Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie modelu umělé inteligence pro vrozené srdeční choroby plodu

26. ledna 2025 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital

Pekingská nemocnice Anzhen

Tato studie se zabývá vrozenými srdečními chorobami u plodů, což je specifická vrozená vada, spoluprací s multicentrickými zdravotnickými institucemi po celé Číně. Prospektivně shromažďuje echokardiografické screening, diagnostické obrazy a strukturovaná data parametrů z normálních i abnormálních plodů. Jsou sledovány případy a modely umělé inteligence (AI) jsou vyvinuty pro extrakci echokardiografických prvků fetálního srdce a analyzují data. Tento proces umožňuje analýzu přesnosti, citlivosti a specificity modelů AI a ověřuje hodnotu aplikace modelů AI ve fetálním srdci echokardiografické screening a diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100010
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie pocházela z 20 více středových zdravotnických institucí v Číně a těhotných žen, které podstoupily fetální echokardiografii mezi 16 a 40 týdny těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jediné nebo vícenásobné těhotenství;
Gestační věk 16-40 týdnů;
Echokardiografické obrazy fetálních jsou jasné a úplné;
Klinické údaje jsou úplné a podrobné;
Podepište informovaný souhlas a být schopen spolupracovat s následkem

Kritéria pro vyloučení:

Fetální echokardiografické obrazy jsou neúplné nebo nekvalitní, které nelze použít pro výzkum;
Odmítnutí nebo ztráta sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Diagnostická účinnost modelu AI pro fetální CHD Časové okno: Od zápisu po diagnostické ověření by doba hodnocení neměla překročit 12 měsíců.	Od zápisu po diagnostické ověření by doba hodnocení neměla překročit 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)