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천막상 종양 절제술 환자의 아편유사제 무마취와 아편유사제 마취의 비교 연구

2025년 12월 11일 업데이트: Sherif Alaa Embaby, Kasr El Aini Hospital

천막상 종양 절제술을 받는 환자의 스트레스 포인트에 대한 덱스메데토미딘과 리도카인을 사용한 오피오이드 없는 마취와 기존 오피오이드 마취 간의 비교 연구

두개골 수술을 위한 마취는 불쾌한 자극 기간과 낮은 자극 기간이 산재되어 혈역학적 조절을 손상시킬 수 있다는 특징이 있습니다.

강한 자극의 순간 동안 수술 중 및 수술 후 고혈압의 초기 에피소드는 두개골 이후의 두개 내 출혈 및 혈관 생성 뇌 부종과 같은 주요 결과를 유발할 수 있습니다.

마취를 위해 펜타닐 및 레미펜타닐과 같은 강력한 오피오이드 진통제를 복용량을 늘려 사용하는 것은 마취과의사 사이에서 일반적인 관행입니다. 그러나 수술 중 강력한 아편유사제를 지속적으로 또는 일시 투여량으로 사용하면 수술 후 통각과민증이 발생하고 진통제 필요성이 높아질 수 있습니다.

최근에는 치유 장애, 면역 억제, 전신성 아편유사제로 인한 종양학적 결과 악화 및 발관 시 의식 수준에 영향을 미칠 수 있다는 우려가 높아지고 있습니다(3).

오피오이드가없는 마취 (OFA)는 마취 시체 주의자들 사이에서 점점 더 수용되고 있습니다. 주류는 소량의 복용량에 결합 될 때 부작용이 적고 오피오이드보다 더 빠른 회복 시간을 갖는 효과적인 마취를 생성하는 다수의 진통제 보조제를 기반으로합니다. 이 접근법은 Dexmedetomidine, Lidocaine, Ketamine, Ketorolac 및 Magnesium을 포함한 여러 약물을 결합한이 접근법이 비만 절차를 위해 마취에 성공적으로 사용되었습니다 (3). 두개골 수술에서 OFA는 주로 파일럿 연구 및 사례 보고서에 사용되었으며 그들의 주요 초점은 수술 후 오피오이드 소비였으며 수술 중 혈역학이 아니라 (4).

고도로 선택적인 2- 아드레노 수용체 작용제 인 덱스 메데 토미 딘은 마취 보조제로서 긍정적 인 영향을 미칩니다. 그것은 진정제, 불안 완화제 및 진통제 효과를 가지고 있으며 호흡기 구동에 거의 영향을 미치지 않으며, 덱스 메데 토미 딘 진통 특성은 오피오이드보다 강력하지 않음, 전임자 정맥 내 덱스 토 미틴 투여 사실에도 불구하고. 수술 후 통증 강도, 진통제 섭취 및 메스꺼움의 감소와 관련이 있습니다.

보고에 따르면, 정맥 내 리도카인은 염증의 일반적인 경로인 과산화물 음이온의 유리를 감소시킬 수 있는 휴면 호중구 과립구의 프라이밍을 억제함으로써 진통제, 항통각과민증 및 항염증 작용을 가지고 있습니다. 뇌 산소 소비량, 뇌 혈액량 및 흐름을 감소시켜 뇌 보호 효과가 있습니다. 또한 두개 내압을 감소시켜 결과적으로 뇌를 이완시킵니다.

개두술 중 전신 마취제에 두피 블록을 추가하면 두피 절개 및 핀 적용과 관련된 불편함은 물론 아편유사제 또는 마취 보조제와 같은 진통제의 필요성이 줄어들어 신경학적 평가를 위한 조기 회복을 촉진할 수 있습니다. 최근 신경외과, 특히 각성 개두술의 발전으로 인해 이 블록의 사용이 증가했습니다.

그러나 우리가 아는 한, 오피오이드의 사용없이 종양 절제에 대한 두개골 수술을받는 성인 환자의 혈역학, 뇌 이완 및 외과 의사 만족에 대한 지속적인 정맥 내 리도카인 및 덱스 메데 토미 딘 주입의 효과는 연구되지 않았다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11742
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. Asa ι와 II.
  2. 누운 자세에서 천막상 종양 절제술을 받는 환자.
  3. 나이 (18-50) 년.
  4. 양성.

제외 기준 :

  1. 신장 기능이 손상되었습니다.
  2. 조절되지 않는 전신성 고혈압(지속적으로 혈압이 140/90 이상 상승된 환자).
  3. 심장 부정맥(정상 동율동 및 동빈맥 이외의 모든 리듬).
  4. 심부전 (심장 수축 장애, EF 45%미만).
  5. 수술 중 2단위 이상의 혈액을 공급받는 환자.
  6. 종괴가 크고 ICP의 심각한 증가가 예상되는 환자.
  7. 혈관 압력기 주입이 필요한 환자.
  8. 연구가 끝나면 수술 후 환기가 필요합니다.
  9. 글래스고 혼수상태 척도 14 미만.
  10. 연구 약물에 대한 알레르기의 역사.
  11. 4시간이 넘는 수술.
  12. 임신.
  13. 기관지 천식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오피오이드 프리 마취 그룹(OFA)
OFA 그룹의 환자는 마취 유도 전에 Dexmedetomidine과 Lidocaine을 투여받게 됩니다.

마취 유도 전에 OFA 그룹의 환자는 덱스메데토미딘 로딩 용량 1μg/kg i.v.를 투여받게 됩니다. 주입 및 리도카인 로딩 용량 1.5 mg/kg i.v. 주입.

중량 기반 용량의 덱스 메데 토미 딘, 리도카인은 20mL 주사기로 제조되고 유도 전 10 분에 걸쳐 주입 될 것이다.

그런 다음 유도 유지 후 약물은 다음과 같이 주입됩니다.

덱스메데토미딘 0.25-0.5μg/kg/h(주입 속도 0.125-0.250ml/kg/h의 50cc 주사기에 200마이크로그램), 및 리도카인 2mg/kg/h(주입 속도 0.1ml/kg/h의 20cc 주사기에 400mg)

활성 비교기: 오피오이드 마취 그룹 (OA).
오피오이드 마취군에서 환자는 펜타닐 2μg/kg 로딩 용량을 투여받게 되며, 이 용량은 20ml 주사기에 준비되어 유도 전 10분 이상 주입됩니다. 그런 다음 유도 후 펜타닐 0.5-1μg/kg/h로 진통제 주입을 유지합니다( 주입 속도가 있는 50cc 주사기에 200마이크로그램 0.125-0.250ml/kg/h). 주입 속도가 0.1ml/kg/h인 20cc 주사기에 위약(식염수 주입).
오피오이드 마취군에서 환자는 펜타닐 2μg/kg 로딩 용량을 투여받게 되며, 이 용량은 20ml 주사기에 준비되어 유도 전 10분 이상 주입됩니다. 그런 다음 유도 후 펜타닐 0.5-1μg/kg/h로 진통제 주입을 유지합니다( 주입 속도가 있는 50cc 주사기에 200마이크로그램 0.125-0.250ml/kg/h). 주입 속도가 0.1ml/kg/h인 20cc 주사기에 위약(식염수 주입).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버 홀(Burr Hole) 발생 시 평균 동맥압의 변화를 경험한 특허 비율
기간: BUR 홀 시술 중에 약 20-30 분
BURR 구멍 시점에서 평균 동맥압의 변화를 겪는 환자의 백분율 (시간 프레임 : 버 구멍 수술 중)은 BURR 홀시기에 기준선 판독 값으로부터 평균 동맥 혈압의 증가를 기록하는 것으로 기록 된 것으로 정의되었습니다.
BUR 홀 시술 중에 약 20-30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rania Samir, professor, Department of anaesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구와 관련된 모든 데이터를 사용할 수 있습니다.

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연구가 발표 된 지 1 개월 후.

IPD 공유 액세스 기준

공식적인 요청을 통한 관련 연구.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
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  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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