- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06792669
Psychologische Bewertung und Fähigkeiten Training durch Simulation in der Neurochirurgie (PASSION)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Das Subjekt der Gesundheit im Gesundheitswesen übernimmt in der Zeit eine vorherrschende Position mit denen mit hoher sozialer, wirtschaftlicher und politischer Relevanz.
Zahlreiche medizinisch-chirurgische Eingriffe werden häufig gelernt, da sie direkt am Patienten durchgeführt werden.
Der Umfang unserer Forschung besteht daher darin, die Medizinstudenten der 5. und 6. Klasse der Universität von Mailand zu rekrutieren, die die Möglichkeit haben, zwei hochmoderne 3-D-virtuelle Realität neurochirurgische Simulatoren am Besta zu verwenden Neurosim Center.
Psychologische Bewertungsinstrumente werden verwendet, um das Persönlichkeitsprofil für eine Karriere in der Neurochirurgie am besten zu wählen und zu verstehen, welche Trainingsmethode am besten geeignet ist, um die besten Ergebnisse in der Neurochirurgie zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5. - 6. Jahr Medizinstudenten.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
• Medizinstudenten mit früheren chirurgischen Erfahrungen oder Simulationsschulungen (mechanische, PC-basierte und/oder andere).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neurosimulationstraining
Psychologische Tests werden an die Teilnehmer durchgeführt, die darauf abzielen, das psychologische Profil, die visuell-räumlichen Fähigkeiten und die manuellen Fähigkeiten der Medizinstudenten zu analysieren.
60 Studenten (unter den 10% und über 90% bei den Tests) - von insgesamt 300 rekrutierten Studenten - werden gebeten, 2 medizinisch -chirurgische Aufgaben auszuführen (ein Apple -Debulking mit einem chirurgischen Ultraschall -Aspirator beim Operativen ausführen Mikroskop und eine Lumbalpunktion auf einem speziellen Manikin); Aufführungen werden von Expertenchirurgen aufgezeichnet und bewertet.
Die Teilnehmer führen dann für einen definierten Zeitraum ein mikrochirurgisches Trainingsprogramm mit spezifischen neurochirurgischen Simulatoren (immersive Berührung und Neurotouch) durch.
Ihre Leistungen werden von den Simulatoren automatisch aufgezeichnet und bewertet.
Nach dem Ende des Simulationstrainingsprogramms wiederholen die Schüler die Aufgaben im operativen Mikroskop und in der Lendenwirbelsäule von Manikin, um ihre manuelle Verbesserung der Fähigkeiten zu bewerten und zu quantifizieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Simulationstraining
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen der Leistungen bei chirurgischen Aufgaben nach einem Simulationstraining
|
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Korrelation zwischen kognitiven und psycho-ontitudinalen Test und Verbesserung bei manuellen/chirurgischen Aufgaben
|
4 Wochen
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Räumliche Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Korrelation zwischen den Ergebnissen der Tests für die visuell-räumliche Fähigkeitsbewertung und die besten Leistungen bei manuell-chirurgischen Aufgaben
|
4 Wochen
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Karriereweg
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
Korrelation zwischen Aufführungen auf realen/simulierten Aufgaben und Bildungs-/Karriereweg der Schüler
|
bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20150317
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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