Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenterstudie av kunstig intelligensmodell for føtal medfødt hjertesykdom

26. januar 2025 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital

Beijing Anzhen sykehus

Denne studien tar for seg medfødt hjertesykdom hos fostre, en spesifikk fødselsdefekt, ved å samarbeide med medisinske institusjoner med multisenter over hele Kina. Den samler prospektivt ekkokardiografisk screening, diagnostiske bilder og strukturerte parameterdata fra både normale og unormale fostre. Tilfeller følges opp, og kunstig intelligens (AI) modeller er utviklet for å trekke ut fosterhjertekokardiografiske bildefunksjoner og analysere dataene. Denne prosessen gir mulighet for analyse av AI -modellenes nøyaktighet, følsomhet og spesifisitet, og verifiserer applikasjonsverdien til AI -modeller i fosterets ekkokardiografiske screening og diagnose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100010
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen var fra 20 medisinske institusjoner med flere senter i Kina, og gravide som gjennomgikk føtal ekkokardiografi mellom 16 og 40 ukers svangerskap.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Enkelt eller flere graviditeter;
Svangerskapsalder 16-40 uker;
Foster ekkokardiografiske bilder er klare og komplette;
Kliniske data er fullstendige og detaljerte;
Signere informert samtykke og kunne samarbeide med oppfølging

Eksklusjonskriterier:

Foster ekkokardiografiske bilder er ufullstendige eller av dårlig kvalitet som ikke kan brukes til forskning;
Avslag eller tap av oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Diagnostisk effektivitet av AI -modell for foster CHD Tidsramme: Fra påmelding til diagnostisk verifisering, bør evalueringsperioden ikke overstige 12 måneder.	Fra påmelding til diagnostisk verifisering, bør evalueringsperioden ikke overstige 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)