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Une étude multicentrique du modèle d'intelligence artificielle pour les maladies cardiaques congénitales fœtales

26 janvier 2025 mis à jour par: Beijing Anzhen Hospital

Hôpital de Pékin Anzhen

Cette étude aborde les maladies cardiaques congénitales chez les fœtus, une anomalie congénitale spécifique, en collaborant avec des institutions médicales multicentriques à travers la Chine. Il recueille prospectivement le dépistage échocardiographique, les images diagnostiques et les données de paramètres structurées à partir de fœtus normaux et anormaux. Les cas sont suivis et des modèles d'intelligence artificielle (IA) sont développés pour extraire les caractéristiques de l'image échocardiographique du cœur fœtal et analyser les données. Ce processus permet l'analyse de la précision, de la sensibilité et de la spécificité des modèles d'IA, et vérifie la valeur d'application des modèles d'IA dans le dépistage et le diagnostic échocardiographiques du cœur fœtal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100010
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée provenait de 20 institutions médicales multicentriques en Chine et des femmes enceintes qui ont subi une échocardiographie fœtale entre 16 et 40 semaines de gestation.

La description

Critères d'inclusion:

Grossesse unique ou multiple;
Âge gestationnel de 16 à 40 semaines;
Les images échocardiographiques fœtales sont claires et complètes;
Les données cliniques sont complètes et détaillées;
Signe un consentement éclairé et être en mesure de coopérer avec le suivi

Critères d'exclusion:

Les images échocardiographiques fœtales sont incomplètes ou de mauvaise qualité qui ne peuvent pas être utilisées pour la recherche;
Refus ou perte de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Efficacité diagnostique du modèle d'IA pour la CHD fœtale Délai: De l'inscription à la vérification diagnostique, la période d'évaluation ne doit pas dépasser 12 mois.	De l'inscription à la vérification diagnostique, la période d'évaluation ne doit pas dépasser 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)