Wpływ interwencji neuroregulacji światła, elektrycznych i magnetyczny
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Przeprowadź precyzyjne i skuteczne interwencje neuromodulacyjne i rozwijaj nowe technologie neuromodulacyjne dla zaburzeń snu.
Zastosuj fototerapię, przezczaszkową stymulację elektryczną/magnetyczną i inne terapie, aby przeprowadzić samokontroli badania interwencyjne dotyczące bezsenności, narkolepsji i zaburzenia zachowania snu szybkiego ruchu gałek ocznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun-Feng Liu, PhD
- Numer telefonu: +86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Numer telefonu: 00 86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z bezsennością, narkolepsją i RBD, które zostały wyraźnie zdiagnozowane przez specjalistów, powinni podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami neurologicznymi, takimi jak otępienie wielokartacyjne, choroba Huntingtona, normalne wodogłowie, guzy mózgu, postępujące porażenie nadprzewodowe, padaczka, krwiak podnóżkowy, stwardnienie rozmiar są wykluczone.
- Historia poważnego zaburzenia depresyjnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu ostatniego roku, zgodnie z definicją w kryteriach DSM-IV. Historia schizofrenii (spełnianie kryteriów DSM-IV).
- Historia poważnego nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku;
- Wszelkie znaczące choroby ogólnoustrojowe lub niestabilny stan zdrowia, który może utrudnić przestrzeganie protokołu, takie jak ciężkie choroby autoimmunologiczne lub historia raka.
- Mają znaczące słuch, zaburzenia wizualne lub poznawcze lub nie są w stanie uczestniczyć w wywiadach w znaczący sposób.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna lub przezczaszkowa stymulacja prądu stałego lub dzienna ekspozycja na jasne światło
|
Powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna lub przezczaszkowa stymulacja prądu stałego lub dzienna czas ekspozycji na jasne światło
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obiektywne wskaźniki snu i kliniczne skale związane z snem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Elektroencefalogram w stanie spoczynku, funkcjonalne obrazowanie magnetyczne w stanie spoczynku, wskaźniki biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LK2024002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .