Un estudio multicéntrico del modelo de inteligencia artificial para la enfermedad cardíaca congénita fetal
26 de enero de 2025 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Hospital Beijing Anzhen
Este estudio aborda la enfermedad cardíaca congénita en los fetos, un defecto de nacimiento específico, al colaborar con instituciones médicas multicéntricas en China.
Recopila prospectivamente la detección ecocardiográfica, las imágenes de diagnóstico y los datos de parámetros estructurados de los fetos normales y anormales.
Se siguen los casos y se desarrollan modelos de inteligencia artificial (IA) para extraer características de imagen ecocardiográfica del corazón fetal y analizar los datos.
Este proceso permite el análisis de la precisión, sensibilidad y especificidad de los modelos AI, y verifica el valor de aplicación de los modelos de IA en la detección y diagnóstico ecocardiográficos del corazón fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
- Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio fue de 20 instituciones médicas multi-centro en China, y las mujeres embarazadas que se sometieron a ecocardiografía fetal entre 16 y 40 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único o múltiple;
- Edad gestacional 16-40 semanas;
- Las imágenes ecocardiográficas fetales son claras y completas;
- Los datos clínicos son completos y detallados;
- Firmar el consentimiento informado y poder cooperar con el seguimiento
Criterios de exclusión:
- Las imágenes ecocardiográficas fetales son incompletas o de mala calidad que no se pueden utilizar para la investigación;
- Rechazo o pérdida de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia diagnóstica del modelo de IA para CHD fetal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la verificación diagnóstica, el período de evaluación no debe exceder los 12 meses.
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Desde la inscripción hasta la verificación diagnóstica, el período de evaluación no debe exceder los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCHD-MCS-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .