[미국 FDA에 의해 승인되거나 청산되지 않은 장치 시험] (PHR)
2026년 4월 27일 업데이트: JointMedica Inc.
이 임상 시험의 목표는 총 고관절 전 치환술과 비교하여 다형성 고관절 재 포장 (PHR) 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다. 1) 1) 비 염증성 관절염이 필요한 성인에 대한 성인의 성인의 경우, 골관절염과 같은 퇴행성 관절 질환 (퇴행성 관절 질환), TRAUMATIC ATROTIC, 2) MILD PLYSIA/DECALUCHY DISLASIA (DDH) Crowe 등급 1까지.
연구 개요
상세 설명
PHR® 시스템은 코발트 크롬, 뼈 시멘트 대퇴골 헤드 성분 및 티타늄 코팅이 장착 된 비타민 E 폴리에틸렌 (VIT E-XPE)을 포함하는 시멘트가없는 비구 성분으로 구성된 단일 사용 장치입니다.
PHR® 시스템은 상대적으로 어린 나이 (65 세 미만)와 활동 수준 증가로 인해 향후 동측 고관절 개정을 요구할 가능성이 높아져 전통적인 총 고관절 관절 성형술에 적합하지 않을 수있는 환자를 대상으로합니다.
고관절 재 포장 관절 성형술 (HRA)은 총 고관절 관절 성형술 (THA)의 대안, 특히 더 젊고 활동적인 환자를위한 대안으로 개발 된 수술입니다. HRA의 과거 설계에 대한 연구는 HRA 절차의 다음과 같은 주목할만한 이점을 보여줍니다 : THA와 비교할 때 뼈 보존, 개선 된 보행, 더 높은 활동 수준, 탈구율 감소, 허벅지 통증 감소 및 다리 길이 감소. 고관절 재 포장은 관절의 자연스러운 모양을 복원하여 전통적인 고관절 교체보다 더 나은 안정성, 수명 및 더 높은 수준의 활동을 의미합니다.
총 고관절 교체에서는 대퇴골 두경부 (엉덩이의 볼 조인트)를 제거하고 길고 줄기가있는 장치로 교체합니다. 절차는 매우 성공적입니다. 그러나 경우에 따라 교체 고관절은 더 젊고 활동적인 환자에서 훨씬 더 빨리 마모 될 가능성이있어 수정 수술이 필요합니다. PHR® 절차를 통해 외과 의사는 대퇴골의 대퇴골 머리에서 뼈를 덜 제거하고 대퇴부 목을 유지합니다. 대퇴골 머리는 저류 금속 캡을 수용하도록 형성됩니다. 이 구형 캡은 해부학과 밀접하게 일치하여 탈구의 위험을 줄이고 광범위한 움직임과 우수한 안정성을 제공합니다. 이어서, 비증 소켓 (고관절 컵 조인트)에는 상응하는 폴리에틸렌 성분이 장착되어 역사적인 금속-금속 고관절 재 포장 장치와 관련된 금속 이온에 대한 잠재적 반응을 상당히 감소시킨다.
대부분의 환자의 요구를 해결하기 위해 포괄적 인 크기의 크기가 제공됩니다. 두 성분 모두 고관절의 재구성 및 기능적 대체를 달성하기 위해 이식되도록 설계되었습니다. PHR® 시스템은 금속-금속 관절 표면없이 뼈 보존 및 천연 생체 역학의 복원과 같은 총 고관절 전 치환율에 대한 고관절 재 포장의 전통적인 이점을 제공하기위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Florida Medical Clinic Orlando Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital / LifeBridge Health
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- NYU Longone
-
-
Ohio
-
New Albany, Ohio, 미국, 43054
- Joint Implant Surgeons
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29210
- Midlands Orthopaedics & Neurosurgery
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Hampton Road Orthopaedics
-
-
-
-
Trevelyan
-
Paget, Trevelyan, 버뮤다, DV04
- Orthopaedic and Physiotherapy Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
1 차 고관절 재 포장이 필요합니다.
- 골관절염, 외상성 관절염, 또는 또는 비 염증성 관절염 (퇴행성 관절 질환)
- Crowe Grade 1까지 가벼운 이형성증/고관절 (DDH)의 발달 탈구.
- 해리스 힙 스코어 <70 포인트.
- 골격적으로 성숙, 나이 ≥21 및 <65 세.
- 필수 양식을 읽고 완료 할 수있는 능력을 포함하여 물리적, 정신적으로 능력 및 기꺼이 프로토콜을 기꺼이 준수하고, 예정된 후속 방문 및 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는이 연구에 참여하지 못하게됩니다.
- > 0.45.0f의 운하 뼈 비율 (CBR-7)을 기반으로 장치를 지원하기위한 부적절한 뼈 스톡 또는 뼈 품질
- 중증 골다공증, 병력 또는 중증 골다공증 또는 중증 골다공증, 취약성 골절의 병력 및 뼈 재 흡수를 증가시키는 기타 상태
- 골다공증 또는 혈관 괴사 (AVN)
- 대퇴골 머리 (> 1cm)의 여러 낭종 또는 헤드 넥 접합을 가로 지르는 낭종
- 뼈 형성을 손상시킬 수있는 대사 장애 (예 : 골다공증, 골다공증 불완전, 부갑상선 질환, 구루병 등)
- 보철물 재 포장 대퇴골 머리의 고정을 방지하는 심한 대퇴골 머리 기형
- 류마티스 관절염과 같은 염증성 관절염 (RA)
- 대퇴부 구조물의 적절한 결합 전환을하는 심각한 근위 대퇴골 회전 기형
- Crowe Grade ≥ 2로 정의 된 고관절의 심각한 비증 이형성증/개발 탈구
- 색인 고관절에 대한 이전의 외과 적 개입 (예 : 고관절 골절 치료, 관절 경사)
다음을 포함한 심각한 의학적 동반 질환
- 심각한 심폐 질환,
- 울혈 성 심부전,
- 심한 간 또는 신장 기능 장애,
- 말기 신장 질환,
- 통제되지 않은 당뇨병,
- IV 약물 사용의 역사,
- 과 응고 가능한 상태 또는 폐색전증의 역사,
- 중증 요추 척추 협착증,
- 혈관 부족, 근육 위축 또는 신경 근육 질환 임플란트 안정성 또는 수술 후 회복을 손상시키기에 충분히 심각합니다.
- 신경 병증 관절증 (charcot joint),
- 면역 억제 또는 기타 면역 결핍 장애, 예를 들어, 획득 된 면역 결핍 증후군 (AIDS) 또는 유기 이식 및 고용량의 코르티코 스테로이드와 같은 질병.
- 관절을 둘러싼 무능하거나 부족한 연조직 (예 : 고관절 납치범 근육 결핍)
- BMI> 40
- 고관절 내 또는 주변의 활성 또는 의심되는 감염
- 알려진 또는 의심되는 금속 감도 (예 : 보석류) 또는 임플란트 재료에 대한 알레르기
- 임신 또는 연구 기간 동안 임신 계획
- 현재 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Polymotion 고관절 재 포장 (PHR) 시스템
조사 장치 인 Polymotion Hip Resurfacing System ( "Polymotion"또는 "Phr")은 금속 대퇴 성분과 뼈 주변 표면에 코팅 된 티타늄으로 만든 비타민 E HXLPE로 구성된 금속성 대퇴 성분으로 구성된 금속-온 폴리 에틸렌 고관절 재 포장 장치입니다. 두 구성 요소는 고관절의 재구성 및 기능적 대체를 달성하기 위해 영구적으로 이식되도록 설계되었습니다. PHR 시스템은 금속-금속 관절 표면없이 뼈 보존 및 천연 생체 역학의 복원과 같은 총 고관절 관절 성형술에 대한 고관절 재 포장의 전통적인 이점을 제공하기위한 것입니다. |
수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구의 주요 목표는 다형성 고관절 재 포장 시스템의 안전성 및 임상 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 24 개월
|
CCS (Conged-24 Composite Clinical Success)를 달성하는 다형성 대상의 비율은 비 등록성을 입증하는 것을 목표로 Rush University Medical Center에서 수집 한 성향 점수 일치 총 고관절 성형술 대조군과 비교됩니다. 복합 임상 성공은 통증, 활동 및 기능을 측정하는 Harris HIP 점수, 장치 침강 부재, 진행성 방사선 유럽, 방사선 학적 평가를 통한 골해 또는 마이그레이션, 심각한 안전 사건이 없음 (지수 고관절 또는 심각한 장치 관련 부화 사건에 대한 2 차 외과 적 개입)을 통해 분석 될 것입니다. |
24 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Harris HIP 점수 및 통증과 기능을위한 HHS 하위 점수
기간: 24 개월
|
Harris HIP 점수는 통증 심각도, 기능 및 기형 부재를 측정하는 데 사용됩니다. 각 고관절은 9 개의 매개 변수에서 점수를 매기 며, 조건의 심각도를 나타내는 총 점수를 생성합니다. 점수가 낮을수록 좋습니다. 각 엉덩이의 최소 점수는 0이고 최대 값은 53이며 총 점수는 0에서 106입니다. |
24 개월
|
|
캘리포니아 로스 앤젤레스의 초밥 대학 (UCLA) 활동 점수
기간: 24 개월
|
Sushi-ucla 활동 점수는 환자의 전체 상태, 통증 및 고관절의 한계를 평가하기위한 신체 활동 수준의 10 항목 평가입니다.
|
24 개월
|
|
고관절 장애 및 골관절염 결과 결과 점수, 공동 대체 (Hoos JR) 및 Hoos Jr의 하위 점수, 통증 및 기능
기간: 24 개월
|
Hoos JR 조사는 환자 통증 (2 개 항목)과 일상 생활 (4 개 항목)을 평가하는 짧은 형태의 후오입니다.
|
24 개월
|
|
잊혀진 공동 점수
기간: 24 개월
|
잊혀진 공동 점수는 0-100 척도로 점수를 매기는 12 개의 질문으로 구성되어 수술 후 영향을받는 관절에 대해 환자의 능력을 결정하기위한 것입니다.
|
24 개월
|
|
SF-12
기간: 24 개월
|
SF-12는 신체적, 정신적 건강을 평가하기 위해 8 개의 건강 영역을 측정하는 12 개의 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
|
24 개월
|
|
방사선 학적 성공
기간: 24 개월
|
마이그레이션, 침강 및 골다공증의 부재
|
24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Mont, MD, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Campbell P, Ebramzadeh E, Nelson S, Takamura K, De Smet K, Amstutz HC. Histological features of pseudotumor-like tissues from metal-on-metal hips. Clin Orthop Relat Res. 2010 Sep;468(9):2321-7. doi: 10.1007/s11999-010-1372-y.
- Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review. JAMA. 2021 Feb 9;325(6):568-578. doi: 10.1001/jama.2020.22171.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Myasoedova E, Crowson CS, Kremers HM, Therneau TM, Gabriel SE. Is the incidence of rheumatoid arthritis rising?: results from Olmsted County, Minnesota, 1955-2007. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1576-82. doi: 10.1002/art.27425.
- Singh JA, Schleck C, Harmsen S, Lewallen D. Clinically important improvement thresholds for Harris Hip Score and its ability to predict revision risk after primary total hip arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jun 10;17:256. doi: 10.1186/s12891-016-1106-8.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Long H, Liu Q, Yin H, Wang K, Diao N, Zhang Y, Lin J, Guo A. Prevalence Trends of Site-Specific Osteoarthritis From 1990 to 2019: Findings From the Global Burden of Disease Study 2019. Arthritis Rheumatol. 2022 Jul;74(7):1172-1183. doi: 10.1002/art.42089. Epub 2022 Jun 2.
- Treacy RBC, Holland JP, Daniel J, Ziaee H, McMinn DJW. Preliminary report of clinical experience with metal-on-highly-crosslinked-polyethylene hip resurfacing. Bone Joint Res. 2019 Nov 2;8(10):443-450. doi: 10.1302/2046-3758.810.BJR-2019-0060.R1. eCollection 2019 Oct.
- Cadossi M, Tedesco G, Sambri A, Mazzotti A, Giannini S. Hip Resurfacing Implants. Orthopedics. 2015 Aug;38(8):504-9. doi: 10.3928/01477447-20150804-07.
- Joshi AB, Porter ML, Trail IA, Hunt LP, Murphy JC, Hardinge K. Long-term results of Charnley low-friction arthroplasty in young patients. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jul;75(4):616-23. doi: 10.1302/0301-620X.75B4.8331119.
- Dorr LD, Kane TJ 3rd, Conaty JP. Long-term results of cemented total hip arthroplasty in patients 45 years old or younger. A 16-year follow-up study. J Arthroplasty. 1994 Oct;9(5):453-6. doi: 10.1016/0883-5403(94)90090-6.
- Bradley GW, Freeman MA, Revell PA. Resurfacing arthroplasty. Femoral head viability. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jul;(220):137-41.
- CHARNLEY J. Surgery of the hip-joint: present and future developments. Br Med J. 1960 Mar 19;1(5176):821-6. doi: 10.1136/bmj.1.5176.821. No abstract available.
- Hu D, Tie K, Yang X, Tan Y, Alaidaros M, Chen L. Comparison of ceramic-on-ceramic to metal-on-polyethylene bearing surfaces in total hip arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2015 Feb 3;10:22. doi: 10.1186/s13018-015-0163-2.
- Varnum C. Outcomes of different bearings in total hip arthroplasty - implant survival, revision causes, and patient-reported outcome. Dan Med J. 2017 Mar;64(3):B5350.
- Corradi M, Daniel J, Ziaee H, Alinovi R, Mutti A, McMinn DJ. Early markers of nephrotoxicity in patients with metal-on-metal hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Jun;469(6):1651-9. doi: 10.1007/s11999-010-1682-0.
- Visuri T, Borg H, Pulkkinen P, Paavolainen P, Pukkala E. A retrospective comparative study of mortality and causes of death among patients with metal-on-metal and metal-on-polyethylene total hip prostheses in primary osteoarthritis after a long-term follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 23;11:78. doi: 10.1186/1471-2474-11-78.
- Smith AJ, Dieppe P, Porter M, Blom AW; National Joint Registry of England and Wales. Risk of cancer in first seven years after metal-on-metal hip replacement compared with other bearings and general population: linkage study between the National Joint Registry of England and Wales and hospital episode statistics. BMJ. 2012 Apr 3;344:e2383. doi: 10.1136/bmj.e2383.
- Kendal AR, Prieto-Alhambra D, Arden NK, Carr A, Judge A. Mortality rates at 10 years after metal-on-metal hip resurfacing compared with total hip replacement in England: retrospective cohort analysis of hospital episode statistics. BMJ. 2013 Nov 27;347:f6549. doi: 10.1136/bmj.f6549.
- Gill HS, Grammatopoulos G, Adshead S, Tsialogiannis E, Tsiridis E. Molecular and immune toxicity of CoCr nanoparticles in MoM hip arthroplasty. Trends Mol Med. 2012 Mar;18(3):145-55. doi: 10.1016/j.molmed.2011.12.002. Epub 2012 Jan 12.
- Catalani S, Rizzetti MC, Padovani A, Apostoli P. Neurotoxicity of cobalt. Hum Exp Toxicol. 2012 May;31(5):421-37. doi: 10.1177/0960327111414280. Epub 2011 Jul 5.
- Gessner BD, Steck T, Woelber E, Tower SS. A Systematic Review of Systemic Cobaltism After Wear or Corrosion of Chrome-Cobalt Hip Implants. J Patient Saf. 2019 Jun;15(2):97-104. doi: 10.1097/PTS.0000000000000220.
- McMinn D, Daniel J. History and modern concepts in surface replacement. Proc Inst Mech Eng H. 2006 Feb;220(2):239-51. doi: 10.1243/095441105X68944.
- Pivec R, Johnson AJ, Mears SC, Mont MA. Hip arthroplasty. Lancet. 2012 Nov 17;380(9855):1768-77. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60607-2. Epub 2012 Sep 26.
- Okike K, King RK, Merchant JC, Toney EA, Lee GY, Yoon HC. Rapidly Destructive Hip Disease Following Intra-Articular Corticosteroid Injection of the Hip. J Bone Joint Surg Am. 2021 Nov 17;103(22):2070-2079. doi: 10.2106/JBJS.20.02155.
- Stevenson DA, Mineau G, Kerber RA, Viskochil DH, Schaefer C, Roach JW. Familial predisposition to developmental dysplasia of the hip. J Pediatr Orthop. 2009 Jul-Aug;29(5):463-6. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181aa586b.
- Shaw BA, Segal LS; SECTION ON ORTHOPAEDICS. Evaluation and Referral for Developmental Dysplasia of the Hip in Infants. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20163107. doi: 10.1542/peds.2016-3107. Epub 2016 Nov 21.
- Hoaglund FT, Kalamchi A, Poon R, Chow SP, Yau AC. Congenital hip dislocation and dysplasia in Southern Chinese. Int Orthop. 1981;4(4):243-6. doi: 10.1007/BF00266064.
- Skirving AP, Scadden WJ. The African neonatal hip and its immunity from congenital dislocation. J Bone Joint Surg Br. 1979 Aug;61-B(3):339-41. doi: 10.1302/0301-620X.61B3.479257.
- Coleman SS. Congenital dysplasia of the hip in the Navajo infant. Clin Orthop Relat Res. 1968 Jan-Feb;56:179-93. No abstract available.
- Reidy M, Collins C, MacLean JGB, Campbell D. Examining the effectiveness of examination at 6-8 weeks for developmental dysplasia: testing the safety net. Arch Dis Child. 2019 Oct;104(10):953-955. doi: 10.1136/archdischild-2018-316520. Epub 2018 Dec 5.
- Lehmann HP, Hinton R, Morello P, Santoli J. Developmental dysplasia of the hip practice guideline: technical report. Committee on Quality Improvement, and Subcommittee on Developmental Dysplasia of the Hip. Pediatrics. 2000 Apr;105(4):E57. doi: 10.1542/peds.105.4.e57.
- Dunn PM. The anatomy and pathology of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1976 Sep;(119):23-7.
- Cohen-Rosenblum A, Cui Q. Osteonecrosis of the Femoral Head. Orthop Clin North Am. 2019 Apr;50(2):139-149. doi: 10.1016/j.ocl.2018.10.001. Epub 2019 Feb 12.
- Guerado E, Caso E. The physiopathology of avascular necrosis of the femoral head: an update. Injury. 2016 Dec;47 Suppl 6:S16-S26. doi: 10.1016/S0020-1383(16)30835-X.
- Eriksson JK, Neovius M, Ernestam S, Lindblad S, Simard JF, Askling J. Incidence of rheumatoid arthritis in Sweden: a nationwide population-based assessment of incidence, its determinants, and treatment penetration. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Jun;65(6):870-8. doi: 10.1002/acr.21900.
- Di Giuseppe D, Alfredsson L, Bottai M, Askling J, Wolk A. Long term alcohol intake and risk of rheumatoid arthritis in women: a population based cohort study. BMJ. 2012 Jul 10;345:e4230. doi: 10.1136/bmj.e4230.
- Bohler C, Weimann P, Alasti F, Smolen JS, Windhager R, Aletaha D. Rheumatoid arthritis disease activity and the risk of aseptic arthroplasty loosening. Semin Arthritis Rheum. 2020 Apr;50(2):245-251. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.07.011. Epub 2019 Aug 1.
- Swarup I, Sutherland R, Burket JC, Figgie MP. Total hip arthroplasty in young patients with post-traumatic arthritis of the hip. Hip Int. 2017 Nov 21;27(6):546-550. doi: 10.5301/hipint.5000499. Epub 2017 May 23.
- Hoaglund FT, Healey JH. Osteoarthrosis and congenital dysplasia of the hip in family members of children who have congenital dysplasia of the hip. J Bone Joint Surg Am. 1990 Dec;72(10):1510-8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .