- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796127
Monikeskustutkimus keinotekoisesta älykkyysmallista synnynnäiselle sydänsairaudelle
sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Peking Anzhen -sairaala
Tämä tutkimus käsittelee synnynnäistä sydänsairauksia sikiöissä, erityinen syntymävaurio, tekemällä yhteistyötä monikeskuslääketieteellisten laitosten kanssa ympäri Kiinaa.
Se kerää tulevaisuudennäkymää ehokardiografista seulontaa, diagnostisia kuvia ja jäsenneltyjä parametritietoja sekä normaalista että epänormaalista sikiöistä.
Tapauksia seurataan, ja tekoälyn (AI) malleja kehitetään sikiön sydämen ehokardiografisten kuvaominaisuuksien purkamiseksi ja tietojen analysoimiseksi.
Tämä prosessi mahdollistaa AI -mallien tarkkuuden, herkkyyden ja spesifisyyden analysoinnin ja varmistaa AI -mallien sovellusarvon sikiön sydämen ehokardiografisessa seulonnassa ja diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio oli peräisin 20 monen keskuksen lääketieteellisestä laitoksesta Kiinassa, ja raskaana oleville naisille, joille tehtiin sikiön ehokardiografia 16–40 raskausviikkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useita raskaus;
- Raskausikä 16-40 viikkoa;
- Sikiön ehokardiografiset kuvat ovat selkeät ja täydelliset;
- Kliiniset tiedot ovat täydellisiä ja yksityiskohtaisia;
- Allekirjoittaa tietoinen suostumus ja pystyä tekemään yhteistyötä seurannan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön ehokardiografiset kuvat ovat epätäydellisiä tai huonolaatuisia, joita ei voida käyttää tutkimukseen;
- Seurannan kieltäytyminen tai menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AI -mallin diagnostinen tehokkuus sikiön CHD: lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta diagnostiseen todentamiseen arviointijakson ei pitäisi ylittää 12 kuukautta.
|
Ilmoittautumisesta diagnostiseen todentamiseen arviointijakson ei pitäisi ylittää 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCHD-MCS-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .