- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06792669
Psychologické hodnocení a školení dovedností simulací v neurochirurgii (PASSION)
21. ledna 2025 aktualizováno: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Předmětem bezpečnosti ve zdraví je včas převládajícím postavením s vysokým sociálním, ekonomickým a politickým významem.
Četné lékařské chirurgické postupy se často učí, protože se provádějí přímo na pacientovi.
Rozsahem našeho výzkumu je tedy najmout studenty medicíny v Miláně na 5. a 6. ročníku, kteří budou mít příležitost použít dva nejmodernější 3-D neurochirurgické simulátory na Besta Centrum Neurosim.
Pro výběr profilu osobnosti nejvhodnější pro kariéru v neurochirurgii a pochopení toho, jaká tréninková metoda je nejvhodnější k dosažení nejlepších výsledků v neurochirurgii, budou použity psychologické hodnotící nástroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5. - 6. ročníku studentů medicíny.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
• Studenti medicíny s jakýmkoli předchozím chirurgickým zážitkem nebo simulačním tréninkem (mechanický, PC a/nebo jinými).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurosimulační trénink
Psychologické testy budou prováděny účastníkům zaměřeným na analýzu psychologického profilu, vizuálního prostorového dovedností a manuálních dovedností studentů medicíny.
60 studentů (pod 10% a více než 90% při testech) - z celkem 300 přijatých studentů - bude požádáno, aby provedli 2 lékařské chirurgické úkoly (provedení Apple debulking pomocí chirurgického ultrazvukového aspirátoru na operaci mikroskop a bederní vpich na specializovaném manikinu); Představení budou zaznamenány a hodnoceny odborníci chirurgové.
Účastníci poté provedou program mikrochirurgického tréninku prostřednictvím specifických neurochirurgických simulátorů (pohlcující dotek a neurotouch) po definovanou dobu.
Jejich představení budou simulátory zaznamenány a hodnoceny automaticky.
Po skončení simulačního vzdělávacího programu budou studenti zopakovat úkoly v operativním mikroskopu a na lumbálním vpichu, aby vyhodnotili a kvantifikovali své manuální zlepšení dovedností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Simulační trénink
Časové okno: 4 týdny
|
Změny ve výkonu při chirurgických úkolech po simulačním tréninku
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
Korelace mezi kognitivním a psycho-testovacím testem a zlepšováním v manuálních/chirurgických úkolech
|
4 týdny
|
|
Prostorové hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
Korelace mezi výsledky testů pro hodnocení vizuálních prostorových schopností a nejlepšími výkony v manuálním chirurgických úkolech
|
4 týdny
|
|
Kariérní cesta
Časové okno: Až 3 roky
|
Korelace mezi představením na reálných/simulovaných úkolech a vzděláváním/kariérním způsobem studentů
|
Až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20150317
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .