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Eine multizentrische Studie über künstliche Intelligenzmodell für angeborene Herzerkrankungen fetal

26. Januar 2025 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital

Peking Amzhen Hospital

Diese Studie befasst sich mit angeborenen Herzerkrankungen bei Feten, einem spezifischen Geburtsfehler, durch die Zusammenarbeit mit multizentrischen medizinischen Einrichtungen in ganz China. Es sammelt prospektiv echokardiographisches Screening, diagnostische Bilder und strukturierte Parameterdaten von normalen und abnormalen Feten. Es werden Fälle nachgefolgt und künstliche Intelligenz (KI) -Modelle entwickelt, um fetale echokardiographische Bildmerkmale zu extrahieren und die Daten zu analysieren. Dieser Prozess ermöglicht die Analyse der Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität der KI -Modelle und überprüft den Anwendungswert von AI -Modellen im echokardiographischen Screening und der Diagnose des fetalen Herzes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100010
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation stammte aus 20 medizinischen medizinischen Einrichtungen in China und schwangere Frauen, die zwischen 16 und 40 Schwangerschaftswochen fetale Echokardiographie unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einzel- oder Mehrfachschwangerschaft;
Gestationsalter 16-40 Wochen;
Fetale echokardiographische Bilder sind klar und vollständig;
Klinische Daten sind vollständig und detailliert.
Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und können Sie mit der Follow-up zusammenarbeiten

Ausschlusskriterien:

Fetale echokardiographische Bilder sind unvollständig oder von schlechter Qualität, die für die Forschung nicht verwendet werden können.
Ablehnung oder Verlust der Nachuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Diagnostische Effizienz des KI -Modells für fetale KHK Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur diagnostischen Überprüfung sollte der Bewertungszeitraum 12 Monate nicht überschreiten.	Von der Einschreibung bis zur diagnostischen Überprüfung sollte der Bewertungszeitraum 12 Monate nicht überschreiten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)