Psykologisk vurdering og ferdighetstrening ved simulering i nevrokirurgi (PASSION)
21. januar 2025 oppdatert av: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Muligheten for sikkerhet i helse antar med tiden en dominerende stilling med de med høy sosial, økonomisk og politisk relevans.
Tallrike medisinske kirurgiske prosedyrer læres ofte når de blir utført direkte på pasienten.
Omfanget av vår forskning er følgelig å rekruttere 5.- og 6.-års studenter ved medisin ved University of Milano som vil ha muligheten til å bruke to toppmoderne 3D-virtual reality neurosurgical simulatorer på besta Neurosim Center.
Psykologiske evalueringsinstrumenter vil bli brukt for å velge personlighetsprofilen som er mest egnet for en karriere innen nevrokirurgi og for å forstå hvilken treningsmetode som er mest passende for å oppnå de beste resultatene i nevrokirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 5. - 6. år medisinstudenter.
- Signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
• Medisinstudenter med tidligere kirurgisk erfaring eller simuleringstrening (mekanisk, PC-baserte og/eller andre).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrosimuleringstrening
Psykologiske tester vil bli administrert til deltakerne som tar sikte på å analysere den psykologiske profilen, de visuelle romlige ferdighetene og de manuelle ferdighetene til medisinstudentene.
60 studenter (under 10% og over 90% ved testene) - av totalt 300 studenter som er rekruttert - vil bli bedt om å utføre 2 medisinsk -kirurgiske oppgaver (utføre en Apple -debulking ved hjelp av en kirurgisk ultralydaspirator ved den operative mikroskop og en lumbal punktering på en dedikert manikin); Forestillinger vil bli spilt inn og vurdert av eksperterkirurger.
Deltakerne vil da utføre et mikrokirurgi-treningsprogram, ved hjelp av spesifikke nevrokirurgiske simulatorer (oppslukende berøring og nevrotouch) i en definert periode.
Prestasjonene deres vil bli spilt inn og vurdert av simulatorene automatisk.
Etter slutten av simuleringstreningsprogrammet vil studentene gjenta oppgavene ved det operative mikroskopet og ved lumbal punktering manikin, for å evaluere og kvantifisere deres manuelle ferdighetsforbedring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simuleringstrening
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i forestillinger ved kirurgiske oppgaver etter en simuleringstrening
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk vurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Korrelasjon mellom kognitiv og psyko-holdningstest og forbedring ved manuelle/kirurgiske oppgaver
|
4 uker
|
|
Romlig vurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Korrelasjon mellom testenes resultater for vurdering av visuell-romlig evne og de beste ytelsene ved manuelle kirurgiske oppgaver
|
4 uker
|
|
Karrierevei
Tidsramme: opptil 3 år
|
Korrelasjon mellom forestillinger ved virkelige/simulerte oppgaver og studentenes utdanning/karrierevei
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20150317
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .