신경성 연하 곤란증 환자에서 간헐적 인 오로도도의 효과 평가
2026년 7월 1일 업데이트: Jingyi Ge, Capital Medical University
신경성 삼킴곤란이 있는 기관절개술 환자에서 간헐적인 구강식도의 효과 평가: 무작위 연구
신경 생성 연하 곤란증은 중앙 또는 말초 신경 및 근육을 삼키는 손상으로 인한 장애를 삼키는 것을 말합니다. 통계에 따르면, 신경계 질환 환자의 약 50%가 신경성 연하 곤란증으로 인해 복잡 할 것입니다. 일반적인 질병에는 뇌졸중, 치매, 파킨슨 병 및 신경 근육 질환이 포함됩니다. Dysphagia는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치며 영양 실조, 흡인 폐렴 및 사망과 관련이 있습니다. 심각한 경우기도 개통 및 퇴원 분비를 유지하기 위해 기관 절제술이 필요합니다. 기관 절제술 후 신경성 연하 곤란증 환자의 일반적인 영양 지원 방법은 비위 또는 비강 튜브 배치 및 경피 위 절제술입니다.
간헐적 구식도관 영양법(IOE)은 최근 학자들이 제안한 새로운 영양 방법입니다. 연구에 따르면 환자의 영양 요구를 충족시키면서 연하곤란 환자의 삼킴 기능을 향상시켜 환자의 삶의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 기관절개술 후 연하곤란이 발생한 환자에 대한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 기관 절개술 후 신경성 삼킴곤란 환자를 대상으로 두 가지 튜브 영양법의 중재 효과를 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신경성 삼킴곤란의 진단;
- 급성기가 지났고, 이유 시간 > 48시간, 기관 절개 시간 > 1주; 2018년에 우리 센터에서 공식화한 기관절개술 환자의 캐뉼라 제거 과정에 따라;
- 심각한인지 장애 또는 감각 실어증이없는 꾸준한 활력 징후는 평가와 협력 할 수 있습니다.
- 위장 운동성은 좋으며 150ml 이상의 공급 펌프 속도를 견딜 수 있습니다.
- 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 구강, 인두, 후두, 식도 및 삼키는 장애로 인한 기타 해부학 적 이상과 같은 구조적 삼각 장애;
- 임상 상태는 불안정하여 심장, 폐, 뇌 및 기타 중요한 기관 기능 장애가 동반되었습니다.
- 심각한 인지 장애, 혼란, 협조 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NGT group
Intranasal continuous nasogastric tube or nasogastric tube nutritional support was used.
For patients at risk of repeated aspiration and regurgitation, patients with gastric nutritional intolerance who could not be improved by using gastrointestinal motility drugs, intestinal indentation tube and retropyloric feeding were given.
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반복적 인 흡인 및 역류의 위험이있는 환자의 경우, 위장 장애 약물에 의해 개선 될 수없는 위 영양 불내증 환자의 경우, 내장 장 튜브 및 복구 공급이 제공됩니다.
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실험적: IOE group
Disposable gastric tube was used for enteral nutrition support
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일회용 위관을 사용하여 장내 영양 지원 요법을 수행하고 금기 사항을 다시 평가 하였다.
구강 튜브를 통한 간헐적 인 공급에 대한 환자와 가족에게 예방 조치를 알리고 작동 과정의 비디오를 재생하여 수술과 적극적으로 협력 할 수 있도록하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Decannulation time of the tracheostomy tube
기간: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Decannulation time of the tracheostomy tube, corresponding to the number of days between entering the decannulation protocol to removal.
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Decannulation rate
기간: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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The rate of successful decannulation among enrolled patients
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Penetration-Aspiration Scale (PAS) score
기간: up to 30 days
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The Penetration-Aspiration Scale (PAS) is a standardized tool for evaluating swallowing safety.
It primarily assesses the risk of food or liquid entering the airway (aspiration) or remaining in the larynx (penetration).
The scale consists of 8 levels (1-8), with higher scores indicating greater risk and severity of aspiration.
It should be used in conjunction with clinical observations (FEES).
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up to 30 days
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Nutritional status-albumin(ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI)
기간: up to 30 days
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Nutritional status assessed includes albumin (ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI) at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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ChSwallowing Quality of Life questionnaire (ChSWAL-QoL)
기간: up to 30 days
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ChSWAL-QoL was assessed using the Chinese version of the Swallowing Quality of Life scale[20] at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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