Bewertung der Auswirkungen von intermittierendem oro-esophageal bei Tracheotomie-Patienten mit neurogener Dysphagie
Bewertung der Auswirkungen von intermittierendem oro-spielerischen Patienten bei Tracheotomie-Patienten mit neurogener Dysphagie: eine randomisierte Studie
Die neurogene Dysphagie bezieht sich auf Schluckerkrankungen, die durch die Beschädigung des Schluckens von zentralen oder peripheren Nerven und Muskeln verursacht werden. Laut Statistik werden etwa 50% der Patienten mit neurologischen Erkrankungen mit neurogener Dysphagie kompliziert. Häufige Krankheiten sind Schlaganfall, Demenz, Parkinson -Krankheit und neuromuskuläre Erkrankungen. Dysphagie hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten und hängt mit Unterernährung, Aspirationspneumonie und sogar dem Tod zusammen. In schweren Fällen ist eine Tracheotomie erforderlich, um die Durchgängigkeit der Atemwege und die Entladung von Sekreten aufrechtzuerhalten. Die gemeinsamen Ernährungsunterstützungsmethoden für Patienten mit neurogener Dysphagie nach Tracheotomie sind nasogastrische oder nasointestinale Röhrchen -Platzierung und perkutane Gastrostomie.
Die intermittierende Oro-esophagale Rohrfütterung (IOE) ist eine neue Ernährungsmethode, die in den letzten Jahren von Wissenschaftlern vorgeschlagen wurde. Studien haben gezeigt, dass es die Schluckfunktion von Patienten mit Dysphagie verbessern und gleichzeitig die Ernährungsbedürfnisse von Patienten erfüllt, um die Lebensqualität von Patienten effektiv zu verbessern. Es gibt jedoch nur wenige Studien zu Patienten mit Dysphagie nach Tracheotomie. Diese Studie zielt darauf ab, die Interventionseffekte von zwei Arten von Röhrendröhren -Fütterungsmethoden bei Patienten mit neurogener Dysphagie nach Tracheotomie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer neurogenen Dysphagie ；
- Die akute Phase ist vergangen, Entwöhnungszeit> 48 Stunden, Tracheotomiezeit> 1 Woche; gemäß dem Dekannulationsprozess von Tracheotomiepatienten, die 2018 von unserem Zentrum formuliert wurden;
- Beständige Vitalfunktionen ohne schwere kognitive Beeinträchtigung oder sensorische Aphasie, die in der Lage sind, mit der Bewertung zusammenzuarbeiten ；
- Die Magen-Darm-Motilität ist gut und verträgt eine Förderpumpengeschwindigkeit von mehr als 150 ml/h.
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Strukturelle Schluckstörungen, wie Mund-, Rachen-, Kehlkopf-, Speiseröhren- und andere anatomische Anomalien, die durch Schluckstörungen verursacht werden;
- Der klinische Zustand war instabil, begleitet von Funktionsstörungen des Herzens, der Lunge, des Gehirns und anderer wichtiger Organe;
- Schwere kognitive Dysfunktion, Verwirrung, unfähig zu kooperieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NGT group
Intranasal continuous nasogastric tube or nasogastric tube nutritional support was used.
For patients at risk of repeated aspiration and regurgitation, patients with gastric nutritional intolerance who could not be improved by using gastrointestinal motility drugs, intestinal indentation tube and retropyloric feeding were given.
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Bei Patienten mit wiederholten Aspiration und Regurgitation und bei Patienten mit Magennahrungsunverträglichkeit, die durch Magen -Darm -Motivitätsmedikamente nicht verbessert werden können, werden Darmrohr und Retropylor -Fütterung verabreicht.
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Experimental: IOE group
Disposable gastric tube was used for enteral nutrition support
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Zur Durchführung einer enteralen Ernährungsunterstützungstherapie wurde eine Einweg-Magensonde verwendet und die Kontraindikationen erneut evaluiert.
Informieren Sie den Patienten und seine Familienangehörigen über die Vorsichtsmaßnahmen für die intermittierende Ernährung über eine orale Sonde und spielen Sie das Video des Operationsprozesses ab, damit sie aktiv an der Operation mitwirken können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Decannulation time of the tracheostomy tube
Zeitfenster: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Decannulation time of the tracheostomy tube, corresponding to the number of days between entering the decannulation protocol to removal.
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Decannulation rate
Zeitfenster: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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The rate of successful decannulation among enrolled patients
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Penetration-Aspiration Scale (PAS) score
Zeitfenster: up to 30 days
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The Penetration-Aspiration Scale (PAS) is a standardized tool for evaluating swallowing safety.
It primarily assesses the risk of food or liquid entering the airway (aspiration) or remaining in the larynx (penetration).
The scale consists of 8 levels (1-8), with higher scores indicating greater risk and severity of aspiration.
It should be used in conjunction with clinical observations (FEES).
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up to 30 days
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Nutritional status-albumin(ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI)
Zeitfenster: up to 30 days
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Nutritional status assessed includes albumin (ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI) at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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ChSwallowing Quality of Life questionnaire (ChSWAL-QoL)
Zeitfenster: up to 30 days
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ChSWAL-QoL was assessed using the Chinese version of the Swallowing Quality of Life scale[20] at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025bkky-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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