- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06792669
Valutazione psicologica e formazione delle competenze mediante simulazione in neurochirurgia (PASSION)
21 gennaio 2025 aggiornato da: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
L'argomento della sicurezza nella salute si assume nel tempo una posizione predominante con quelle di alta rilevanza sociale, economica e politica.
Numerose procedure mediche-chirurgiche vengono spesso apprese in quanto vengono eseguite direttamente sul paziente.
La portata della nostra ricerca, quindi, è quella di reclutare studenti di medicina del 5 ° e 6 ° anno dell'Università di Milano che avranno l'opportunità di utilizzare due simulatori neurochirurgici virtuali all'avanguardia della realtà virtuale Centro Neurosim.
Verranno utilizzati strumenti di valutazione psicologica per selezionare il profilo della personalità più adatto a una carriera in neurochirurgia e per comprendere quale metodo di allenamento è il più appropriato per ottenere i migliori risultati nella neurochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 5 ° - 6 ° anno Studenti di medicina.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
• Studenti di medicina con qualsiasi precedente esperienza chirurgica o formazione di simulazione (meccanico, basato su PC e/o altri).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di neurosimulazione
I test psicologici saranno amministrati ai partecipanti che mirano ad analizzare il profilo psicologico, le capacità visive-spaziali e le capacità manuali degli studenti di medicina.
60 studenti (sotto il 10% e oltre il 90% ai test) - su un totale di 300 studenti reclutati - verranno invitati a svolgere 2 attività mediche -chirurgiche (eseguendo un debulking di Apple per mezzo di un aspiratore chirurgico ultrasuoni presso l'operazione microscopio e una foratura lombare su un manikin dedicato); Le esibizioni saranno registrate e classificate dai chirurghi degli esperti.
I partecipanti eseguiranno quindi un programma di allenamento di microchirurgia, mediante specifici simulatori neurochirurgici (tocco immersivo e neurotouch) per un periodo di tempo definito.
Le loro esibizioni saranno registrate automaticamente e valutate automaticamente dai simulatori.
Dopo la fine del programma di addestramento alla simulazione, gli studenti ripeteranno le attività al microscopio operativo e al lombare puntura Manikin, al fine di valutare e quantificare il miglioramento delle competenze manuali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allenamento di simulazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni in compiti chirurgici dopo un allenamento di simulazione
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione psicologica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Correlazione tra test cognitivi e psico-attitudinali e miglioramenti a compiti manuali/chirurgici
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4 settimane
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Valutazione spaziale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Correlazione tra i risultati dei test per la valutazione dell'abilità visiva-spaziale e le migliori prestazioni nelle attività manuali-chirurgiche
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4 settimane
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Percorso di carriera
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Correlazione tra prestazioni in compiti reali/simulati e percorso di istruzione/carriera degli studenti
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fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150317
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .