- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06792669
Psychologische beoordeling en vaardigheidstraining door simulatie in neurochirurgie (PASSION)
21 januari 2025 bijgewerkt door: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Het onderwerp van veiligheid in de gezondheid is in de loop van de tijd een overheersende positie aannemen met die van een hoge sociale, economische en politieke relevantie.
Talrijke medisch-chirurgische procedures worden vaak geleerd omdat ze direct op de patiënt worden uitgevoerd.
De reikwijdte van ons onderzoek is daarom om de 5e en 6e-jarige studenten van de geneeskunde van de Universiteit van Milaan te werven die de mogelijkheid krijgen om twee ultramoderne 3-D virtual reality neurochirurgische simulatoren te gebruiken bij de beste Neurosim centrum.
Psychologische evaluatie -instrumenten zullen worden gebruikt om het persoonlijkheidsprofiel te selecteren dat het meest geschikt is voor een carrière in de neurochirurgie en om te begrijpen welke trainingsmethode het meest geschikt is om de beste resultaten in neurochirurgie te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5e - 6e jaar medische studenten.
- Ondertekend geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
• Medische studenten met eerdere chirurgische ervaring of simulatietraining (mechanische, pc-gebaseerde en/of andere).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurosimulatietraining
Psychologische tests worden afgenomen aan de deelnemers die gericht zijn op het analyseren van het psychologische profiel, de visuele ruimtelijke vaardigheden en de handmatige vaardigheden van de medische studenten.
60 studenten (onder de 10% en meer dan 90% op de tests) - van een totaal van 300 aangeworven studenten - worden gevraagd om 2 medisch -chirurgische taken uit te voeren (een Apple Debulking uit te voeren door middel van een chirurgische ultrasone aspirator bij de operatie Microscoop en een lumbale punctie op een toegewijde Manikin); Uitvoeringen worden opgenomen en beoordeeld door expertschirurgen.
Deelnemers zullen vervolgens een microchirurgie-trainingsprogramma uitvoeren, door middel van specifieke neurochirurgische simulatoren (meeslepende aanraking en neurotouch) gedurende een gedefinieerde periode.
Hun uitvoeringen worden automatisch opgenomen en beoordeeld door de simulators.
Na het einde van het simulatietrainingsprogramma zullen studenten de taken herhalen bij de operatieve microscoop en bij Lumbar Punctuure Manikin, om hun handmatige vaardighedenverbetering te evalueren en te kwantificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulatietraining
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen in prestaties bij chirurgische taken na een simulatietraining
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Correlatie tussen cognitieve en psycho-attitudinale test en verbetering bij handmatige/chirurgische taken
|
4 weken
|
|
Ruimtelijke beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Correlatie tussen de resultaten van tests voor de beoordeling van visuele ruimtelijke vaardigheden en de beste prestaties bij handmatig-chirurgische taken
|
4 weken
|
|
Carrièrepad
Tijdsspanne: maximaal 3 jaar
|
Correlatie tussen prestaties bij echte/gesimuleerde taken en het onderwijs/carrièrepad van studenten
|
maximaal 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20150317
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .