- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06792669
Psykologisk vurdering og færdighedstræning ved simulering i neurokirurgi (PASSION)
21. januar 2025 opdateret af: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Emnet for sikkerhed i sundheden antager med tiden en fremherskende position med dem med høj social, økonomisk og politisk relevans.
Talrige medicinske kirurgiske procedurer læres ofte, da de udføres direkte på patienten.
Omfanget af vores forskning er derfor at rekruttere 5. og 6.-årige studerende på medicin fra University of Milano, der får mulighed for at bruge to avancerede 3D-virtual reality-neurokirurgiske simulatorer på Besta Neurosim Center.
Psykologiske evalueringsinstrumenter vil blive brugt til at vælge den personlighedsprofil, der er mest egnet til en karriere inden for neurokirurgi og for at forstå, hvilken træningsmetode der er mest passende for at opnå de bedste resultater i neurokirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 5. - 6. år medicinstuderende.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Medicinske studerende med enhver tidligere kirurgisk erfaring eller simuleringstræning (mekanisk, PC-baseret og/eller andre).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurosimuleringstræning
Psykologiske tests administreres til deltagerne, der sigter mod at analysere den psykologiske profil, de visuelle-rumlige færdigheder og de manuelle færdigheder hos de medicinske studerende.
60 studerende (under 10% og over 90% ved testene) - ud af i alt 300 studerende, mikroskop og en lændepunktion på en dedikeret manikin); Forestillinger vil blive optaget og bedømt af eksperter kirurger.
Deltagerne udfører derefter et mikroskirurgisk træningsprogram ved hjælp af specifikke neurokirurgiske simulatorer (fordybende berøring og neurotouch) i en defineret periode.
Deres forestillinger registreres og vurderes automatisk af simulatorerne.
Efter afslutningen af simuleringsuddannelsesprogrammet gentager de studerende opgaverne ved det operative mikroskop og ved Lumbar Puncture Manikin for at evaluere og kvantificere deres manuelle færdighedsforbedring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simuleringstræning
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i forestillinger ved kirurgiske opgaver efter en simuleringstræning
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk vurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Korrelation mellem kognitiv og psyko-attitudinel test og forbedring ved manuelle/kirurgiske opgaver
|
4 uger
|
|
Rumlig vurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Korrelation mellem tests resultater for vurdering af visuel-rumlig evne og de bedste forestillinger ved manuel-kirurgiske opgaver
|
4 uger
|
|
Karrierevej
Tidsramme: Op til 3 år
|
Korrelation mellem forestillinger på ægte/simulerede opgaver og studerendes uddannelses/karrierevej
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150317
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 300 studerende ved University of Milan School of Medicine
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Helen Joseph HospitalUniversity of Johannesburg; Abbott Point of Care; Lodox Systems (Ltd)AfsluttetAkut medicin | Point-of-Care testSydafrika
-
Medical University of ViennaSemmelweis University Budapest; Ludwig Boltzmann Institute Digital Health...AfsluttetUddannelse, Medicin | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Skæbne | EfastØstrig
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisIkke rekrutterer endnuDeltagerne skal være kvinder på 25 år eller ældre | Deltagere bør ikke have nogen selvrapporteret historie med hjertesygdom eller slagtilfælde | Deltagerne bør ikke have en terminal sygdom eller diagnosticeret kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom | Deltagere må ikke være sundhedsfaglige... og andre forholdForenede Stater