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Evaluación psicológica y capacitación de habilidades por simulación en neurocirugía (PASSION)

21 de enero de 2025 actualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
El tema de la seguridad en la salud supone con el tiempo una posición predominante con las de alta relevancia social, económica y política. Con frecuencia se aprenden numerosos procedimientos médicos quirúrgicos, ya que se realizan directamente en el paciente. El alcance de nuestra investigación, por lo tanto, es reclutar estudiantes de medicina de quinto y sexto año de la Universidad de Milán que tendrán la oportunidad de utilizar dos simuladores neurosúrgicos de realidad virtual en 3-D de última generación en el besta Centro de neurosim. Los instrumentos de evaluación psicológica se utilizarán para seleccionar el perfil de personalidad más adecuado para una carrera en la neurocirugía y comprender qué método de entrenamiento es el más apropiado para lograr los mejores resultados en la neurocirugía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina 5 al sexto año.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Estudiantes de medicina con cualquier experiencia quirúrgica previa o capacitación de simulación (mecánica, basada en PC y/u otros).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de neurosimulación
Las pruebas psicológicas se administrarán a los participantes con el objetivo de analizar el perfil psicológico, las habilidades visuales espaciales y las habilidades manuales de los estudiantes de medicina. Se solicitará a 60 estudiantes (bajo el 10% y más del 90% en las pruebas), de un total de 300 estudiantes reclutados, que realicen 2 tareas médicas quirúrgicas (realizando una manzana de reducción por medio de un aspirador ultrasónico quirúrgico en la operación microscopio y un pinchazo lumbar en un maniquí dedicado); Las actuaciones serán grabadas y calificadas por los cirujanos de expertos. Luego, los participantes realizarán un programa de entrenamiento de microcirugía, mediante simuladores neuroquirúrgicos específicos (toque inmersivo y neurotouch) durante un período de tiempo definido. Sus actuaciones serán grabadas y calificadas por los simuladores automáticamente. Después del final del programa de capacitación de simulación, los estudiantes repetirán las tareas en el microscopio operativo y en el maniquí de punción lumbar, para evaluar y cuantificar su mejora manual de habilidades

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrenamiento de simulación
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el rendimiento en tareas quirúrgicas después de un entrenamiento de simulación
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación psicológica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Correlación entre la prueba cognitiva y psicoattitudinal y la mejora en las tareas manuales/quirúrgicas
4 semanas
Evaluación espacial
Periodo de tiempo: 4 semanas
Correlación entre los resultados de las pruebas para la evaluación de la capacidad espacial visual y el mejor rendimiento en las tareas manuales-quirúrgicas
4 semanas
Trayectoria profesional
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Correlación entre actuaciones en tareas reales/simuladas y la educación/carrera de los estudiantes
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20150317

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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