- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06792669
신경 외과 시뮬레이션에 의한 심리 평가 및 기술 훈련 (PASSION)
2025년 1월 21일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
건강의 안전 주제는 시간이 지남에 따라 사회적, 경제적, 정치적 관련성이 높고 우세한 입장을 가정합니다.
수많은 의료 수술 절차는 환자에게 직접 수행되므로 자주 학습됩니다.
따라서 우리의 연구의 범위는 밀라노 대학교의 5 학년 및 6 학년 학생들을 모집하는 것입니다. 신경증 센터.
심리 평가 도구는 신경 외과에서 경력에 가장 적합한 성격 프로파일을 선택하고 신경 외과에서 최상의 결과를 얻는 데 가장 적합한 훈련 방법을 이해하기 위해 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 5-6 학년 의대생.
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
• 이전 수술 경험 또는 시뮬레이션 훈련 (기계, PC 기반 및/또는 기타)을 가진 의대생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 시뮬레이션 훈련
심리적 시험은 심리적 프로파일, 시각적 공간 기술 및 의대생의 수동 기술을 분석하는 것을 목표로하는 참가자들에게 시행됩니다.
60 명의 학생 (테스트에서 10% 및 90% 이상) - 총 300 명의 학생들 중 2 개의 의료 수술 작업을 수행해야합니다 (수술에서 수술 초음파 흡인기를 통해 Apple Debulking 수행 전용 마니 킨에서 현미경 및 요추 천자); 공연은 전문가 외과 의사가 녹음하고 평가합니다.
그런 다음 참가자는 정의 된 기간 동안 특정 신경 외과 시뮬레이터 (몰입 형 터치 및 Neurotouch)를 통해 미세 수술 훈련 프로그램을 수행합니다.
그들의 성능은 시뮬레이터에 의해 녹음되고 평가됩니다.
시뮬레이션 훈련 프로그램이 끝난 후, 학생들은 수동 기술 개선을 평가하고 정량화하기 위해 수술 현미경과 요추 천자 마네 킨에서 작업을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션 교육
기간: 4 주
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시뮬레이션 훈련 후 수술 작업에서의 성능 변경
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리 평가
기간: 4 주
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인지 적 및 심리 동기 테스트와 수동/수술 작업의 개선 사이의 상관 관계
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4 주
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공간 평가
기간: 4 주
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시각적 공간 능력 평가에 대한 테스트 결과와 수동 수술 작업에서 최고의 성과 간의 상관 관계
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4 주
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경력 경로
기간: 최대 3 년
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실제/시뮬레이션 된 작업에서의 성과와 학생의 교육/경력 경로 간의 상관 관계
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최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20150317
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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