Evaluación de los efectos de la oromotriz intermitente en pacientes con traqueotomía con disfagia neurogénica
Evaluación de los efectos de la traqueotomía oroesofágica intermitente en pacientes con disfagia neurogénica: un estudio aleatorizado
La disfagia neurogénica se refiere a los trastornos de la deglución causados por el daño de los nervios y músculos centrales o periféricos de la deglución. Según las estadísticas, alrededor del 50% de los pacientes con enfermedades neurológicas se complicarán con disfagia neurogénica. Las enfermedades comunes incluyen derrames cerebrales, demencia, enfermedad de Parkinson y enfermedades neuromusculares. La disfagia tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes, y se relaciona con desnutrición, neumonía por aspiración e incluso la muerte. En casos graves, se requiere traqueotomía para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias y descargar las secreciones. Los métodos de apoyo nutricional comunes para pacientes con disfagia neurogénica después de una traqueotomía son la colocación de una sonda nasogástrica o nasointestinal y la gastrostomía percutánea.
La alimentación intermitente por sonda oroesofágica (IOE) es un nuevo método de nutrición propuesto por los académicos en los últimos años. Los estudios han demostrado que puede mejorar la función de deglución de los pacientes con disfagia y al mismo tiempo satisfacer las necesidades nutricionales de los pacientes, a fin de mejorar eficazmente la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, existen pocos estudios en pacientes con disfagia después de una traqueotomía. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la intervención de dos tipos de métodos de alimentación por sonda en pacientes con disfagia neurogénica después de una traqueotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de disfagia neurogénica ；
- La fase aguda ha pasado, tiempo de destete> 48 horas, tiempo de traqueotomía> 1 semana; de acuerdo con el proceso de decanulación de pacientes con traqueotomía formulados por nuestro centro en 2018;
- signos vitales estables, sin deterioro cognitivo grave ni afasia sensorial, capaces de cooperar con la evaluación；
- La motilidad gastrointestinal es buena, puede tolerar una velocidad de la bomba de alimentación superior a 150 ml/h;
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Trastornos estructurales de la deglución, tales como anomalías orales, faríngeas, laríngeas, esofágicas y otras anomalías anatómicas causadas por trastornos de la deglución;
- La condición clínica era inestable, acompañada de corazón, pulmón, cerebro y otra disfunción de órganos importantes;
- Disfunción cognitiva grave, confusión, incapacidad para cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NGT group
Intranasal continuous nasogastric tube or nasogastric tube nutritional support was used.
For patients at risk of repeated aspiration and regurgitation, patients with gastric nutritional intolerance who could not be improved by using gastrointestinal motility drugs, intestinal indentation tube and retropyloric feeding were given.
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Para pacientes con riesgo de aspiración y regurgitación repetidas, y para pacientes con intolerancia nutricional gástrica que no pueden mejorarse mediante medicamentos de motividad gastrointestinal, se administran un tubo intestinal y la alimentación retropilórica.
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Experimental: IOE group
Disposable gastric tube was used for enteral nutrition support
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Se utilizó sonda gástrica desechable para realizar terapia de soporte nutricional enteral y se evaluaron nuevamente las contraindicaciones.
Informe al paciente y a sus familiares sobre las precauciones para la alimentación intermitente a través de sonda oral y reproduzca el video del proceso de la operación para que cooperen activamente con la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decannulation time of the tracheostomy tube
Periodo de tiempo: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Decannulation time of the tracheostomy tube, corresponding to the number of days between entering the decannulation protocol to removal.
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decannulation rate
Periodo de tiempo: From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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The rate of successful decannulation among enrolled patients
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From date of randomization until extubation, assessed up to 30 days
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Penetration-Aspiration Scale (PAS) score
Periodo de tiempo: up to 30 days
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The Penetration-Aspiration Scale (PAS) is a standardized tool for evaluating swallowing safety.
It primarily assesses the risk of food or liquid entering the airway (aspiration) or remaining in the larynx (penetration).
The scale consists of 8 levels (1-8), with higher scores indicating greater risk and severity of aspiration.
It should be used in conjunction with clinical observations (FEES).
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up to 30 days
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Nutritional status-albumin(ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI)
Periodo de tiempo: up to 30 days
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Nutritional status assessed includes albumin (ALB, g/L), prealbumin (PA, mg/L) and body mass index (BMI) at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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ChSwallowing Quality of Life questionnaire (ChSWAL-QoL)
Periodo de tiempo: up to 30 days
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ChSWAL-QoL was assessed using the Chinese version of the Swallowing Quality of Life scale[20] at baseline,, 2 weeks after treatment and 1month after treatment.
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up to 30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025bkky-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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