- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06792669
Evaluación psicológica y capacitación de habilidades por simulación en neurocirugía (PASSION)
21 de enero de 2025 actualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
El tema de la seguridad en la salud supone con el tiempo una posición predominante con las de alta relevancia social, económica y política.
Con frecuencia se aprenden numerosos procedimientos médicos quirúrgicos, ya que se realizan directamente en el paciente.
El alcance de nuestra investigación, por lo tanto, es reclutar estudiantes de medicina de quinto y sexto año de la Universidad de Milán que tendrán la oportunidad de utilizar dos simuladores neurosúrgicos de realidad virtual en 3-D de última generación en el besta Centro de neurosim.
Los instrumentos de evaluación psicológica se utilizarán para seleccionar el perfil de personalidad más adecuado para una carrera en la neurocirugía y comprender qué método de entrenamiento es el más apropiado para lograr los mejores resultados en la neurocirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina 5 al sexto año.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
• Estudiantes de medicina con cualquier experiencia quirúrgica previa o capacitación de simulación (mecánica, basada en PC y/u otros).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de neurosimulación
Las pruebas psicológicas se administrarán a los participantes con el objetivo de analizar el perfil psicológico, las habilidades visuales espaciales y las habilidades manuales de los estudiantes de medicina.
Se solicitará a 60 estudiantes (bajo el 10% y más del 90% en las pruebas), de un total de 300 estudiantes reclutados, que realicen 2 tareas médicas quirúrgicas (realizando una manzana de reducción por medio de un aspirador ultrasónico quirúrgico en la operación microscopio y un pinchazo lumbar en un maniquí dedicado); Las actuaciones serán grabadas y calificadas por los cirujanos de expertos.
Luego, los participantes realizarán un programa de entrenamiento de microcirugía, mediante simuladores neuroquirúrgicos específicos (toque inmersivo y neurotouch) durante un período de tiempo definido.
Sus actuaciones serán grabadas y calificadas por los simuladores automáticamente.
Después del final del programa de capacitación de simulación, los estudiantes repetirán las tareas en el microscopio operativo y en el maniquí de punción lumbar, para evaluar y cuantificar su mejora manual de habilidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrenamiento de simulación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en el rendimiento en tareas quirúrgicas después de un entrenamiento de simulación
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación psicológica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Correlación entre la prueba cognitiva y psicoattitudinal y la mejora en las tareas manuales/quirúrgicas
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4 semanas
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Evaluación espacial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Correlación entre los resultados de las pruebas para la evaluación de la capacidad espacial visual y el mejor rendimiento en las tareas manuales-quirúrgicas
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4 semanas
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Trayectoria profesional
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Correlación entre actuaciones en tareas reales/simuladas y la educación/carrera de los estudiantes
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20150317
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .