- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06792669
Avaliação psicológica e treinamento de habilidades por simulação em neurocirurgia (PASSION)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
O assunto da segurança na saúde está assumindo que, com o tempo, uma posição predominante com a de alta relevância social, econômica e política.
Numerosos procedimentos médicos-cirúrgicos são frequentemente aprendidos à medida que são realizados diretamente no paciente.
O escopo de nossa pesquisa, portanto, deve recrutar estudantes de medicina do 5º e 6º ano da Universidade de Milão, que terão a oportunidade de usar dois simuladores neurocirúrgicos de realidade virtual em 3D de última geração na BETA Neurosim Center.
Os instrumentos de avaliação psicológica serão usados para selecionar o perfil de personalidade mais adequado para uma carreira em neurocirurgia e entender qual o método de treinamento é o mais apropriado para obter os melhores resultados em neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 5º - 6º ano estudantes de medicina.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
• estudantes de medicina com qualquer experiência cirúrgica anterior ou treinamento de simulação (mecânico, baseado em PC e/ou outros).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de neuroesimulação
Os testes psicológicos serão administrados aos participantes que visam analisar o perfil psicológico, as habilidades visuais-espaciais e as habilidades manuais dos estudantes de medicina.
60 estudantes (sob 10% e mais de 90% nos testes) - de um total de 300 estudantes recrutados - serão solicitados a executar 2 tarefas médicas -cirúrgicas (executando um Apple deprutando por meio de um aspirador ultrassônico cirúrgico no operador microscópio e um punção lombar em um manikin dedicado); As performances serão registradas e classificadas por cirurgiões de especialistas.
Os participantes realizarão um programa de treinamento de microcirurgia, por meio de simuladores neurocirúrgicos específicos (toque imersivo e neurotouch) por um período de tempo definido.
Suas performances serão registradas e classificadas pelos simuladores automaticamente.
Após o final do programa de treinamento de simulação, os alunos repetirão as tarefas no microscópio operatório e na punção lombar manikin, a fim de avaliar e quantificar sua melhoria manual de habilidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treinamento de simulação
Prazo: 4 semanas
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Mudanças no desempenho em tarefas cirúrgicas após um treinamento de simulação
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação psicológica
Prazo: 4 semanas
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Correlação entre teste cognitivo e psicotitudinal e melhoria em tarefas manuais/cirúrgicas
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4 semanas
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Avaliação espacial
Prazo: 4 semanas
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Correlação entre os resultados dos testes para a avaliação da capacidade visual-espacial e as melhores performances em tarefas cirúrgicas manuais
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4 semanas
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Carreira
Prazo: até 3 anos
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Correlação entre performances em tarefas reais/simuladas e educação/carreira dos alunos
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20150317
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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