Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio multicentrico sul modello di intelligenza artificiale per la cardiopatia congenita fetale

26 gennaio 2025 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital

Pechino Anzhen Hospital

Questo studio affronta la cardiopatia congenita nei feti, un difetto di nascita specifico, collaborando con istituzioni mediche multicentriche in tutta la Cina. Raccoglie prospetticamente lo screening ecocardiografico, le immagini diagnostiche e i dati strutturati dei parametri da feti normali e anormali. Vengono seguiti i casi e vengono sviluppati modelli di intelligenza artificiale (AI) per estrarre le caratteristiche dell'immagine ecocardiografica del cuore fetale e analizzare i dati. Questo processo consente l'analisi dell'accuratezza, della sensibilità e della specificità dei modelli di intelligenza artificiale e verifica il valore dell'applicazione dei modelli di intelligenza artificiale nello screening e diagnosi ecocardiografico e diagnosi fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100010
    - Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio proveniva da 20 istituzioni mediche multicentriche in Cina e donne in gravidanza sottoposte a ecocardiografia fetale tra 16 e 40 settimane di gestazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gravidanza singola o multipla;
Età gestazionale 16-40 settimane;
Le immagini ecocardiografiche fetali sono chiare e complete;
I dati clinici sono completi e dettagliati;
Firmare il consenso informato e essere in grado di collaborare con il follow-up

Criteri di esclusione:

Le immagini ecocardiografiche fetali sono incomplete o di scarsa qualità che non possono essere utilizzate per la ricerca;
Rifiuto o perdita di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Efficienza diagnostica del modello AI per la CHD fetale Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla verifica diagnostica, il periodo di valutazione non dovrebbe superare i 12 mesi.	Dall'iscrizione alla verifica diagnostica, il periodo di valutazione non dovrebbe superare i 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)