Psykologisk bedömning och kompetensutbildning genom simulering i neurokirurgi (PASSION)
21 januari 2025 uppdaterad av: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Säkerhetsämnet i hälsa antar i tid en dominerande position med de med hög social, ekonomisk och politisk relevans.
Många medicinska kirurgiska förfaranden lärs ofta när de utförs direkt på patienten.
Omfattningen av vår forskning är därför att rekrytera 5: e och sjätte årsstudenter vid medicin vid University of Milan som kommer att ha möjlighet att använda två modernaste 3-D virtual reality neurokirurgiska simulatorer vid BESTA Neurosim Center.
Psykologiska utvärderingsinstrument kommer att användas för att välja den personlighetsprofil som passar mest för en karriär inom neurokirurgi och för att förstå vilken träningsmetod som är mest lämplig för att uppnå de bästa resultaten i neurokirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 5: e - 6: e året medicinska studenter.
- Undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
• Medicinska studenter med tidigare kirurgisk erfarenhet eller simuleringsträning (mekanisk, PC-baserad och/eller andra).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurosimuleringsutbildning
Psykologiska tester kommer att administreras till deltagarna som syftar till att analysera den psykologiska profilen, de visuella rumsliga färdigheterna och medicinska studenternas manuella färdigheter.
60 studenter (under 10% och över 90% vid testerna) - av totalt 300 studenter som rekryterats - kommer att uppmanas att utföra 2 medicinska kirurgiska uppgifter (utföra en äpple som debulkar med hjälp av en kirurgisk ultraljudsaspirator vid operationen mikroskop och en ländryggen på en dedikerad manikin); Föreställningar kommer att spelas in och betygsätta av experterkirurger.
Deltagarna kommer sedan att utföra ett mikrokirurgutbildningsprogram med hjälp av specifika neurokirurgiska simulatorer (uppslukande beröring och neurotouch) under en definierad tidsperiod.
Deras föreställningar kommer att spelas in och betygsätta av simulatorerna automatiskt.
Efter slutet av simuleringsprogrammet kommer eleverna att upprepa uppgifterna vid det operativa mikroskopet och vid lumbal punktering Manikin för att utvärdera och kvantifiera deras manuella färdighetsförbättring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simuleringsutbildning
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i föreställningar vid kirurgiska uppgifter efter en simuleringsutbildning
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk bedömning
Tidsram: 4 veckor
|
Korrelation mellan kognitivt och psyko-attitydtest och förbättring vid manuella/kirurgiska uppgifter
|
4 veckor
|
|
Rumsliga bedömning
Tidsram: 4 veckor
|
Korrelation mellan testernas resultat för bedömningen av visuell-rumslig förmåga och de bästa prestationerna vid manuella kirurgiska uppgifter
|
4 veckor
|
|
Karriärväg
Tidsram: upp till 3 år
|
Korrelation mellan föreställningar vid verkliga/simulerade uppgifter och studenters utbildning/karriärväg
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20150317
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .