알코올 사용 장애에서 포스 포 디에스 테라 제 -4B (PDE4B)의 PET 영상화
배경:
알코올 사용 장애 (AUD)는 종종 주요 우울한 에피소드 (MDE)라고 불리는 우울증이 있습니다. MDE를 가진 사람들은 뇌에서 pde4b라는 단백질의 수준이 낮은 것으로 밝혀졌습니다. 연구원들은 AUD를 가진 사람들이 PDE4B 수준이 낮은 지 알아 내고 싶어합니다. 이 연구는 AUD에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
목적:
(1) AUD에서 철수하는 사람들의 PDE4B 수준이 낮은 경우, (2) PDE4B 레벨이 3 ~ 4 주 동안 알코올을 기권 한 후 증가하는 경우.
적임:
AUD와 함께 18 ~ 70 세의 성인. 프로토콜 14-AA-0181에 등록해야합니다.
설계:
프로토콜 14-AA-0181에 등록한 참가자는 알코올 철수를 위해 3-4 주 동안 클리닉에 머물게됩니다. 이 체류 기간 동안 현재 연구에 대한 몇 가지 추가 절차가 있습니다.
첫 주에 참가자는 뇌의 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 스캔을 갖게됩니다. 바늘은 얇은 플라스틱 튜브 (카테터)를 한쪽 팔의 정맥으로 안내하는 데 사용됩니다. 방사성 추적기라고하는 실험 물질이 카테터를 통해 주입됩니다. 이 트레이서는 PDE4B에 결합하여 뇌에서 단백질을 더 쉽게 볼 수있게한다. 스캔의 경우 참가자는 반죽 모양의 기계로 미끄러지는 테이블 위에 놓입니다.
참가자들은 클리닉에 머무는 것이 끝날 때까지 두 번째 PET 스캔을 할 것입니다.
참가자는 또한 뇌의 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 가질 수 있습니다. 그들은 튜브에 미끄러지는 침대에 누워있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명 :
AUD 참가자는 알코올 철수를 위해 NIH에서 4 주 입원을 포함하는 프로토콜 14-AA-0181에서 추천됩니다. PD 4B의 밀도를 측정하기 위해 PET 방사선 [18F] PF974를 사용하여 AUD 참가자는 두 번 스캔됩니다 : 1) 입원 후 1 주일 이내에 2) 알코올 철수 후 3-4 주 후.
목표 :
1 차 목표 #1 : 연령과 성별을위한 그룹으로 일치하는 건강한 자원 봉사자와 비교하여 급성 철수 동안 AUD 참가자에서 PDE4B 방사선 결합이 감소하는지 여부를 결정합니다.
1 차 목표 #2 : 첫 번째 스캔과 비교하여 두 번째 스캔에서 개인의 PDE4B 방사선 결합이 증가하는지 여부를 결정합니다.
이차 목표 : PDE4B 의이 새로운 영상에 대해 탐색 적 상관 관계가 가정되지 않습니다. 그러나, 우리는 나중에 14-AA-0181에서 얻은 임의 임상 파라미터 또는 생물학적 바이오 마커와 상관 관계를 수행 할 수있다. Dr. Dizgranados 박사는이 PET 프로토콜의 AI이며, 이니스 박사는 부모 프로토콜의 AI가 될 것입니다.
엔드 포인트 :
1 차 종점 : 두 목표 모두에서, 1 차 평가 변수는 뇌의 모든 영역에서 PDE4B 결합 (VT)의 PET 측정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert B Innis, M.D.
- 전화번호: (301) 594-1368
- 이메일: robert.innis@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Tara N Turon, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 827-6599
- 이메일: tara.turon@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-70 세
- MRI 테스트를 포함한 연구를 완료하려는 의지.
- 각 참가자는 모든 필요한 테스트 및 시험에 동의하기에 충분한 이해 수준이 있어야하며 사전 동의서에 서명해야합니다.
- 참가자는 적절한 척골 담보 흐름이 존재하고 두 손목에 금속 또는 외국 물체가 없도록 방사형 동맥 맥박을 확인해야합니다.
- 참가자는 라이프 스타일 고려 사항을 준수하는 데 동의해야합니다.
- 프로토콜 14-AA-0181에 등록
제외 기준 :
알코올 철수 중 참가자에게 예상되는 것 이상의 실험실 테스트에서 임상 적으로 유의 한 이상. 여기에는 CBC 및 급성 치료 패널 (NA, K, CL, CO2, 크레아티닌, 포도당, 요소 질소)이 포함됩니다.
- EKG에서 임상 적으로 유의 한 이상.
- 조사관의 판단에서 현재 심각한 자살 또는 살인 위험을 제기하는 참가자.
- 0.08을 지나는 호흡 알코올 수준 (BAL)을 가진 참가자.
- 불안정한 의학적 상태를 가진 참가자는 조사자의 의견에 따라 참여를 안전하지 않게합니다 (예 : 적극적인 감염 또는 처리되지 않은 악성 악성 악성 종양).
- 전 주 또는 병원 입원 중 항우울제 또는 항 정신병 약을 복용 한 참가자.
- HIV 감염.
- 임신.
- 이 연구와 결합 될 때 허용 한도보다 높다는 연구 (예 : 다른 연구의 PET)와 관련된 방사선에 대한 최근 노출이 있습니다.
- 폐소 공포증, 스캐너의 최대 값보다 과체중 및 통제 할 수없는 행동 증상을 포함하여 2 시간 동안 카메라 침대에 평평하게 누워있을 수 없으며, 선별 방문 중 참가자와의 인터뷰에서 스크리닝됩니다. .
- MRI 스캔을 할 수 없습니다 (예 : 맥박 조정기 또는 기타 이식 전기 장치, 뇌 자극기, 치과 임플란트, 동맥류 벽의 금속 클립), 금속 보철물 (금속 핀 및로드 포함, 심장 밸브 포함 및 달팽이관 임플란트), 영구 아이 라이너, 이식 된 전달 펌프, 파편 조각 또는 눈의 금속 조각.
- NIMH 직원 또는 조사자의 부하/친척/동료 인 NIH 직원이 되십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 하나의 암
모든 과목은 동일한 테스트를받습니다.
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IV 주입 후 PET 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분포량 측정
기간: 36개월
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표적 정량화
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert B Innis, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10002210
- 002210-M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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