Biomebakery 프로젝트
2026년 3월 3일 업데이트: Piril Hepsomali, University of Reading
Biomebakery : 노인의 만성 전 생물학적 기능 베이커리 제품 개입의인지, 정서적, 염증성 및 대사 효과를 조사하기위한 무작위 통제 병렬 시험
이 연구는 60-75 세의 건강한 성인의인지, 정서적, 염증성, 대사성, 대사성 및 인체 측정 결과에 대한 프리 바이오 틱 섬유 강화 기능 베이커리 제품의 만성 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가벼운 노인의인지 적, 정서적, 염증성, 대사 및 인체 측정 결과에 대한 12 주 전 사전 바이오 틱 섬유 고유 기능 베이커리 제품의 만성 효과를 조사하기 위해 이중 맹검, 무작위 위약 대조 병렬 설계를 사용합니다. 주관적인인지 적 불만을 중재합니다.
70 명의 참가자는 중재 또는 위약 그룹에 무작위 (1 : 1 비율) (1 : 1 비율) 중재 또는 위약 그룹에 미치광이 섬유 기능 빵집 제품 (10G 프리 바이오 틱 섬유/일) 또는 A를 소비 할 것입니다. 12 주 동안 규칙적인 베이커리 제품 (0G 프리 바이오 틱 섬유/일). 결과 조치는 12 주 만성 보충 전후에 획득됩니다. 여기에는 전반적인인지 기능, 즉각적이고 지연된 언어 기억, 행정 기능에 대한인지 측정이 포함됩니다. 우울증 및 불안 증상의 정서적 측정; 위장 증상; 고 감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)의 염증성 측정; 지질 프로파일의 대사 측정 (Total-C, LDL-C, HDL-C, Triglycerides), 헤모글로빈 A1C (HBA1C) 및 수축기 및 이완기 혈압; 높이, 체중, 고관절 및 허리 둘레의 인체 측정 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6BZ
- University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 60-75 세 사이의 노화
- 정상적인 시력과 청각이 있습니다
- 정상 체질량 지수가있는 (BMI <30)
- 경증에서 온건 한 주관적인지 불만이 있습니다
- 빵 소비 (일주일에 5 번 이상)
제외 기준 :
- 흡연
- 음식 알레르기가 있습니다
- 제한 및/또는 불균형 다이어트에 따라
- 과거에 주로식이 섭취량을 바꾸는 것
- 정신과 또는 신경 학적 상태로 진단받는 것 (예 : 섭식 장애를 포함한 정신 분열증, 우울증, 치매)
- 심혈관 대사 질환 (II 형 당뇨병 및 심혈관 질환 포함) 또는 고혈압 또는 혈전증 관련 장애로 진단되거나 갑상선 질환으로 진단
- 빈혈
- 현재 항응고제, 항 혈소판 약물, 항우울제, 양성자 펌프 억제제를 복용합니다
- 현재 프리 바이오 틱 또는 프로 바이오 틱 보충제를 소비합니다
- 등록 전 1 개월 이내에> 3 일 동안 지속적인 항생제 사용
- 스크리닝 전 1 개월 동안 체중 감량 약물의 지속적인 사용
- 염증성 장 질환을 포함하여 (그러나) 흡수에 영향을 미치는 유의미한 위장관 (GI) 상태를 갖는; 총 대장 절제술 또는 비만 수술; 과민성 대장 질환; 종말 단계 신장 질환; 지난 3 년 동안 활동 암 또는 모든 암 치료
- > 20g의 섬유/일로 정의 된 높은 섬유 섭취량
- 밀 및/또는 글루텐 불내증 및 체강 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 : 프리 바이오 틱 섬유 강화 빵 롤
피험자들은 프리 바이오 틱 섬유 강화 빵 롤 (첨가 된 프리 바이오 틱 섬유/일)을 소비합니다.
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피험자들은 프리 바이오 틱 섬유 강화 빵 롤 (첨가 된 프리 바이오 틱 섬유/일)을 소비합니다.
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위약 비교기: 위약 : 일반 빵 롤
피험자들은 일반 빵 롤 (첨가 된 프리 바이오 틱 섬유 혼합/일/일의 0g)을 소비합니다.
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피험자들은 일반 빵 롤 (첨가 된 프리 바이오 틱 섬유 혼합/일/일의 0g)을 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HS-CRP 수준
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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혈장 샘플에서 고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP) 수준
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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몬트리올인지 평가 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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글로벌인지 기능의 복합 측정 - 총 가능한 점수는 30 포인트입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인 우울증 척도 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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15개 항목을 포함하는 검증된 우울증 자가 보고 척도입니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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노인 불안 목록 점수
기간: 기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
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20 개 항목을 포함하는 검증 된 자체보고 불안 측정.
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기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
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EPIC Norfolk 식품 빈도 설문지(FFQ)
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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FFQ는 영국 개인의 미량 및 다량 영양소의 평균 습관적 식이 섭취량을 측정하기 위한 검증된 도구입니다.
데이터는 FETA 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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혈압
기간: 기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
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수축기 및 이완기 혈압 (MMHG)이 측정됩니다.
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기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
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Rey 청각 적 구두 학습 과제로부터 즉각적인 단어 기억
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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참가자는 초당 1 단어의 속도로 15 단어의 순차적 목록이 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 60 대가 가능한 한 많은 단어를 크게 말하고 결과 점수는 정확도의 백분율로 기록되었습니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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Rey 청각 적 구두 학습 과제에서 지연된 단어 리콜
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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일정 기간 후에 주제는 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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Rey 청각 적 구두 학습 과제로부터의 단어 인식
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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지연된 단어 리콜에 이어 목록 A, 목록 B 및 새로운 단어의 단어가 화면에 순차적으로 표시되며 참가자는 목록 A에서 유일한 단어를 나타내도록 요청받습니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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작업 메모리 설문지 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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단기 저장,주의 및 경영진을 평가하는 측정
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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위장 증상 등급 척도 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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15 항목을 포함하는 위장 증상의 검증 된 자체보고 측정 (역류, 복통, 소화 불량, 설사 및 변비를 묘사 한 5 개의 증상 클러스터로 결합).
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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긍정적 및 부정적인 영향 일정 (Panas)
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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긍정적 및 부정적인 영향을 측정하는 20 개 항목 설문지.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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지질 프로파일
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C) 및 트리글리세리드가 평가 될 것입니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)가 평가 될 것이다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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인체 측정 결과
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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고관절과 허리 둘레 (cm)가 측정됩니다.
또한, 체중 (kg)과 높이 (m)를 결합하여 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 상태에 대한 전화 인터뷰 -40
기간: 기준선(개입 전)
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인지 상태를 평가하는 설문지입니다.
참가자를 선별하는 데 사용됩니다.
점수가 6~20점(경미하거나 중간 정도의 주관적 인지 장애를 나타냄)인 개인만 연구에 포함됩니다.
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기준선(개입 전)
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섬유 스크린 점수
기간: 기준선 (사전 개입)
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섬유 섭취량을 평가하는 설문지.
참가자를 선별하는 데 사용됩니다.
고 섬유질식이 (> 20g 섬유/일)를 준수하는 개인은 연구에서 제외됩니다.
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기준선 (사전 개입)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .