гипотензивных событий между двумя группами. Будут проанализированы вторичные события как тяжелые аритмии, остановка сердца, летальность и количество попыток интубации.

Статистические данные будут выражаться в виде среднего значения ± стандартное отклонение, медианы и диапазона, 95% доверительных интервалов или числа и процента, в зависимости от обстоятельств. Сравнение двух пропорций будет проводиться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, где это необходимо. Сравнение средних будет проводиться с использованием t-критерия Стьюдента, а сравнение медиан будет анализироваться с помощью критерия Манна-Уитни. Значение p <0,05 будет считаться значимым. Поскольку это двухэтапное наблюдательное исследование внедрения инструмента повышения качества, невозможно выполнить правильный расчет мощности. Все данные, как упоминалось выше, будут сравниваться между двумя группами.

Клиническая значимость Эндотрахеальная интубация влечет за собой значительный риск опасных для жизни осложнений в условиях интенсивной терапии. Следовательно, оптимизация этой процедуры имеет первостепенное значение. Мы стремимся изучить, повысит ли введение и реализация структурированного контрольного списка для интубации безопасность этого стандарта, но опасная процедура. Это может снизить частоту тяжелых осложнений, связанных с интубацией и значительно принести пользу пациентам с ОИТ.