- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06792669
Ocena psychologiczna i szkolenie umiejętności poprzez symulację w neurochirurgii (PASSION)
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Z czasem przedmiotu bezpieczeństwa w zdrowiu jest z czasem główny stanowisko o wysokim znaczeniu społecznym, gospodarczym i politycznym.
Często uczy się wielu procedur medycznych-chirurgicznych, ponieważ są one wykonywane bezpośrednio na pacjencie.
Zakres naszych badań jest zatem rekrutacja studentów medycyny z Uniwersytetu Mediolanu, którzy będą mieli okazję skorzystać z dwóch najnowocześniejszych wirtualnych symulatorów wirtualnej rzeczywistości 3-D w Besta Centrum neurozowskie.
Narzędzia oceny psychologicznej zostaną wykorzystane w celu wybrania profilu osobowości najbardziej pasującego do kariery w neurochirurgii i zrozumienia metody treningu jest najbardziej odpowiednie do osiągnięcia najlepszych wyników w neurochirurgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci medycyny 5 - 6 rok.
- Podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
• Studenci medycyny z wcześniejszym doświadczeniem chirurgicznym lub szkolenia symulacyjne (mechaniczne, oparte na komputerze i/lub inne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening neurosymulacyjny
Testy psychologiczne zostaną przeprowadzone uczestnikom mającym na celu analizę profilu psychologicznego, umiejętności wizualnych i umiejętności ręcznych studentów medycyny.
60 studentów (poniżej 10% i ponad 90% na testach) - spośród 300 rekrutowanych studentów - zostanie poproszonych o wykonanie 2 zadań medycznych (wykonywanie obudowy Apple za pomocą chirurgicznego aspiratora ultradźwiękowego u pracownika mikroskop i nakłucie lędźwiowe na dedykowanym manekinie); Występy będą rejestrowane i oceniane przez ekspertów chirurgów.
Uczestnicy będą następnie wykonywać program treningu mikrochirurgii za pomocą określonych symulatorów neurochirurgicznych (wciągający dotyk i neurotouch) przez określony czas.
Ich występy będą rejestrowane i ocenione przez symulatory automatycznie.
Po zakończeniu programu szkolenia symulacyjnego uczniowie powtórzą zadania w mikroskopie operacyjnym i w Lędźwiowym Kłucie Manikin, w celu oceny i oszacowania ich ręcznej poprawy umiejętności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkolenie symulacyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w wynikach w zadaniach chirurgicznych po treningu symulacyjnym
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychologiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Korelacja między testem poznawczym i psychiczno-atrakcyjnym a poprawą w zadaniach ręcznych/chirurgicznych
|
4 tygodnie
|
|
Ocena przestrzenna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Korelacja między wynikami testów dla oceny umiejętności wizualnych i najlepszych wyników w zadaniach ręcznych
|
4 tygodnie
|
|
Ścieżka kariery
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Korelacja między występami w rzeczywistych/symulowanych zadaniach a ścieżką edukacji/kariery studentów
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francesco DiMeco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150317
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .