En multicenterundersøgelse af kunstig intelligensmodel til føtal medfødt hjertesygdom
26. januar 2025 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Denne undersøgelse adresserer medfødt hjertesygdom hos fostre, en specifik fødselsdefekt, ved at samarbejde med medicinske institutioner i multicenter i hele Kina.
Det indsamler prospektivt ekkokardiografisk screening, diagnostiske billeder og strukturerede parameterdata fra både normale og unormale fostre.
Tilfælde følges op, og kunstige intelligens (AI) modeller er udviklet til at udtrække føtal hjerte -ekkokardiografiske billedfunktioner og analysere dataene.
Denne proces muliggør analyse af AI -modellernes nøjagtighed, følsomhed og specificitet og verificerer anvendelsesværdien af AI -modeller i føtal hjerteekokardiografisk screening og diagnose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen var fra 20 multi-center medicinske institutioner i Kina og gravide kvinder, der gennemgik føtal ekkokardiografi mellem 16 og 40 ugers drægtighed.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkelt eller flere graviditet;
- Svangerskabsalder 16-40 uger;
- Foster -ekkokardiografiske billeder er klare og komplette;
- Kliniske data er komplette og detaljerede;
- Underskrive informeret samtykke og være i stand til at samarbejde med opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Foster -ekkokardiografiske billeder er ufuldstændige eller af dårlig kvalitet, som ikke kan bruges til forskning;
- Afslag eller tab af opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk effektivitet af AI -modellen til føtal CHD
Tidsramme: Fra tilmelding til diagnostisk verifikation bør evalueringsperioden ikke overstige 12 måneder.
|
Fra tilmelding til diagnostisk verifikation bør evalueringsperioden ikke overstige 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCHD-MCS-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .