Een multicenter -studie van kunstmatige intelligentiemodel voor foetale aangeboren hartziekte
26 januari 2025 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Deze studie richt zich op aangeboren hartziekten bij foetussen, een specifiek geboorteafwijking, door samen te werken met multicenter medische instellingen in heel China.
Het verzamelt prospectief echocardiografische screening, diagnostische afbeeldingen en gestructureerde parametergegevens van zowel normale als abnormale foetussen.
Gevallen worden opgevolgd en kunstmatige intelligentie (AI) -modellen worden ontwikkeld om foetaal hart echocardiografische beeldkenmerken te extraheren en de gegevens te analyseren.
Dit proces maakt de analyse van de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van de AI -modellen mogelijk en verifieert de toepassingswaarde van AI -modellen in foetaal hart echocardiografische screening en diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie was van 20 multi-center medische instellingen in China en zwangere vrouwen die foetale echocardiografie ondergingen tussen 16 en 40 weken zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele of meerdere zwangerschap;
- Zwangerschapsduur 16-40 weken;
- Foetale echocardiografische afbeeldingen zijn duidelijk en compleet;
- Klinische gegevens zijn compleet en gedetailleerd;
- Onderteken geïnformeerde toestemming en kunnen samenwerken met follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Foetale echocardiografische afbeeldingen zijn onvolledig of van slechte kwaliteit die niet voor onderzoek kunnen worden gebruikt;
- Weigering of verlies van follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische efficiëntie van AI -model voor foetale CHD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot diagnostische verificatie, mag de evaluatieperiode niet meer dan 12 maanden bedragen.
|
Van inschrijving tot diagnostische verificatie, mag de evaluatieperiode niet meer dan 12 maanden bedragen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCHD-MCS-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .