질 금고 탈출증 외과 치료 (VVPST)
2025년 1월 20일 업데이트: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
질 자연 오리피스 번역 수술 고압계 인대 정지 대 복강경 측면 현탁액 질 금고 탈출증의 관리 : 중간 기간 후속 조치를 가진 단일 센터에서의 초기 경험
근단 지지가 질 커프 복원의 중심이기 때문에 천골고정술은 여전히 질 볼트 탈출증(VVP)의 최적 표준 기술로 인정됩니다.
복부 접근 방식의 수술 이환율 증가로 인해 최소 침습 수술에 대한 관심이 높아졌습니다.
메쉬를 사용한 복강경 측면 현수 장치(LLS)는 근단 지지를 위한 효율적인 대체 기술입니다.
또한 수년간 커프 탈출증 수술에 질 접근법이 사용되어 왔습니다.
자궁 천골 인대는 커프 수술 및 근단 지지에 사용되는 강력한 기본 조직입니다.
최근 몇 년 동안 VNOTES(질 자연 구멍 경내시경 수술)는 커프 복원 시 전통적인 질경유 자궁천골 인대 현탁액에 비해 특히 요관과 관련된 합병증의 이점을 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 절제술은 현재 부인과 실습에서 일반적인 수술 절차 중 하나이며 금고 탈출증의 위험 요소입니다.
정점지지는 질 커프 복원의 주류이기 때문에 Sacolocolpopexy는 여전히 질 금고 탈출증 (VVP)의 금 표준 기술로 받아 들여지고 있습니다.
복부 접근에서 외과 적 이환율의 위험 증가는 최소 침습 수술에 대한 관심을 불러 일으켰다.
메시를 사용한 복강경 측면 현탁액 (LLS)은 정점지지를위한 효율적인 대안 기술입니다.
또한, 질 접근법은 수년간 커프 탈출 수술에 사용되었습니다.
자궁 경계 인대는 커프 수술 및 정점 지원에 사용되는 강한 천연 조직입니다.
최근에, 질 자연 오리피스 번역 내시경 수술 (VNOTES)은 커프 복원에서 전통적인 전통적인 자궁 경작 인대 현탁액에 대한 요관과 관련된 합병증을 제공했습니다.
절개 통증 부족, 더 나은 성형 결과, 전통적인 전환 접근법으로 얻을 수없는 직장 및 요관과 같은 중요한 구조물의 직접적인 시각화는 VNOTES 접근법의 중요한 장점입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, 칠면조, 34785
- Arzu Bilge Tekin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40-80 세의 증상 성 여성 2 단계 보관소 탈출증이 높은 자궁 내 인대 서스펜션 및 복강경 측면 서스펜션을 겪었습니다.
설명
포함 기준:
- 질 금고 탈출증을 가진 여성
제외 기준:
- 이전에 골반 장기 탈출증으로 수술적 치료를 받은 적이 있는 여성
- 전방 또는 후방 탈출 또는 스트레스 요실금으로 인해 추가 수술이 필요한 여성
- 골반 염증성 질환
- 부인과 악성 종양 의심
- 직장 자궁 내막증
- 골반 검사에서 제거된 직장질 공간이 발견되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VNOTES 높은 자궁천골 인대 서스펜션이 있는 여성
VNOTES 상부 자궁천골 인대 매달기 및 복강경 측면 매달기 수술을 받은 2단계 이상의 금고 탈출증이 있는 40~80세의 증상이 있는 여성.
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정점 질절개술을 통해 복막강으로 진입한 후, 경질 견인기를 질 둥근 천장을 통해 삽입하고 질 접근 플랫폼을 확립했습니다.
복강경을 통해 요관과 자궁천골인대(USL)를 확인했습니다.
양측 비흡수성 봉합사는 총 4바늘을 구성하는 좌골 가시 수준에서 USL의 중간 부분에 배치되었습니다(그림 1).
그런 다음 봉합사의 무게를 약간 측정하여 올바른 배치를 확인했습니다.
그런 다음 V-notes 플랫폼을 제거하고 복막을 닫았습니다.
전술한 봉합사를 동측 기본인대 그루터기 및 전벽의 치골경부근막에 고정시켰다.
마지막으로 앞서 언급한 비흡수성 봉합사를 질 커프에 부착하고 묶었습니다.
정기적인 수술 후 방광경 검사가 시행되었습니다.
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복강경 측면 서스펜션을 사용하는 여성.
복강경 측면 현수술을 받은 2단계 이상의 금고 탈출증이 있는 40~80세의 증상이 있는 여성.
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사용된 폴리프로필렌 메쉬는 폭이 2.5cm이고 길이가 25cm였다.
질 커프가 매달렸습니다.
방광질 및 직장질 공간을 개발하기 위해 무딘 절개술을 적용했습니다.
메쉬의 중간 부분을 방광질 공간에 편평하게 놓고 비흡수성 봉합사로 고정하였다.
상전장골극의 상하 약 3cm, 외측 약 4cm의 피부 절개를 통해 약 2~3mm 정도의 외상성 복강경 기구를 삽입한 후, 외사근의 건막에만 천공하고 기구를 통해 후복막 전진시켰다. 측면 복벽.
복강경 시각화 하에서 기구는 생성된 양측 장력 없는 후복막 터널을 통해 이동했습니다.
메쉬의 측면 팔은 외사근의 건막과 전상장골 척추 뒤에 양측으로 고정되었습니다.
마침내 복막이 닫혔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 및 기능적 결과
기간: 14~30개월
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수술 전후의 골반 장기 탈출 정량화 (POP-Q) 점수의 평가. 골반 바닥의 임상 평가는 골반 장기 탈출증의 평가에 경험이있는 산부인과 전문의에 의해 수행되었으며, 환자는 앙와위 석판화 위치에있었습니다. POP-Q에서, 휴식시 측정 된 TVL (Transvaginal Renger)을 제외하고 최대 Valsalva 기동 동안 9 개의 측정 지점이 평가된다. POP-Q 포인트 BA, C, BP의 측정 만 사용하여 수술 전 및 수술 후 평가를 비교했습니다. BA는 전방 질 벽에서 가장 내림차순이며, C는 자궁 경부의 가장 먼 가장자리 또는 질 금고의 선단을 나타냅니다. BP는 후방 질 벽에서 가장 내림 된 가장자리입니다. 찬송가 잔재에 대한 센티미터의 측정을 분석에 사용 하였다. |
14~30개월
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재수술의 필요성
기간: 14-30 개월
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연구 된 수술 후 골반 장기 탈출에 대한 후속 수술이 필요한 여성의 수와 비율.
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14-30 개월
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주관적 재발
기간: 14~30개월
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부풀어 오는 증상의 존재
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14~30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 환자 상태의 전환
기간: 6 개월
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환자의 글로벌 인상 개선 (PGI-I) 7. 매우 더 나쁩니다.
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6 개월
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성기능
기간: 6 개월
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골반 장기 탈출/요실금 성별 설문지 (PISQ-12) 및 여성 성적 기능 지수 (FSFI) 설문지의 검증 된 버전은 수술 전 6 개월에 일상적으로 적용됩니다.
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6 개월
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삶의 질 변화
기간: 6개월
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환자의 수술 후 만족도를 평가하기 위해 1점(매우 개선됨)부터 7점(매우 악화됨)까지의 7점 삶의 질(QoL) 설문지를 사용했습니다.
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6개월
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성기능의 변화
기간: 6개월
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여성 성기능 지수 (FSFI) 설문지는 수술 전 및 수술 후 6 개월에 정기적으로 적용됩니다. FSFI는 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증의 6 가지 영역에서 여성의 성기능을 측정하는 설문 조사입니다. 질문 1, 2, 13-16을 제외하고 각 항목은 0에서 5까지의 점수입니다 (1에서 5까지의 점수). FSFI의 19 개 항목은 1-5 범위의 5 점 리 커트 척도를 사용하여 각 항목에서 더 높은 수준의 성적 기능을 나타냅니다. 측정 값을 평가하기 위해, 각 도메인 점수의 합은 먼저 도메인 계수 비율 (욕망의 경우 0.6; 각성의 경우 0.3; 윤활의 경우 0.3; 오르가즘의 경우 0.4; 만족도의 경우 0.4, 통증의 경우 0.4)을 곱합니다. 보다 비슷한 척도에서, 그 후 총 FSFI 점수를 도출하기 위해 합산. |
6개월
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수술에 관한 매개 변수
기간: 14-30 개월
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몇 분 안에 수술 기간, 수술 전-수술 전 헤모글로빈 차이 (G/DL), 수술 후 입원 기간 (일), 병원 퇴원 후 병원 재 입원 수, 수술 중 및 수술 후 복잡한 복잡한 복잡한 복잡성.
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14-30 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Arzu B Tekin, SBÜ Sancaktepe Şehit Prof Dr İlhan Varank EAH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lu Z, Chen Y, Wang X, Li J, Hua K, Hu C. Transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery for uterosacral ligament suspension: pilot study of 35 cases of severe pelvic organ prolapse. BMC Surg. 2021 Jun 8;21(1):286. doi: 10.1186/s12893-021-01280-6.
- Lowenstein L, Baekelandt J, Paz Y, Lauterbach R, Matanes E. Transvaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Hysterectomy and Apical Suspension of the Vaginal Cuff to the Uterosacral Ligament. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Sep-Oct;26(6):1015. doi: 10.1016/j.jmig.2019.04.007. Epub 2019 Apr 10.
- Dubuisson J, Veit-Rubin N, Bouquet de Joliniere J, Dubuisson JB. Laparoscopic Lateral Suspension: Benefits of a Cross-shaped Mesh to Treat Difficult Vaginal Vault Prolapse. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Jul-Aug;23(5):672. doi: 10.1016/j.jmig.2016.01.028. Epub 2016 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VVPST
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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