Évaluation des effets de l'oro-ésophagien intermittent chez les patients atteints de trachéotomie atteints de dysphagie neurogène
Évaluation des effets de la dysphagie oro-œsophagienne intermittente chez les patients trachéotomisés atteints de dysphagie neurogène : une étude randomisée
La dysphagie neurogène fait référence à des troubles de la déglutition causés par les dommages des nerfs et des muscles centraux ou périphériques de la déglutition. Selon les statistiques, environ 50% des patients atteints de maladies neurologiques seront compliqués avec une dysphagie neurogène. Les maladies courantes comprennent des accidents vasculaires cérébraux, une démence, la maladie de Parkinson et les maladies neuromusculaires. La dysphagie a un grand impact sur la qualité de vie des patients et est liée à la malnutrition, à la pneumonie d'aspiration et même à la mort. Dans les cas graves, une trachéotomie est nécessaire pour maintenir les sécrétions de perméabilité et de décharge des voies respiratoires. Les méthodes de soutien nutritionnel courantes pour les patients atteints de dysphagie neurogène après la trachéotomie sont le placement nasogastrique ou nas-intestinal et la gastrostomie percutanée.
L'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne (IOE) est une nouvelle méthode de nutrition proposée par les chercheurs ces dernières années. Des études ont montré qu'il peut améliorer la fonction de déglutition des patients atteints de dysphagie tout en répondant aux besoins nutritionnels des patients, de manière à améliorer efficacement la qualité de vie des patients. Cependant, il existe peu d’études sur les patients présentant une dysphagie après trachéotomie. Cette étude vise à comparer les effets d'intervention de deux types de méthodes d'alimentation par sonde chez les patients atteints de dysphagie neurogène après trachéotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la dysphagie neurogène；
- La phase aiguë est passée, temps de sevrage> 48 heures, temps de trachéotomie> 1 semaine; conformément au processus de décannomyage des patients atteints de trachéotomie formulé par notre centre en 2018;
- signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle, capables de coopérer avec l'évaluation ；
- La motilité gastro-intestinale est bonne, peut tolérer une vitesse de pompe d'alimentation de plus de 150 ml / h;
- Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Troubles de la déglutition structurelle, tels que oral, pharyngéal, larynx, œsophage et autres anomalies anatomiques causées par des troubles de la déglutition;
- L'état clinique était instable, accompagné d'un dysfonctionnement du cœur, des poumons, du cerveau et d'autres organes importants ;
- Dysfonctionnement cognitif sévère, confusion, incapacité à coopérer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NGT group
Intranasal continuous nasogastric tube or nasogastric tube nutritional support was used.
For patients at risk of repeated aspiration and regurgitation, patients with gastric nutritional intolerance who could not be improved by using gastrointestinal motility drugs, intestinal indentation tube and retropyloric feeding were given.
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Pour les patients à risque d'aspiration et de régurgitation répétés, et pour les patients atteints d'intolérance nutritionnelle gastrique qui ne peut pas être améliorée par des médicaments de motivité gastro-intestinale, un tube intestinal et une alimentation rétropylorique sont donnés.
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Expérimental: IOE group
Disposable gastric tube was used for enteral nutrition support
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Un tube gastrique jetable a été utilisé pour effectuer une thérapie de soutien nutritionnel entéral, et les contre-indications ont été évaluées à nouveau.
Informez le patient et les membres de la famille des précautions pour l'alimentation intermittente par le tube oral et jouez la vidéo du processus d'opération pour les faire coopérer activement avec l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Decannulation time of the tracheostomy tube
Délai: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Decannulation time of the tracheostomy tube, corresponding to the number of days between entering the decannulation protocol to removal.
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Decannulation rate
Délai: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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The rate of successful decannulation among enrolled patients
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Penetration-Aspiration Scale (PAS) score
Délai: up to 30 days
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The Penetration-Aspiration Scale (PAS) is a standardized tool for evaluating swallowing safety.
It primarily assesses the risk of food or liquid entering the airway (aspiration) or remaining in the larynx (penetration).
The scale consists of 8 levels (1-8), with higher scores indicating greater risk and severity of aspiration.
It should be used in conjunction with clinical observations (FEES).
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up to 30 days
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Nutritional status-albumin(ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI)
Délai: up to 30 days
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Nutritional status assessed includes albumin (ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI) at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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ChSwallowing Quality of Life questionnaire (ChSWAL-QoL)
Délai: up to 30 days
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ChSWAL-QoL was assessed using the Chinese version of the Swallowing Quality of Life scale[20] at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025bkky-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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