- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06792669
Évaluation psychologique et formation des compétences par simulation en neurochirurgie (PASSION)
21 janvier 2025 mis à jour par: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Le sujet de la sécurité en santé assume dans le temps une position prédominante avec celles d'une grande pertinence sociale, économique et politique.
De nombreuses procédures médicales chirurgicales sont fréquemment apprises car elles sont effectuées directement sur le patient.
La portée de nos recherches est donc de recruter des étudiants de la médecine de la 5e et 6e année de l'Université de Milan qui auront la possibilité d'utiliser deux simulateurs de réalité virtuelle 3D à la pointe de la pointe Neurosim Center.
Les instruments d'évaluation psychologiques seront utilisés afin de sélectionner le profil de personnalité le plus adapté à une carrière en neurochirurgie et pour comprendre quelle méthode de formation est la plus appropriée pour obtenir les meilleurs résultats en neurochirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 5e - 6e année d'étudiants en médecine.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
• Étudiants en médecine ayant une expérience chirurgicale ou une formation en simulation antérieure (mécanique, basée sur PC et / ou autres).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de neurosimulation
Des tests psychologiques seront administrés aux participants visant à analyser le profil psychologique, les compétences visuelles-spatiales et les compétences manuelles des étudiants en médecine.
60 étudiants (sous les 10% et plus de 90% aux tests) - sur un total de 300 étudiants recrutés - seront invités à effectuer 2 tâches médicales chirurgicales (effectuant une pomme débulpée au moyen d'un aspirateur à ultrasons chirurgical chez l'opération microscope et ponction lombaire sur un mannequin dédié); Les performances seront enregistrées et évaluées par des chirurgiens experts.
Les participants effectueront ensuite un programme de formation de microchirurgie, au moyen de simulateurs neurochirurgicaux spécifiques (Touch et Neurotouch immersifs) pendant une période définie.
Leurs performances seront enregistrées et évaluées par les simulateurs automatiquement.
Après la fin du programme de formation en simulation, les étudiants répéteront les tâches au microscope opératoire et au Manikin Lombar Puncture, afin d'évaluer et de quantifier leur amélioration manuelle des compétences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation en simulation
Délai: 4 semaines
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Changements dans les performances des tâches chirurgicales après une formation de simulation
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation psychologique
Délai: 4 semaines
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Corrélation entre le test cognitif et psycho-attitudinal et l'amélioration aux tâches manuelles / chirurgicales
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4 semaines
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Évaluation spatiale
Délai: 4 semaines
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Corrélation entre les résultats des tests pour l'évaluation visuelle des capacités et les meilleures performances aux tâches manuelles chirurgicales
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4 semaines
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Parcours professionnel
Délai: jusqu'à 3 ans
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Corrélation entre les performances de tâches réelles / simulées et le cheminement de l'éducation / carrière des étudiants
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150317
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .