Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lys-, elektriske og magnetiske nevroregulasjonsintervensjoner på søvn-våkne lidelser

11. februar 2025 oppdatert av: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Gjennomfør presise og effektive nevromodulasjonsintervensjoner, og utvikle nye nevromodulasjonsteknologier for søvnforstyrrelser. Bruk fototerapi, transkraniell elektrisk/magnetisk stimulering og andre terapier for å utføre selvkontrollerte intervensjonsstudier på søvnløshet, narkolepsi og rask søvnatferdsforstyrrelse i øynene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter med søvnløshet, narkolepsi og RBD som er tydelig diagnostisert av spesialister, bør signere det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med store nevrologiske sykdommer som multi-infarkt demens, Huntingtons sykdom, normal trykkhydrocephalus, hjernesvulster, progressiv supranukleær parese, epilepsi, subdural hematom, multippel sklerose, eller de som har opprettholdt nevrologisk dysfunksjon eller kjent strukturell hjerneavvikling etter betydelig neuruma er ekskludert.
  2. En historie med stor depressiv lidelse eller bipolar lidelse i løpet av det siste året, som definert i DSM-IV-kriterier. En historie med schizofreni (oppfyller DSM-IV-kriterier).
  3. Historie med alvorlig narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året;
  4. Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan gjøre det vanskelig å overholde protokollen, for eksempel alvorlige autoimmune sykdommer eller krefthistorie.
  5. Ha betydelig hørsel, visuelle eller kognitive svikt, eller er ikke i stand til å delta i intervjuer på en meningsfull måte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Transkraniell magnetisk stimulering eller transkraniell likestrøm stimulering eller tidsbestemt sterkt lyseksponering
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering, eller transkraniell likestrømstimulering, eller tidseksponering for tidsbestemt lyslys
Andre navn:
  • lysterapi
  • Transcranial elektrisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv søvnindikatorer og kliniske søvnrelaterte skalaer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hviletilstand elektroencefalogram, hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning, biokjemiske indikatorer i blodet, blodbiokjemiske indikatorer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LK2024002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere