- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06797284
수면 깨우기 장애에 대한 빛, 전기 및 자기 신경 측량 중재의 영향
2025년 2월 11일 업데이트: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
정확하고 효과적인 신경 조절 중재를 수행하고 수면 장애에 대한 새로운 신경 조절 기술을 개발하십시오.
불면증, 기발성, 기면증 및 급속한 안구 운동 수면 행동 장애에 대한 자체 제어 중재 연구를 수행하기 위해 광선 요법, 경 두개 전기/자기 자극 및 기타 요법을 사용하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun-Feng Liu, PhD
- 전화번호: +86 512 67783307
- 이메일: liuchunfeng@suda.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- 모병
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
연락하다:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- 전화번호: 00 86 512 67783307
- 이메일: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전문가가 명확하게 진단 한 불면증, 기면증 및 RBD 환자는 사전 동의서에 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 다중 변이 치매, 헌팅턴 병, 정상 압력 뇌수종, 뇌종양, 진행성 초 핵성 마비, 간질, 경막 하 혈종, 다발성 경화증 또는 상당한 약물 트라 마르 후에 알려진 구조적 뇌 이상을 유지 한 환자와 같은 주요 신경계 질환 환자 제외됩니다.
- DSM-IV 기준에 정의 된 바와 같이 지난해 주요 우울 장애 또는 양극성 장애의 역사. 정신 분열증의 역사 (DSM-IV 기준 충족).
- 지난해 심각한 약물 또는 알코올 남용의 역사;
- 심각한자가 면역 질환 또는 암 병력과 같은 프로토콜을 준수하기가 어려울 수있는 중요한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
- 심각한 청각, 시각적 또는인지 장애가 있거나 의미있는 방식으로 인터뷰에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
경 두개 자기 자극 또는 경 두개 직류 자극 또는 주간 시간 정시 밝은 빛 노출
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반복적 인 경 두개 자기 자극, 또는 경 두개 직류 자극 또는 주간 시간이 지정된 밝은 빛 노출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적인 수면 지표 및 임상 수면 관련 척도
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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휴식 상태 전기 팔로 그램, 휴식 상태 기능성 자기 공명 영상, 혈액 생화학 지표
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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