- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796127
태아 선천성 심장병에 대한 인공 지능 모델에 대한 다기관 연구
2025년 1월 26일 업데이트: Beijing Anzhen Hospital
베이징 안존 병원
이 연구는 중국 전역의 다기관 의료 기관과 협력하여 태아의 선천성 심장병을 다루고 있습니다.
정상 및 비정상 태아 모두에서 심 초음파 검사, 진단 이미지 및 구조화 된 매개 변수 데이터를 전향 적으로 수집합니다.
사례가 추적되고 인공 지능 (AI) 모델은 태아 심장 심장 관류 이미지 특징을 추출하고 데이터를 분석하기 위해 개발되었습니다.
이 프로세스를 통해 AI 모델의 정확성, 민감도 및 특이성을 분석 할 수 있으며 태아 심장 심 초음파 검사 및 진단에서 AI 모델의 적용 값을 확인합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 인구는 중국의 20 개 중앙 의료 기관과 임신 16 주에서 40 주 사이의 태아 심장 초음파 검사를받은 임산부가 임신했습니다.
설명
포함 기준 :
- 단일 또는 다중 임신;
- 임신 연령 16-40 주;
- 태아 심 초음파 이미지는 명확하고 완전합니다.
- 임상 데이터는 완전하고 상세합니다.
- 사전 동의서 서명 및 후속 조치와 협력 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 태아 심 초음파 이미지는 불완전하거나 연구에 사용될 수없는 품질이 불완전합니다.
- 후속 조치 거부 또는 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태아 CHD에 대한 AI 모델의 진단 효율
기간: 등록에서 진단 검증에 이르기까지 평가 기간은 12 개월을 초과해서는 안됩니다.
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등록에서 진단 검증에 이르기까지 평가 기간은 12 개월을 초과해서는 안됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCHD-MCS-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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