Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie sztucznej inteligencji modelu choroby wrodzonej serca płodu

26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital

Pekin Anzhen Hospital

Badanie to dotyczy wrodzonej choroby serca u płodów, specyficznej wady wrodzonej, poprzez współpracę z wieloośrodkowymi instytucjami medycznymi w Chinach. Prospektywnie zbiera badanie echokardiograficzne, obrazy diagnostyczne i strukturalne dane parametrów zarówno z płodów normalnych, jak i nienormalnych. Przypadki są śledzone i opracowano modele sztucznej inteligencji (AI) w celu wydobywania echokardiograficznych cech obrazu serca płodu i analizy danych. Proces ten pozwala na analizę dokładności, wrażliwości i specyficzności modeli AI oraz weryfikuje wartość zastosowania modeli AI w badaniu echokardiograficznym i diagnozowaniu serca w płodnym sercu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100010
        • Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pochodziła od 20 wieloośrodkowych instytucji medycznych w Chinach i kobiet w ciąży, które przeszły echokardiografię płodu między 16 a 40 tygodniami ciąży.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża pojedyncza lub wielokrotna;
  • Wiek ciążowy 16-40 tygodni;
  • Obrazy echokardiograficzne płodu są jasne i kompletne;
  • Dane kliniczne są kompletne i szczegółowe;
  • Podpisać świadomą zgodę i być w stanie współpracować z kontynuacją

Kryteria wykluczenia:

  • Obrazy echokardiograficzne płodu są niekompletne lub niska jakość, której nie można wykorzystać do badań;
  • Odmowa lub utrata obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna modelu AI dla płodu CHD
Ramy czasowe: Od rejestracji do weryfikacji diagnostycznej okres oceny nie powinien przekraczać 12 miesięcy.
Od rejestracji do weryfikacji diagnostycznej okres oceny nie powinien przekraczać 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCHD-MCS-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj