- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796127
Wieloośrodkowe badanie sztucznej inteligencji modelu choroby wrodzonej serca płodu
26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital
Pekin Anzhen Hospital
Badanie to dotyczy wrodzonej choroby serca u płodów, specyficznej wady wrodzonej, poprzez współpracę z wieloośrodkowymi instytucjami medycznymi w Chinach.
Prospektywnie zbiera badanie echokardiograficzne, obrazy diagnostyczne i strukturalne dane parametrów zarówno z płodów normalnych, jak i nienormalnych.
Przypadki są śledzone i opracowano modele sztucznej inteligencji (AI) w celu wydobywania echokardiograficznych cech obrazu serca płodu i analizy danych.
Proces ten pozwala na analizę dokładności, wrażliwości i specyficzności modeli AI oraz weryfikuje wartość zastosowania modeli AI w badaniu echokardiograficznym i diagnozowaniu serca w płodnym sercu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja pochodziła od 20 wieloośrodkowych instytucji medycznych w Chinach i kobiet w ciąży, które przeszły echokardiografię płodu między 16 a 40 tygodniami ciąży.
Opis
Kryteria włączenia:
- Ciąża pojedyncza lub wielokrotna;
- Wiek ciążowy 16-40 tygodni;
- Obrazy echokardiograficzne płodu są jasne i kompletne;
- Dane kliniczne są kompletne i szczegółowe;
- Podpisać świadomą zgodę i być w stanie współpracować z kontynuacją
Kryteria wykluczenia:
- Obrazy echokardiograficzne płodu są niekompletne lub niska jakość, której nie można wykorzystać do badań;
- Odmowa lub utrata obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna modelu AI dla płodu CHD
Ramy czasowe: Od rejestracji do weryfikacji diagnostycznej okres oceny nie powinien przekraczać 12 miesięcy.
|
Od rejestracji do weryfikacji diagnostycznej okres oceny nie powinien przekraczać 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCHD-MCS-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .