Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование модели искусственного интеллекта для врожденных заболеваний сердца плода

26 января 2025 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital

Пекинская больница Анжэнь

В этом исследовании рассматривается врожденная болезнь сердца у плодов, конкретный врожденный дефект, сотрудничая с многоцентровыми медицинскими учреждениями по всему Китаю. Он проспективно собирает эхокардиографический скрининг, диагностические изображения и структурированные данные параметров как от нормальных, так и от аномальных плодов. Случаи следуют, и модели искусственного интеллекта (ИИ) разработаны для извлечения эхокардиографических особенностей сердца плода и анализа данных. Этот процесс позволяет анализировать точность, чувствительность и специфичность моделей ИИ и проверяет значение применения моделей ИИ в эхокардиографическом скринингу и диагностике сердца плода.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100010
        • Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция была от 20 многоцентровых медицинских учреждений в Китае и беременных женщин, которые перенесли эхокардиографию плода от 16 до 40 недель беременности.

Описание

Критерии включения:

  • Одиночная или множественная беременность;
  • Гестационный возраст 16-40 недель;
  • Эхокардиографические изображения плода ясны и полны;
  • Клинические данные полные и подробные;
  • Подписать информированное согласие и иметь возможность сотрудничать с последующим наблюдением

Критерии исключения:

  • Эхокардиографические изображения плода являются неполными или низкого качества, которое нельзя использовать для исследований;
  • Отказ или потеря последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая эффективность модели искусственного интеллекту
Временное ограничение: От регистрации до проверки диагностики, период оценки не должен превышать 12 месяцев.
От регистрации до проверки диагностики, период оценки не должен превышать 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FCHD-MCS-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться