Avaliando os efeitos da oroesofágica intermitente em pacientes com traqueotomia com disfagia neurogênica
Avaliando os efeitos do oroesofágico intermitente em pacientes com traqueotomia com disfagia neurogênica: um estudo randomizado
A disfagia neurogênica refere -se a transtornos de deglutição causados pelos danos de engolir nervos e músculos centrais ou periféricos. Segundo as estatísticas, cerca de 50% dos pacientes com doenças neurológicas serão complicadas com a disfagia neurogênica. As doenças comuns incluem acidente vascular cerebral, demência, doença de Parkinson e doenças neuromusculares. A disfagia tem um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes e está relacionada à desnutrição, pneumonia de aspiração e até morte. Em casos graves, a traqueotomia é necessária para manter as secreções de perviedade e alta. Os métodos comuns de suporte nutricional para pacientes com disfagia neurogênica após a traqueotomia são a colocação nasogástrica ou nasointestinal do tubo e a gastrostomia percutânea.
a alimentação por sonda oroesofágica intermitente (OEI) é um novo método de nutrição proposto por estudiosos nos últimos anos. Estudos têm demonstrado que pode melhorar a função de deglutição de pacientes com disfagia, ao mesmo tempo que atende às necessidades nutricionais dos pacientes, de modo a melhorar efetivamente a qualidade de vida dos pacientes. Entretanto, existem poucos estudos em pacientes com disfagia após traqueotomia. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da intervenção de dois tipos de métodos de alimentação por sonda em pacientes com disfagia neurogênica após traqueotomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de disfagia neurogênica ； ；
- A fase aguda passou, tempo de desmame> 48 horas, tempo de traqueotomia> 1 semana; De acordo com o processo de decanulação de pacientes com traqueotomia formulados pelo nosso centro em 2018;
- Sinais vitais constantes, sem comprometimento cognitivo grave ou afasia sensorial, capaz de cooperar com a avaliação ；
- A motilidade gastrointestinal é boa, pode tolerar velocidade da bomba de alimentação superior a 150ml/h;
- Disposto a assinar um termo de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios estruturais da deglutição, como oral, faríngea, laringe, esôfago e outras anormalidades anatômicas causadas por distúrbios da deglutição;
- A condição clínica era instável, acompanhada de coração, pulmão, cérebro e outras importantes disfunções de órgãos;
- Disfunção cognitiva grave, confusão, incapaz de cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NGT group
Intranasal continuous nasogastric tube or nasogastric tube nutritional support was used.
For patients at risk of repeated aspiration and regurgitation, patients with gastric nutritional intolerance who could not be improved by using gastrointestinal motility drugs, intestinal indentation tube and retropyloric feeding were given.
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Para pacientes em risco de aspiração e regurgitação repetidas e para pacientes com intolerância nutricional gástrica que não podem ser melhorados por medicamentos para motividade gastrointestinal, são fornecidos tubos intestinais habitantes e alimentação retropilórica.
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Experimental: IOE group
Disposable gastric tube was used for enteral nutrition support
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Uma sonda gástrica descartável foi utilizada para realizar terapia de suporte nutricional enteral e as contraindicações foram novamente avaliadas.
Informar ao paciente e familiares os cuidados com a alimentação intermitente por sonda oral e reproduzir o vídeo do processo operatório para que cooperem ativamente com a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decannulation time of the tracheostomy tube
Prazo: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Decannulation time of the tracheostomy tube, corresponding to the number of days between entering the decannulation protocol to removal.
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decannulation rate
Prazo: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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The rate of successful decannulation among enrolled patients
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Penetration-Aspiration Scale (PAS) score
Prazo: up to 30 days
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The Penetration-Aspiration Scale (PAS) is a standardized tool for evaluating swallowing safety.
It primarily assesses the risk of food or liquid entering the airway (aspiration) or remaining in the larynx (penetration).
The scale consists of 8 levels (1-8), with higher scores indicating greater risk and severity of aspiration.
It should be used in conjunction with clinical observations (FEES).
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up to 30 days
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Nutritional status-albumin(ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI)
Prazo: up to 30 days
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Nutritional status assessed includes albumin (ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI) at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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ChSwallowing Quality of Life questionnaire (ChSWAL-QoL)
Prazo: up to 30 days
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ChSWAL-QoL was assessed using the Chinese version of the Swallowing Quality of Life scale[20] at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025bkky-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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